Виктоза раствор для инъекций 6мг/мл 3мл

Препарат показан для применения один раз в день у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для достижения гликемического контроля. Показан в составе комбинированной терапии для достижения гипогликемического контроля с одним или несколькими пероральными гипогликемическими препаратами (с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами), у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на предшествующей терапии. Комбинированной терапии с базальным инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Виктоза и метформином.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата.Беременость и период грудного вскармливания. Препарат не следует использовать у пациентов с сахарным диабетом 1 типа; диабетическом кетоацидозе; с тяжёлыми нарушениями функции почек; нарушениями функции печени; хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)); воспалительными заболеваниями кишечника; парезом желудка; у детей младше 18 лет.

Оценка взаимодействия лекарственных средств in vitro. Препарат показал очень низкую способность к лекарственному фармакокинетическому взаимодействию, обусловленному метаболизмом в системе цитохрома P-450 (CYP), а также связыванием с белками плазмы. Оценка взаимодействия лекарственных средств in vivo. Небольшая задержка опорожнения желудка при применении препарата, может оказывать влияние па всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. Исследования лекарственного взаимодействия не показали какого-либо клинически значимого замедления всасывания этих препаратов, поэтому коррекции дозы не требуется. У нескольких пациентов, получавших лечение препаратом, отмечалось минимум по одному эпизоду острой диареи. Диарея может оказывать влияние на всасывание пероральных лекарственных препаратов, которые применяются одновременно с препаратом. Варфарин и другие производные кумарина. Исследования по взаимодействию не проводились. Не может быть исключено клинически значимое взаимодействие с действующими веществами с низкой растворимостью или узким терапевтическим индексом, такими как варфарин. В начале лечения препаратом у пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется чаще проводить мониторинг Международного нормализованного отношения (МНО). Парацетамол. Однократное применение парацетамола в дозе 1000 мг на фоне применения препарата Виктоза не вызывает изменение системной экспозиции. Сmах парацетамола в плазме снизилась на 31%, а среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови tmax увеличилось на 15 минут. При одновременном приёме препарата Виктоза и парацетамола коррекции дозы последнего не требуется. Аторвастатин. Однократное применение аторвастатина в дозе 40 мг на фоне применения препарата Виктоза не вызывает изменение системной экспозиции. Таким образом, на фоне приёма препарата коррекции дозы аторвастатина не требуется. Сmах аторвастатина в плазме снизилась на 38%, а среднее значение tmax в плазме на фоне приёма препарата Виктоза увеличилось с 1 до 3 часов. Однократное применение гризеофульвина в дозе 500 мг на фоне применения препарата Виктоза не вызывает изменение системной экспозиции. Сmах гризеофульвина возросла на 37%, в то время как среднее значение tmax в плазме не изменилось. Коррекции дозы гризеофульвина и других лекарственных средств, имеющих низкую растворимость и высокую проницаемость, не требуется. При одновременном однократном введении дигоксина в дозе 1 мг и препарата Виктоза отмечалось уменьшение площади под кривой AUC дигоксина на 16%; Сmах дигоксина снизилась на 31%. Среднее значение tmax дигоксина в плазме увеличилось с 1 до 1,5 часов. Исходя из полученных результатов, коррекции дозы дигоксина не требуется. Однократное применение лизиноприла в дозе 20 мг на фоне применения препарата Виктоза привело к уменьшению площади под кривой AUC лизиноприла на 15%; Сmах лизиноприла снизилась на 27%. Среднее значение tmax лизиноприла в плазме на фоне приёма препарата Виктоза увеличилось с 6 до 8 часов. Исходя из полученных результатов, коррекции дозы лизиноприла не требуется. Пероральные контрацептивы. Стах этинилэстрадиола и левоноргестрела после их однократного применения на фоне терапии препаратом Виктоза снизилась на 12% и 13%, соответственно. Применение обоих препаратов вместе с препаратом Виктоза сопровождалось увеличением tmax этих лекарственных средств на 1,5 часа. Клинически значимого эффекта на системную экспозицию этинилэстрадиола и левоноргестрела в организме лираглутид не оказывает. Таким образом, ожидаемый контрацептивный эффект обоих лекарственных средств на фоне терапии препаратом Виктоза не изменяется. Не было выявлено фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия препарата Виктоза с инсулином детемир при однократном применении инсулина детемир в дозе 0,5 ЕД/кг с препаратом Виктоза в дозе 1,8 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Вещества, добавленные к препарату Виктоза, могут вызвать деградацию лираглутида. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, в том числе с инфузионными растворами.