В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией лекарственных средств, не наблюдалось. Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.
В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, о которых сообщалось в процессе применения комбинации лозартана/гидрохлоротиазида.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко - гиперкалиемия, повышение активности аланинаминотрансферазы.
Кроме того, при применении лозартана/гидрохлоротиазида могут наблюдаться следующие побочные реакции, наблюдавшиеся при применении каждого из компонентов.
Лозартан:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз; частота неизвестна - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки, и/или языка); у некоторых их этих пациентов имело место развитие ангионевротического отека в анамнезе на фоне применения других препаратов, включая иАПФ.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, подагра.
Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - тревога, тревожное расстройство, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - повышенная возбудимость, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок; частота неизвестна - дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго, звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, боль в области грудины, стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, аритмии (мерцание предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - васкулит; частота неизвестна - дозозависимый ортостатический эффект.
Нарушения со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушения со стороны носовых пазух; нечасто - ощущение дискомфорта в глотке, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовые кровотечения, ринит, заложенность дыхательных путей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто - запор (включая, стойкий запор), зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота; частота неизвестна - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции печени.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные судороги, боль в спине, боль в нижних конечностях, миалгия; нечасто - боль в верхних конечностях, отечность суставов, боль в области коленных суставов, боль в области плечевых суставов, боль в мышцах и костях, ригидность суставов, артралгия, артрит, боль в тазобедренном суставе, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна - рабдомиолиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек, почечная недостаточность; нечасто - никтурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - снижение либидо, эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, повышенная утомляемость, боль в груди; нечасто - отечность лица, периферические отеки, лихорадка; частота неизвестна - гриппоподобные симптомы, слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - гиперкалиемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия; нечасто - незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина в плазме крови; частота неизвестна - гипонатриемия.
Гидуохлоуотиазид:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто - бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - временное снижение остроты зрения, ксантопсия.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - некротический васкулит, кожный васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сиаладенит, спазм, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - холестатическая желтуха.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - кожная форма системной красной волчанки.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - лихорадка, головокружение.