Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаМацитентан-ФС таблетки 10мг

Действующим веществом является мацитентан. Каждая таблетка содержит 10,0 мг мацитентана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, повидон К25, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, полисорбат 80.

Препарат применяют для длительного лечения легочной артериальной гипертензии у взрослых с функциональными классами II и III по классификации Всемирной организации здравоохранения, включая: идиопатическую легочную артериальную гипертензию; наследственную легочную артериальную гипертензию; легочную артериальную гипертензию, ассоциированную с заболеваниями соединительной ткани; легочную артериальную гипертензию, ассоциированную с компенсированным простым врожденным пороком сердца.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. По 10 мг (1 таблетке) 1 раз в сутки. Если у Вас появились какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. Путь и/или способ введения Препарат следует принимать внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетки нужно проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Таблетки нельзя разжевывать, разламывать или делить. Мацитентан необходимо принимать каждый день в одно и то же время. Если Вы забыли принять таблетку, ее нужно принять как можно быстрее и затем продолжить регулярный прием препарата в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Важно, чтобы Вы продолжали принимать препарат для контроля легочной артериальной гипертензии. Не прекращайте прием, если Ваш врач не сказал Вам это. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не применяйте препарат: если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на мацитентан или любые другие компоненты препарата; если Вы беременны, планируете беременность или можете забеременеть, так как не используете надежные методы контрацепции; если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»); если у Вас имеется заболевание печени или повышены «печеночные» ферменты в крови, известные как аспартатаминотрансфераза (ACT) и/или аланинаминотрансфераза (АЛТ). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Препарат содержит действующее вещество мацитентан и относится к группе антигипертензивных средств (понижающих давление) для лечения легочной артериальной гипертензии. Легочная артериальная гипертензия представляет собой повышение давления в сосудах, которые несут кровь от сердца к легким (легочных артериях). У пациентов с легочной артериальной гипертензией легочные артерии сужаются, и сердцу приходится работать с большей нагрузкой, чтобы накачивать их кровью. Поэтому у пациентов с легочной артериальной гипертензией могут быть такие симптомы, как одышка, утомление и головокружение. Препарат расширяет легочные артерии, поэтому нагрузка на сердце снижается. При снижении давления в легочной артерии уменьшаются симптомы легочной артериальной гипертензии и улучшается течение болезни. Препарат применяется для длительного лечения легочной артериальной гипертензии у взрослых пациентов. Препарат можно использовать отдельно и вместе с другими препаратами для лечения легочной артериальной гипертензии. Мацитентан действует как антагонист рецепторов эндотелина. Эндотелии является естественным веществом, которое высвобождается из стенок кровеносных сосудов и присутствует в повышенной концентрации в крови у пациентов с легочной артериальной гипертензией, приводя к сужению легочных артерий при взаимодействии с рецепторами. Блокируя рецепторы эндотелина, мацитентан препятствует сужению кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления, облегчению работы сердца и уменьшению симптомов легочной артериальной гипертензии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Мацитентан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее тяжелые нежелательные реакции, требующие прекращения приема препарата и обращения к врачу. При приеме препарата нечасто (не более чем у 1 человека из 100) могут возникать реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (например, ангионевротический отек (отек век, губ, языка, горла), кожный зуд, сыпь). Если у Вас появились такие симптомы, как отек гортани, языка, рук или ног, затрудненное дыхание, прием препарата следует прекратить и немедленно сообщить о возникновении нежелательной реакции Вашему лечащему врачу. Также при приеме препарата часто (не более чем у 1 человека из 10) может возникать артериальная гипотензия (снижение артериального давления), что может стать причиной падения или обморока. Следует соблюдать осторожность пожилым пациентам и пациентам с артериальной гипотензией. При возникновении указанных симптомов прием препарата следует прекратить и сообщить об этом лечащему врачу. Прочие нежелательные реакции: Очень часто наблюдаются при приеме мацитентана (могут возникать более чем у 1 человека из 10): головная боль; снижение количества эритроцитов в крови (анемия) или снижение уровня гемоглобина; воспаление дыхательных путей (бронхит); воспаление горла и носовых ходов (назофарингит); отеки (особенно лодыжек и стоп). Часто наблюдаются при приеме мацитентана (могут возникать не более чему 1 человека из 10): воспаление глотки (фарингит); гриппоподобный синдром (острое респираторное заболевание, схожее по симптомам с гриппом); инфекции мочевыводящих путей; снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); снижение артериального давления (артериальная гипотензия); ощущение заложенности носа; повышение активности «печеночных» ферментов, известных как аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (ACT), в анализе крови. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы случайно приняли больше таблеток препарата Мацитентан, чем рекомендовано Вашим врачом, у Вас может начаться головная боль, тошнота или рвота. Свяжитесь с Вашим лечащим врачом или обратитесь в ближайшую больницу за консультацией.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности: фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии); рифампицин, кларитромицин, телитромицин, ципрофлоксацин, эритромицин (антибиотики); итраконазол, кетоконазол (исключая шампунь), флуконазол, миконазол, вориконазол (препараты для лечения грибковых инфекций); растительные препараты на основе зверобоя продырявленного, используемые для лечения депрессии; нефазодон (препарат для лечения депрессии); амиодарон (препарат для контроля сердечного ритма); циклоспорин (препарат для предотвращения отторжения органов после трансплантации); дилтиазем, верапамил (препараты для лечения повышенного артериального давления или некоторых заболеваний сердца); ритонавир, саквинавир (противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ); варфарин (применяется для лечения и профилактики тромбозов (образования в сосудах сгустков крови - тромбов); силденафил (применяется для лечения нарушения эрекции или для лечения легочной артериальной гипертензии); риоцигуат (применяется для лечения легочной артериальной гипертензии); розувастатин (применяется для снижения уровня холестерина).

