Нежелательные реакции - это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приёмом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике. По данным клинических исследований: Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших лоперамид при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших лоперамид при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших лоперамид при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших лоперамид при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях:
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (>10%),
частые (>1 % и <10 %), нечастые (>0,1 % и <1 %),
редкие (>0,01 % и <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %, включая единичные сообщения). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - задержка мочи. Общие расстройства: очень редко - утомляемость.