Инструкция по применению Реникард таблетки 25мг

Каждая таблетка содержит: Действующее вещество лозартан калия 25 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 37,20 мг; лактозы моногидрат 18,50 мг; крахмал прежелатинизированный 16,00 мг; магния стеарат 0,80 мг; тальк 2,00 мг; кремния диоксид коллоидный 0,50 мг.

Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая водой, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки. При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день. Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг (0,5 таблетки по 25 мг) 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается в 2 раза с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сутки (0,5 таблетки по 25 мг), 25 мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом и не требуется коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста. У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме диуретиков в высоких дозах) рекомендуемая начальная доза препарата Реникард составляет 25 мг 1 раз в сутки. Пациентам с печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата - 25 мг 1 раз в сутки.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкалиемия. Дегидратация. Беременность и период лактации. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу). С осторожностью применять при: артериальной гипотензии, нарушении водно-электролитного баланса, снижение объема циркулирующей крови, почечной/печеночной недостаточности, нарушении функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной почки. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Данных по применению препарата Реникард при беременности нет. Однако, известно, что, препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности прием препарата Реникард следует немедленно прекратить, неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Не рекомендуется принимать Реникард в период лактации.

Фармакодинамика. Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1), не подавляет киназу II фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II . Ангиотензин II избирательно связывается с AT1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует разрастание гладкомышечных клеток. Лозартан и его фармакологически активный метаболит (Е 3174) как in vitro, так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути синтеза. Лозартан избирательно связывается с AT1-рецепторами и не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) - киназу II, и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое артериальное давление) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата. Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять в более низкой дозе. Клинические исследования не выявили каких-либо различий в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов пожилого возраста. Фармакокинетика. Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 33 %. Имеет эффект «первичного прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2С9 цитохрома Р450 с образованием активного Метаболита. Связь с белками плазмы крови - 99 %. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1-1,5 ч, активного метаболита - 3-4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения - 1,5-2 ч, а его основного метаболита - 6-9 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится почками, около 60 % - через кишечник. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у лиц пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не различаются от данных показателей у более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Концентрации лозартана в плазме крови были в 2 раза выше у женщин с артериальной гипертензией по сравнению с мужчинами, страдающими артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различались. Это явное фармакокинетическое различие не имеет клинического значения. При приеме лозартана внутрь у пациентов с циррозом печени алкогольного генеза легкой и умеренной степенью тяжести концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались в 5 и 1,7 раза (соответственно) больше, чем у молодых здоровых добровольцев мужского пола. Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таковых у лиц с нормальной функцией почек. При сравнении величина AUC у больных, находящихся на гемодиализе, оказалась примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Плазменные концентрации активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или у больных, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто - более 1/10, часто - от более 1/100 до менее 1/10, нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100, редко - от более 1/10000 до менее 1/1000, очень редко - от менее 1/10000, включая отдельные сообщения. Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо. Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1 % случаев, с применением лозартана не доказана. В большинстве случаев Реникард хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата. Возможные побочные эффекты с частотой более 1 %: Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия, синусит, фарингит). Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, диспепсические явления, боль в животе. Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия. Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л). Возможные побочные эффекты с частотой менее 1 %: Со стороны нервной системы и органов чувств: беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушение зрения, конъюнктивит. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхит, ринит. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, метеоризм, гастрит, запор. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия. Со стороны мочеполовой системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция. Со стороны кожных покровов: сухость кожи, эритема, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в том числе лица, губ, глотки и/или языка. Прочие: лихорадка, гиперурикемия (часто), анемия (незначительное снижение гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0,11 г% и 0,09 объем%, соответственно, редко имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура шенлейн-геноха, дистресс-синдром, повышение активности "печеночных" трансаминаз и гипербилирубинемия, повышение концентрации мочевины и остаточного азота, креатинина. При возникновении тех или иных неблагоприятных побочных реакций, как можно скорее обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Может одновременно применяться с другими гипотензивными средствами. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (диуретиков, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков). Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия. Как и при использовании других средств, влияющих на выведение натрия, лечение лозартаном может сопровождаться снижением экскреции и повышением сывороточной концентрации лития, поэтому при одновременном лечении с препаратами лития следует контролировать его сывороточную концентрацию. НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных препаратов. Поэтому гипотензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II может быть ослаблен при одновременном применении НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, которые получали лечение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, одновременное назначение антагонистов рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек. Обычно данный эффект обратим.

У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение высокими дозами диуретиков) в начале лечения препаратом Реникард может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия (необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Реникард или начинать лечение с более низкой дозы). Совместное применение лозартана с диуретиками вызывает аддитивный эффект. У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме значительно увеличивается, в связи с чем, при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах. Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут увеличить концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. В период лечения следует регулярно контролировать содержание калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек. Хотя на фоне приема препарата Реникард какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных реакций, следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при увеличении дозы. .

Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.