Инструкция по применению Скоролокс таблетки 60мг

Действующее вещество:

локсопрофена натрия гидрат - 68,100 мг, что эквивалентно локсопрофену натрия - 60,00 мг.

Вспомогательные вещества:

гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Препарат Скоролокс содержит лактозы моногидрат.

Препарат Скоролокс применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.

В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при следующих заболеваниях и симптомах:

ревматоидный артрит (хроническое воспалительное заболевание суставов);

остеоартроз (хроническое заболевание суставов, характеризующееся поражением и разрушением суставного хряща);

люмбаго (боль в нижней части спины);

плечелопаточный периартрит (плечевой синдром) - характеризуется болью и скованностью в плечевом суставе;

шейно-плечевой синдром, характеризующийся болью в области шеи, плечевом поясе и руках;

зубная боль (в том числе после удаления зуба);

боль, связанная с травмами и хирургическими операциями (посттравматический и послеоперационный болевой синдром).

В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при следующих заболеваниях:

острые инфекции верхних дыхательных путей, включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с воспалением бронхов (острым бронхитом).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Лечащий врач может скорректировать дозу препарата Скоролокс в зависимости от Вашего возраста (особенно если Вы старше 65 лет) и выраженности симптомов Вашего заболевания.

Путь и (или) способ введения:

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Следует избегать приема препарата натощак.

Продолжительность терапии:

Препарат Скоролокс следует принимать не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Продолжить прием препарата после указанного срока возможно только после консультации с врачом.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, Вам необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Принимать препарат Скоролокс следует только по тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.

Если Вы забыли принять препарат Скоролокс:

Если Вы пропустили прием дозы, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат Скоролокс, если:

у Вас аллергия на локсопрофен или любые другие компоненты препарата;

у Вас обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;

у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);

у Вас обострение эрозивно-язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта;

у Вас ранее возникали желудочно-кишечные кровотечения или сквозные дефекты в желудочно-кишечном тракте (перфорации), в том числе связанные с предшествующим применением НПВП;

у Вас активное желудочно-кишечное кровотечение или другое активное кровотечение (в том числе подозрение на кровотечение из сосудов головного мозга (внутричерепное кровоизлияние));

у Вас тяжелое заболевание крови;

у Вас тяжелое нарушение функции печени;

у Вас тяжелое нарушение функции почек;

у Вас прогрессирующие заболевания почек или повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия), подтвержденный лабораторно;

у Вас тяжелая сердечная недостаточность;

Вам недавно провели операцию по восстановлению кровотока в артериях сердца (аортокоронарное шунтирование);

у Вас есть или ранее наблюдалось сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух (хроническое воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП;

Вы беременны (после 20-й недели);

Вы кормите ребенка грудным молоком.

Препарат Скоролокс содержит действующее вещество локсопрофен, относящееся к группе противовоспалительных и противоревматических препаратов, является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Локсопрофен подавляет выработку простагландинов, которые участвуют в развитии воспаления, и тем самым уменьшает воспаление, облегчает боль и снижает повышенную температуру тела (лихорадку).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Скоролокс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);

признаки простуды или гриппа (лихорадка, озноб, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества определенных клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения) или нарушением кроветворения (апластическая анемия);

бледность, утомляемость, слабость, головокружение, тяжесть и боль в левом подреберье, потемнение мочи, которые могут быть вызваны усиленным разрушением красных клеток крови (гемолитическая анемия);

серьезные кожные реакции, проявляющиеся различными высыпаниями на коже и слизистых оболочках, например, лопающимися волдырями, язвами на слизистых оболочках, которые сопровождаются лихорадкой и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез);

кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (многоформная экссудативная эритема);

уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отеками лица или конечностей (признаки острого нарушения функции почек, нефротического синдрома или интерстициального нефрита);

одышка, кашель, учащенное сердцебиение, слабость и повышенная утомляемость, отеки конечностей (признаки застойной сердечной недостаточности);

лихорадка, кашель (обычно с мокротой), одышка, боль в боку при глубоком вдохе, слабость и повышенная утомляемость (признаки интерстициальной пневмонии);

боль в животе, рвота с примесью крови, следы крови в кале (кровянистый стул), черный полужидкий стул (признаки пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения);

