Инструкция по применению Мельдоний-МосФарма капсулы 250мг

Действующее вещество: мельдония дигидрат - 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 13,6 мг; кремния диоксид коллоидный - 5,4 мг; кальция стеарат - 2,7 мг.

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 10-14 дней. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Повышенная чувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата; повышенное внутричерепное давление (в том числе при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность не установлена).

Фармакодинамика: мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, присутствующего в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) - повышает двигательную активность и физическую выносливость. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности. Фармакокинетика: после приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность составляет 78 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме, главным образом в печени, с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата сохраняются в организме длительно.

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (> 1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (покраснение кожи, кожные высыпания, кожный зуд, припухлость). Нарушения со стороны нервной системы: часто - головные боли; частота неизвестна - повышенная возбудимость. Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - снижение артериального давления, повышение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсические явления. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - общая слабость, ангионевротический отёк. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций. Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическая терапия. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также мельдоний можно применять совместно с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие коронародилатирующих средств, нитроглицирина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных и периферических вазодилататоров. Недопустимо одновременное применение препарата с другими препаратами мельдония, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций. Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа- адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Безопасность и эффективность применения мельдония у детей не установлены. С 1 января 2016 года препараты мельдония включены в список запрещенных препаратов Всемирного антидопингового агенства (WADA) и могут давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: данные о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций, отсутствуют. С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: беременность: безопасность применения мельдония у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано. Период грудного вскармливания: выведение мельдония с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. Поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.