Классификация Всемирной Организации Здравоохранения частоты развития побочных эффектов: очень часто - более 1/10 назначений (более 10%) часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (более 1% и менее10%) нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (более 0,1% и менее 1%) редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (более 0,01%, но менее 0,1%) очень редко - менее 1/10000 назначений (менее 0,01%) частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
В клинических исследованиях с комбинацией гидрохлоротиазид + лозартан не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данного комбинированного препарата. Нежелательные явления ограничивались теми, о которых сообщалось ранее при применении лозартана и гидрохлоротиазида в отдельности.
При постмаркетинговом применении гидрохлоротиазида + лозартана наблюдались следующие нежелательные явления:
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит.
Лабораторные и инструментальные данные: редко - гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Следующие нежелательные явления наблюдались при применении лозартана и гидрохлоротиазида в отдельности.
Гидрохлоротиазид.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: не часто - агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эритродермия, обратимые пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, ангионевротический отек гортани, глотки, языка, лица, губ, слизистых оболочек (в том числе с летальным исходом).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - потеря аппетита, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения водно-электролитного баланса (в частности гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремия, а также гиперкальциемия). Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий сахарный диабет может манифестироваться; очень редко - метаболический алкалоз.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - снижение продукции слезной жидкости, нарушение зрения; очень редко - конъюнктивит; частота неизвестна: острая миопия, вторичная закрытоугольная глаукома.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - некротизирующий васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легких).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сиаладенит, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - фотосенсибилизация, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, волчаночно-подобный синдром.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - судороги мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышение температуры тела.
Лозартан.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, пурпура Шенлейн-Геноха, экхимозы, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, подагра.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, бессонница; нечасто - беспокойство, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок, тревога, тревожные расстройства, панические расстройства, спутанность сознания, депрессия, сонливость, расстройство сна, ухудшение памяти.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения, ощущение сухости и жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слухам лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго, шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия, синусит, фарингит); нечасто -фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, ринит, носовое кровотечение, дискомфорт в глоточной области.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - судороги, миалгии, боль в спине, боль в ногах; нечасто: артралгия, боль в руках, боль в плече, боль в колене, артриты, фибромиалгия, мышечная слабость, припухлость суставов, костно-мышечная боль.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, тахикардия или брадикардия, аритмии, стенокардия, боль в груди, атриовентрикулярная блокада II степени, цереброваскулярные события, инфаркт миокарда, васкулит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - никтурия, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, ослабление либидо, импотенция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, эритема, «приливы» крови к коже лица, фотосенсибилизация, кожный зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение, алопеция, дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, повышенная утомляемость; нечасто: отек лица, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - гиперкалиемия, снижение гематокрита и гемоглобина; нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина; очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.