Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаМацитентан ПСК таблетки 10мг

Действующим веществом является мацитентан. Каждая таблетка содержит 10 мг мацитентана. Прочими (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза Е5, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель индигокармин алюминиевый лак Е132, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид черный Е172.

Лекарственный препарат Мацитентан ПСК в виде монотерапии или в виде комбинированной терапии, показан для долгосрочного лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых пациентов с функциональным классом (ФК) II и III по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), включая идиопатическую и наследственную ЛАГ, ЛАГ, ассоциированную с заболеваниями соединительной ткани и ЛАГ, ассоциированную с компенсированным простым врожденным пороком сердца.

Всегда принимайте препарат Мацитентан ПСК в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: по 10 мг один раз в сутки. Если у Вас появились какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с Вашим лечащим врачом. Путь и (или) способ введения: для приема внутрь. Препарат следует принимать один раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетки нужно проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Таблетки нельзя разжевывать, разламывать или делить. Принимайте препарат каждый день в одно и то же время. Принимайте препарат Мацитентан ПСК каждый день так долго, как назначил врач. Если у Вас есть вопросы относительно длительности лечения препаратом, задайте их Вашему врачу. Если Вы приняли слишком много препарата Мацитентан ПСК обратитесь за консультацией к врачу или в больницу. Покажите врачу упаковку таблеток. У Вас могут возникнуть такие реакции, как головная боль, тошнота и рвота. Если Вы забыли принять дозу препарата Мацитентан ПСК, её нужно принять как можно быстрее, и затем продолжить регулярный приём препарата в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не прекращайте принимать препарат Мацитентан ПСК, пока Вам не скажет об этом Ваш врач. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если у Вас аллергия на мацитентан или любые другие компоненты препарата; Если Вы беременны или планируете беременность; Если Вы кормите грудью; Если у Вас нет возможности использования надежных методов контрацепции (для женщин с сохранённым детородным потенциалом); При тяжёлой степени печёночной недостаточности (10 баллов и выше по шкале Чайлд-Пью), как в случае диагностированного цирроза печени, так и без него; При исходном повышении активности «печёночных» трансаминаз - аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT) более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВГН); При почечной недостаточности тяжёлой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), в том числе, и при необходимости диализа (нет клинических данных). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Препарат Мацитентан ПСК содержит действующее вещество мацитентан и относится к группе антигипертензивных средств (понижающих давление) для лечения лёгочной артериальной гипертензии. Мацитентан занимает рецепторы эндотелина (рецепторы эндотелина типов А и В, называемые также «ЭТА» И «ЭТВ»). При связывании эндотелина с этими рецепторами происходит сужение сосудов, могут развиваться воспаление и различные другие эффекты. Связываясь с рецепторами эндотелина в артериях, мацитентан препятствует развитию эффектов эндотелина. Это приводит к расширению легочной артерии, облегчению подачи крови к сердцу. Таким образом снижается артериальное давление, и облегчение симптомов легочной артериальной гипертензии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мацитентан ПСК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Если у вас наблюдаются какие-либо из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата и немедленно сообщите о них врачу: в случае возникновения одного или нескольких признаков аллергии (реакции гиперчувствительности), которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100), например, ангионевротического отека (отек век, губ, языка, горла, затрудненное дыхание), кожного зуда, сыпи; в случае возникновения артериальной гипотензии (снижения артериального давления), которая может стать причиной падения или обморока, что наблюдалось часто (не более чем у 1 человека из 10). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мацитентан ПСК: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): воспаление носоглотки (назофарингит); воспаление бронхов (бронхит); снижение количества эритроцитов в крови (анемия); снижение гемоглобина; головная боль; отеки рук и ног (периферические отёки); задержка жидкости. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): воспаление глотки (фарингит); проявления, схожие с симптомами гриппа (гриппоподобный синдром); инфекции мочевыводящих путей; снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); заложенность носа; повышение активности ферментов печени («печёночных» трансаминаз). Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы случайно приняли больше таблеток препарата Мацитентан, чем рекомендовано Вашим врачом, у Вас может начаться головная боль, тошнота или рвота. Свяжитесь с Вашим лечащим врачом или обратитесь в ближайшую больницу за консультацией.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов: Препараты, сильно уменьшающие активность изофермента CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол (противогрибковые препараты), кларитромицин, телитромицин (антибиотики), нефазодон (используется для лечения депрессий), ритонавир и саквинавир (противовирусные); Препараты, сильно увеличивающие активность изофермента CYP3A4 (например, рифампицин (антибиотик), Зверобой продырявленный (растительное средство), карбамазепин, фенитоин (используются для лечения эпилепсии)); Препараты, умеренно уменьшающие активность изоферментов CYP3A4 и CYP2C9 (например, флуконазол (противогрибковый препарат) и амиодарон (препарат для лечения аритмии)); Препараты, умеренно уменьшающие активность изофермента CYP3A4 (например, ципрофлоксацин, эритромицин (антибиотики), циклоспорин (используется для снижения активности иммунной системы), дилтиазем, верапамил (используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний)); Препараты, умеренно уменьшающие активность изофермента CYP2C9 (например, миконазол (противогрибковый препарат); Варфарин (препарат для снижения вязкости крови); Силденафил (используется при ЛАГ и эректильной дисфункции). Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: Анемия тяжёлой степени перед началом лечения препаратом Мацитентан ПСК; У пациентов с ЛАГ I ФК по классификации ВОЗ (недостаточно клинических данных); У пациентов старше 75 лет (ограниченный опыт применения); Нарушение функции печени умеренной степени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью); У пациентов с ЛАГ, ассоциированной с ВИЧ-инфекцией, применением лекарств и токсинов (клинические данные ограничены); При совместном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, ритонавир и саквинавир); При совместном применении с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, Зверобой продырявленный, карбамазепин, фенитоин); При совместном применении с умеренными двойными ингибиторами изоферментов CYP3A4 и CYP2C9 (например, флуконазол и амиодарон); При совместном применении с умеренным ингибитором изофермента CYP3A4 (например, ципрофлоксацин, циклоспорин, дилтиазем, эритромицин, верапамил) и умеренным ингибитором изофермента CYP2C9 (например, миконазол, пиперин). У пациентов с ЛАГ ФК I по классификации ВОЗ отношение ожидаемой пользы к возможному риску при приеме мацитентана не установлено. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Мацитентан ПСК у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Вероятно, Ваш врач назначит дополнительные клинико-лабораторные исследования для определения активности «печёночных» ферментов, количества гемоглобина, а также тест на беременность (для женщин с сохраненным детородным потенциалом) до начала лечения препаратом Мацитентан ПСК. Возможно, исследования для контроля функции печени, количества гемоглобина, тест на беременность потребуется повторять регулярно во время лечения препаратом Мацитентан ПСК. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Мацитентан ПСК проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечение препаратом Мацитентан ПСК может нанести вред ребенку, если беременность наступила до, во время или вскоре после лечения препаратом. Не принимайте препарат, если Вы беременны или планируете беременность. Если существует вероятность беременности, используйте надежные методы контрацепции в ходе лечения препаратом Мацитентан ПСК. Обсудите это с Вашим лечащим врачом. В исследованиях на животных установлена репродуктивная токсичность (тератогенность) мацитентана. Если во время приема препарата Мацитентан ПСК или вскоре после прекращения его приема (до 1 месяца) Вы забеременеете или появится подозрение, что Вы беременны, немедленно посетите своего лечащего врача. Не кормите ребенка грудью в период приема препарата Мацитентан ПСК. Неизвестно, проникает ли препарат Мацитентан ПСК в грудное молоко человека. Обсудите это с лечащим врачом. Не принимайте препарат Мацитентан ПСК, если у Вас нет возможности использовать надежный метод контрацепции во время лечения препаратом Мацитентан ПСК и в течение 1 месяца после его завершения. Если Вы женщина, способная забеременеть, врач попросит Вас сделать тест на беременность перед началом лечения препаратом Мацитентан ПСК, затем тест необходимо будет выполнять регулярно (1 раз в месяц), пока Вы принимаете препарат Мацитентан ПСК. При лечении препаратом Мацитентан ПСК у мужчин нельзя исключить риск нарушения образования спермы (тестикулярная атрофия). Если после приема препарата Мацитентан ПСК Вы ощущаете головную боль, снижение артериального давления, воздержитесь от управления автомобилем, а также от использования инструментов или механизмов до тех пор, пока Ваше состояние не придет в норму. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 С.