боль в эпигастральной области или боль в области всего живота, которые могут сопровождаться черным полужидким стулом или рвотой с примесью крови (признаки перфорации желудочно-кишечного тракта);

тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, задержка стула и газов (признаки стеноза или непроходимости тонкой и толстой кишки, связанные с образованием язв в тонкой и толстой кишке);

окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха), тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость и повышенная утомляемость, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала (признаки нарушения функции печени или острого воспаления печени - фульминантного гепатита);

одышка, хрипы (дыхание со свистящим звуком), кашель (приступы бронхиальной астмы);

избыточное напряжение затылочных мышц, головная боль, лихорадка, тошнота, рвота, спутанность сознания (признаки воспаления мозговых оболочек - асептического менингита);

боль в мышцах, слабость, лихорадка, общее плохое самочувствие, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, отеки конечностей (признаки жизнеугрожающего повреждения мышц, известного как рабдомиолиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Скоролокс:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

сыпь*;

зуд*;

сонливость;

боль в животе;

дискомфорт в желудке;

полное отсутствие аппетита (анорексия);

тошнота;

диарея;

запор;

изжога;

появление болезненных язвочек в полости рта (стоматит);

вздутие живота;

сухость во рту;

увеличение активности ферментов, которые могут помочь врачу оценить функцию печени - аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (по результатам анализа крови);

появление белка в моче (протеинурия);

отеки;

приливы крови к лицу (ощущение жара).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия) (по результатам анализа крови);

головная боль;

головокружение;

онемение;

ощущение сердцебиения;

повышение кровяного давления;

рвота;

увеличение активности фермента, который может помочь врачу оценить функцию печени - щелочной фосфатазы (по результатам анализа крови).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

боль в груди;

общее недомогание;

потливость;

снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия);

снижение количества белых клеток крови (лейкопения);

тромбоцитопения;

лихорадка*;

зудящие волдыри на коже (крапивница)*;

пептические язвы*;

язвы в тонкой и/или толстой кишке*;

несварение (диспепсия);

кровь в моче (гематурия);

нарушение мочевыделения, сопровождающееся его затруднением, учащением или болезненностью (дизурия);

снижение количества выделяемой мочи.

*В случае развития этих нежелательных реакций прием препарата следует прекратить.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Скоролокс больше, чем следовало:

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Скоролокс, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата и этот листок-вкладыш.

Симптомы передозировки локсопрофеном могут включать более выраженные симптомы нежелательных реакций.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, Вы можете принять активированный уголь.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Скоролокс может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Скоролокс:

антикоагулянты (препараты, предназначенные для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), например, варфарин, эдоксабан, поскольку их совместное применение с препаратом Скоролокс может увеличить риск кровотечения;

препараты для лечения сахарного диабета второго типа из группы производных сульфонилмочевины, например, хлорпропамид, толбутамид, глибенкламид, глипизид и др., поскольку их совместное применение с препаратом Скоролокс может привести к чрезмерному снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемии);

антибактериальные средства из группы хинолонов/фторхинолонов, например, левофлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, могут вызывать судороги, и их совместное применение с препаратом Скоролокс увеличивает риск развития судорог;

метотрексат (противоопухолевый препарат) и препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний) могут накапливаться в организме при совместном применении с НВПП и вызывать токсические эффекты;

тиазидные диуретики (мочегонные препараты), например, гидрохлоротиазид, индапамид, хлорталидон - действие этих препаратов может быть снижено при совместном применении с локсопрофеном;

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (препараты для снижения кровяного давления), например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан и др. - возможно снижение эффективности этих препаратов и/или ухудшение функции почек при совместном применении с локсопрофеном.

Перед приемом препарата Скоролокс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Скоролокс:

у Вас ранее была язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки - возможен рецидив заболевания;

у Вас имеются эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванные длительным применением НПВП, и в связи с этим Вы получаете дополнительное лечение, и при этом Вам необходим длительный прием локсопрофена;

у Вас есть подтвержденная инфекция Helicobacter pylori;

у Вас есть или ранее были проблемы с печенью - нарушение функции печени может усугубляться или рецидивировать;

у Вас заболевание, вызванное нарушением обмена пигментов (печеночная порфирия), в том числе острая перемежающаяся порфирия;

