Инструкция по применению Пикопреп порошок шипучий 16,1г

Действующие вещества: лимонная кислота безводная - 12,0 г, магния оксид - 3,5 г, натрия пикофсульфата моногидрат - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат - 0,5 г, натрия сахарината дигидрат - 0,06 г, ароматизатор апельсиновый - 0,06 г (в состав апельсинового ароматизатора входят сухой экстракт апельсина, лактоза, акации камедь, аскорбиновая кислота и бутилгидроксианизол (Е320)).

Очищение кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций у взрослых и детей с 1 года. Препарат не применяется как регулярное слабительное средство!

Для приема внутрь. Приготовление раствора препарата: для взрослых и детей старше 9 лет - содержимое одного саше растворить в стакане воды (приблизительно в 150 мл воды), размешивать в течение 2-3 минут, до получения белого или белого с желтоватым оттенком непрозрачного раствора со слабым апельсиновым ароматом. Приготовленный раствор следует выпить. Если раствор нагреется при приготовлении, необходимо выпить его после охлаждения до приемлемой температуры. Для детей в возрасте от 1 года до 9 лет - необходимое количество порошка растворить в соответствующем количестве воды (из расчета на каждую мерную ложку примерно 50 мл воды), размешивать в течение 2-3 минут, до получения белого или белого с желтоватым оттенком непрозрачного раствора со слабым апельсиновым ароматом. Приготовленный раствор следует выпить. Если раствор нагреется при приготовлении, необходимо выпить его после охлаждения до приемлемой температуры. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению. При приготовлении раствора из 1 саше, предназначенного для приема детьми в возрасте от 4 до 9 лет, следует руководствоваться методикой приготовления раствора для взрослых. За день до проведения процедуры рекомендуется высокоусвояемая диета. В день проведения исследования/манипуляции рекомендуется соблюдать лечебную диету №0 (диета на основе прозрачных жидкостей). Во избежание обезвоживания во время приема препарата рекомендуется соблюдать питьевой режим, предписанный при приеме препарата с учетом индивидуальной потребности в жидкости. При приеме препарата наряду с водой рекомендуется употреблять другие прозрачные жидкости: фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, бульон, чай, кофе (без молока и/или его заменителей, сливок). Режим дозирования: Взрослые, в т. ч. пациенты пожилого возраста: Если процедура назначена на первую половину дня: Содержимое первого пакетика растворяют и принимают после обеда или ранним вечером (16-18 часов), затем выпивают не менее 5 стаканов по 250 мл воды или прозрачной жидкости в течение нескольких часов. Содержимое второго пакетика растворяют и принимают на ночь (22-24 часа), затем выпивают не менее 3 стаканов по 250 мл воды или прозрачной жидкости в течение нескольких часов. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 2 час до процедуры. Если процедура назначена на вторую половину дня: Содержимое первого пакетика растворяют и принимают вечером (в 17-21 час) в день, предшествующий процедуре, затем выпивают не менее 5 стаканов по 250 мл воды или прозрачной жидкости в течение нескольких часов. Содержимое второго пакетика растворяют и принимают утром (за 5-9 часов до процедуры), затем выпивают не менее 3 стаканов по 250 мл воды или прозрачной жидкости в течение нескольких часов. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 2 часа до процедуры. Дети от 1 года до 9 лет: Для удобства дозирования препарата прилагается мерная ложка. При приготовлении раствора после заполнения мерной ложки рекомендуется провести плоским узким предметом по верхней части ложки. При этом в ложке остается часть содержимого 1 саше (соответствует 4 г порошка). Время приема дозы соответствует времени приема у взрослых. Рекомендуется следующий режим дозирования препарата у детей: дети 1-2 года: первая и вторая доза - по 1 полной мерной ложке; дети 2-4 года: первая и вторая доза - по 2 полные мерные ложки; дети 4-9 лет: первая доза - 1 саше, вторая доза - 2 полные мерные ложки; дети старше 9 лет: см. режим дозирования у взрослых. Данные о применении препарата у пациентов с низкой массой тела (ИМТ <18 кг/м2) ограничены. У таких пациентов следует контролировать объем принимаемой жидкости с учетом водно-электролитного баланса и индивидуальной потребности.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата. Хроническая сердечная недостаточность. Дегидратация. Слабость моторики желудка. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Токсический колит. Токсический мегаколон. Кишечная непроходимость. Тошнота и рвота. Тяжелые нарушения функции ночек. Рабдомиолиз. Гипермагниемия. Острые хирургические абдоминальные состояния: острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация желудочно- кишечного тракта. Воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция. Тяжелые нарушения (снижение) функции почек (риск кумуляции магния в плазме крови). Детский возраст до 1 года. Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Фармакодинамика: активными компонентами препарата являются натрия пикосульфат и магния цитрат. Натрия пикосульфат, превращающийся в кишечнике в активный бис-(п- гидроксифенил)-пиридил-2-метан и обладающий стимулирующим действием на слизистую толстой кишки и прямой кишки, оказывает местное слабительное действие в толстой кишке. Магния цитрат, который образуется из лимонной кислоты и магния оксида при растворении порошка, действует как осмотическое слабительное за счет удерживания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного «вымывающего» эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики, что необходимо для проведения рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций. Фармакокинетика: все активные компоненты обладают местным действием в толстой кишке и практически не всасываются