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом: если у Вас легочная артериальная гипертензия I функционального класса по классификации Всемирной организации здравоохранения; если у Вас нарушение функции печени; если у Вас анемия (пониженное количество эритроцитов) тяжелой степени до начала лечения; если Вы принимаете некоторые препараты; Если у Вас тяжелое нарушение функции почек или Вам проводится диализ; если Ваш возраст более 75 лет. Вам потребуется провести некоторые анализы крови, которые назначит Вам лечащий врач: Если у Вас нарушение функции печени. Признаками нарушения функции печени являются: тошнота; рвота; лихорадка; боль в животе; желтуха (желтушное окрашивание кожи и склер); темная моча; кожный зуд; выраженная усталость (вялость или утомляемость); гриппоподобные симптомы (боли в мышцах и суставах, лихорадка). Противопоказано применение мацитентана при печеночной недостаточности тяжелой степени или при исходном повышении активности «печеночных» ферментов более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы. Ваш врач будет назначать Вам анализы крови для определения активности «печеночных» ферментов до начала лечения препаратом и во время лечения. Если у Вас анемия (пониженное количество эритроцитов). Признаками анемии являются: головокружение; утомляемость, плохое самочувствие, слабость; учащенное сердцебиение; бледность. Ваш врач будет назначать анализы крови для определения гемоглобина до начала лечения препаратом Мацитентан и периодически во время лечения. Тщательное наблюдение врача также понадобится, если у Вас легочная веноокклюзионная болезнь (обструкция (сужение) легочных вен). Применение мацитентана на фоне этой болезни может вызвать отек легких. Признаками отека легких являются: внезапное усиление одышки; снижение содержания кислорода в крови. Если при приеме препарата у Вас появились признаки отека легких, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если у Вас нарушение функции почек. Мацитентан может приводить к более выраженному снижению артериального давления и снижению гемоглобина у пациентов с заболеваниями почек. Если у Вас почечная недостаточность средней степени тяжести, необходимо регулярно контролировать артериальное давление и гемоглобин. Если у Вас тяжелая почечная недостаточность, в том числе если Вы находитесь на гемодиализе, прием препарата не рекомендуется. Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют. Если Вы принимаете пиперин в качестве пищевой добавки, это может изменить реакцию организма на некоторые лекарственные препараты, включая Мацитентан. Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о приеме данной пищевой добавки. Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат может нанести вред ребенку, если беременность наступила до, вовремя или вскоре после лечения препаратом. Если существует вероятность беременности, используйте надежные методы контрацепции в ходе лечения препаратом. Обсудите это с Вашим лечащим врачом. Не принимайте препарат, если Вы беременны или планируете беременность. В доклинических исследованиях установлена репродуктивная (тератогенная) токсичность мацитентана. Если во время приема препарата Мацитентан или вскоре после прекращения его приема (до 1 месяца) Вы забеременеете или появится подозрение, что Вы беременны, немедленно посетите своего лечащего врача. Если Вы женщина, способная забеременеть, врач попросит Вас сделать тест на беременность перед началом лечения препаратом Мацитентан, затем тест необходимо будет выполнять регулярно (1 раз в месяц), пока Вы принимаете препарат Мацитентан. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко человека. Не кормите ребенка грудью в период приема препарата. Обсудите это с лечащим врачом. Некоторые пациенты могут испытывать головную боль, снижение артериального давления (артериальную гипотензию), что может оказывать отрицательное влияние на управление транспортным средством и работу с механизмами. Если Вы испытываете данные симптомы, не управляйте автомобилем/транспортным средством и не работайте с механизмами. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (4 мг) в каждой таблетке. Следовательно, можно утверждать, что он практически не содержит натрия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25 С.