у Вас есть или ранее были проблемы с почками - могут возникнуть такие нежелательные реакции, как отеки, появление белка в моче (протеинурия), изменения в биохимическом анализе крови (повышение уровня креатинина в сыворотке крови и гиперкалиемия);

у Вас есть или ранее были заболевания крови - могут чаще возникать нежелательные реакции, такие как снижение количества красных клеток крови за счет их разрушения (гемолитическая анемия);

у Вас заболевание, сопровождающееся нарушением кроветворения;

у Вас сердечная недостаточность;

у Вас заболевание сердца, вызванное его недостаточным кровоснабжением (ишемическая болезнь сердца);

у Вас нарушено кровообращение в сосудах рук или ног (заболевания периферических артерий);

у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия) - особенности механизма действия препарата могут вызвать задержку жидкости и отеки, что может увеличить нагрузку на сердце;

у Вас обострение бронхиальной астмы или аллергического заболевания, либо у Вас ранее возникали эти заболевания - возможно развитие сужения просвета бронхов (бронхоспазма), проявляющегося затруднением дыхания;

у Вас есть сопутствующие инфекционные заболевания - локсопрофен, уменьшая боль и снижая температуру, может скрывать симптомы инфекции - строго соблюдайте длительность применения препарата и незамедлительно обращайтесь к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении симптомов;

Вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет) с высокой температурой тела, ослаблены после какого-либо перенесенного заболевания, принимаете мочегонные препараты или у Вас низкая масса тела;

у Вас нарушен обмен жиров в организме (дислипидемия) или повышена концентрация холестерина и/или триглицеридов в крови (гиперлипидемия);

у Вас сахарный диабет;

у Вас заболевание, проявляющееся повышенной хрупкостью костей (выраженный остеопороз);

у Вас есть какие-либо тяжелые заболевания;

у Вас туберкулез;

у Вас заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);

у Вас системные заболевания соединительной ткани (такие как хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы - системная красная волчанка);

Вы курите или чрезмерно употребляете алкоголь;

Вы длительно принимаете другие НПВП или какие-либо из перечисленных препаратов:

обезболивающие (анальгетические) препараты;

гормоны (глюкокортикостероиды, в том числе преднизолон);

препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, в том числе варфарин);

препараты, препятствующие образованию сгустков крови/тромбов в сосудах (антиагреганты, в том числе ацетилсалициловую кислоту/аспирин, клопидогрел);

препараты для лечения сахарного диабета второго типа;

антибактериальные препараты группы хинолонов/фторхинолонов;

противоопухолевый препарат метотрексат;

препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний);

препараты для лечения депрессии из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

мочегонные препараты;

препараты, снижающие артериальное давление.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки прежде, чем начнете принимать препарат Скоролокс.

Принимайте препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата Скоролокс более 5 дней, обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте одновременно препарат Скоролокс и другие НПВП (например, ибупрофен, диклофенак, индометацин, нимесулид, кеторолак и др.) или обезболивающие (анальгетические) препараты без консультации врача или работника аптеки.

После приема препарата Скоролокс возможно чрезмерное снижение температуры тела, которое сопровождается слабостью и похолоданием конечностей, и может привести к обмороку, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) с высокой температурой тела, у пациентов, ослабленных после какого-либо перенесенного заболевания, у принимающих мочегонные препараты и у пациентов с низкой массой тела.

При длительном лечении воспалительных заболеваний суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз) Ваш лечащий врач может назначить Вам анализы крови, например для контроля функции печени и почек, или назначить дополнительные методы диагностики и лечения.

Если при краткосрочном (3-5 дней) лечении острого воспаления, острой боли или повышенной температуры тела (лихорадки) симптомы сохраняются или ухудшаются, Вам необходимо обратиться к врачу.

Дети:

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Скоролокс у детей не установлены.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность:

Не принимайте препарат Скоролокс после 20-й недели беременности, так как он может нанести вред Вашему ребенку. Прием препарата до 20-й недели беременности возможен только по назначению врача, когда ожидаемая польза от применения препарата для Вас превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание:

Локсопрофен выделяется в грудное молоко. Не принимайте препарат Скоролокс, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. При необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении кормления грудью на период лечения препаратом, либо о прекращении приема препарата Скоролокс.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Влияние препарата Скоролокс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Если после приема препарата Скоролокс у Вас возникло головокружение, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Скоролокс содержит лактозы моногидрат:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.