Инструкция по применению Лоратадин-АКОС таблетки 10мг

Действующее вещество: Лоратадин - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (сахар молочный).

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения; хроническая идиопатическая крапивница; кожные заболевания аллергического происхождения.

Препарат назначают внутрь, независимо от времени приёма пищи. Взрослым, в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: -при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день; -при массе тела 30 кг и более - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Пациентам с тяжёлым нарушением функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата: взрослым и детям с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) через день; детям с массой тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таблетки) через день. Для больных с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата; период лактации (грудное вскармливание); возраст до 3 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью. Тяжёлые нарушения функции печени; беременность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фармакодинамика. Лоратадин-АКОС - антигистаминный препарат - избирательный блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия в течение 30 мин после приема. Антигистаминный эффект достигает максимума через 8-12 ч от начала действия и длится более 24 ч. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему, не оказывает антихолинергического и седативного действия (сонливости), не влияет на скорость психомоторных реакций. Прием лоратадина не приводит к удлинению интервала QТ на ЭКГ. Фармакокинетика. Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина в плазме крови - 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина - 1,5-3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmах) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Сmах) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (АUС) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Сmах и АUС лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется. Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит - умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы. Лоратадин метаболизирустся в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 ЗА4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1 % активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы. Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина - от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Аллергические реакции: у взрослых - кожная сыпь, анафилаксия. Со стороны центральной нервной системы: у взрослых - головная боль, утомляемость, сонливость, бессонница, головокружение; у детей - головная боль, нервозность, седативное действие. Со стороны кожных покровов: у взрослых - алопеция. Со стороны пищеварительной системы: у взрослых - тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени, повышение аппетита. Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых - сердцебиение, тахикардия.

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0,9 % раствором натрия хлорида), приём адсорбентов (измельчённого активированного угля с водой), симтоматическая терапия. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.

Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. При совместном приёме препарата с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечается повышение концентрации лоратидина и его метаболита в плазме.

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Лоратадин-АКОС может оказывать влияние на их результаты. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин-АКОС на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Лоратадин-АКОС, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хранить в недоступнном для детей месте, при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке картонной).