Инструкция по применению Макрогол Лекас порошок 4г

Действующее вещество: Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) - 4г. Вспомогательное вещество: натрия сахаринат - 0,0068г.

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет для дозировки 4г.

Внутрь. Дозировка 4г: содержимое одного пакета следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка - 1 пакет в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка - более 1 пакета в день). С 6 месяцев до 1 года: 1 пакет в день; с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетов в день; с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетов в день. Суточная доза должна быть подобрана в соответствии с возрастом пациента и клиническим ответом. Действие макрогола проявляется через 24-48 часов после приема. Продолжительность лечения - не более 3 месяцев. Если симптомы запора сохраняются, необходимо проверить основной диагноз и скорректировать лечение. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; перфорация или риск перфорации отдела желудочно-кишечного тракта; полная или частичная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость или симптоматический стеноз; боли в животе неясной этиологии; гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательному компоненту препарата; детский возраст младше 6 месяцев (для дозировки 4г).

Фармакодинамика: большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора. Фармакокинетика: фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

В группах, разделенных по частоте, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести, следующим образом (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных). Взрослые: побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении клинических исследований (включая 600 взрослых пациентах) и были собраны во время пострегистрационного применения. В основном, нежелательные реакции были легкими, имели транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - вздутие живота, боль в животе, диарея, тошнота; нечасто - рвота, неотложный позыв на дефекацию, недержание кала. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - расстройства электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пажилых пациентов. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности: анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд, эритема. Педиатрическая популяция: нежелательные реакции, перечисленные ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в ходе пострегистрационного использования. В целом нежелательные реакции были легкими и носили транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея; нечасто - рвота, вздутие живота, тошнота. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Передозировка может вызвать диарею, абдоминальную боль и рвоту. Диарея из-за передозировки исчезает после уменьшения дозы или временного прекращения лечения. Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.

Не описано. Потенциально возможно замедление абсорбции одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать макрогол спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии. Данные об эффективности терапии у детей младше 2-х лет ограничены. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта. В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить контроль уровня электролитов. Макрогол не содержит углеводов и/или полиолов и может применяться у больных с сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза. Особые предупреждения: при приеме препаратов, содержащих макрогол, были зарегистрированы случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема). Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: не проводилось исследований, изучающих влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, способность к управлению транспортными средствами и механизмами может быть снижена при проявлении возможных побочных эффектов на фоне лечения. В этом случае следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами. С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях: нарушение функции печени и почек, склонность к развитию нарушения водно-электролитного баланса, пациенты, принимающие диуретики, неврологические нарушения, нарушения двигательных функций, нарушение глотательного рефлекса, склонность к аспирации, язвенный колит, рефлюкс-эзофагит, детский возраст до 2-х лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: беременность: исследования у животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию. Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию макрогола у беременных женщин. Так как системное воздействие макрогола является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Макрогол можно принимать во время беременности. Период грудного вскармливания: не существует данных об экскреции макрогола в грудное молоко. Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Макрогол можно принимать в период кормления грудью.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.