В клиническом исследовании препарата наиболее часто возникали следующие нежелательные реакции: тошнота, головная боль и рвота. Нежелательные реакции, возникающие при приеме препарата представлены в таблице (согласно данным пострегистрационного применения). Частота побочных эффектов: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - анафилактические реакции, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипонатриемия, гипокалемия. Нарушения со стороы неврной системы: часто - головная боль; нечасто - эпилепсия, большой судорожный припадок, судороги, спутанность сознания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, прокталгия; нечасто - рвота, боль в животе, афтоидные подвздошнокишечные язвы; частота не установлена - диарея, энкопрез. Нарушения со тороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь (включая эритематозную, макуло-папулярную крапивницу, пурпуру). иарея и энкопрез - явления, характеризующие реализацию фармакологического действия препарата. В ходе пострегистрационного применения описаны единичные случаи развития диареи тяжелой степени тяжести. У пациентов может развиваться как самостоятельная, так и ассоциированная с судорогами гипонатриемия. У пациентов, страдающих эпилепсией, в отдельных случаях отмечалось развитие конвульсий/болыного судорожного припадка, не сопровождающихся гипонатриемией. В редких случаях развивались анафилактоидные реакции.

Передозировка может привести к профузной диарее и, как следствие, к дегидратации. Лечение симптоматическое. Следует принять меры для восстановления водноэлектролитного баланса.

Препарат ускоряет перемещение пищи по желудочно-кишечному тракту, что может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков). Лекарственные препараты, связывающие ионы магния (тетрациклиновые и фторхинолоновые антибиотики, препараты железа, дигоксин, хлорпромазин и пеницилламин), следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата. На фоне приема других слабительных, увеличивающих просвет кишечника, эффективность препарата снижается. Одновременный прием препарата с диуретиками, кортикостероидами или сердечными гликозидами увеличивает риск развития гипокалиемии. Одновременный прием препарата с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), а также с препаратами, способными вызывать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин) повышает риск нарушения водноэлектролитного баланса.

С осторожностью следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниями кишечника, у пациентов, принимающих препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, кортикостероиды, препараты лития), у пациентов с недавно перенесенным хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте, у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов, во время беременности и в период грудного вскармливания, у пациентов с нарушениями функции почек или находящихся на калиевой диете в связи с высоким содержанием калия в одном пакетике (195 мг). Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. В доклинических исследованиях при приеме натрия пикосульфата в высоких дозах была выявлена репродуктивная токсичность. Поскольку натрия пикосульфат оказывает стимулирующее действие на перистальтику кишечника, не рекомендуется применять препарат во время беременности. Клинические данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. С осторожностью назначают в период грудного вскармливания, хотя ни натрия пикосульфат, ни магния цитрат не проникают в грудное молоко. Рекомендуется проводить процедуру очищения кишечника перед соответствующими оперативными манипуляциями на кишечнике только в случае крайней необходимости в связи с отсутствием доказательства клинического преимущества данного метода. Необходимо оценить соотношение «польза/риск» подобной терапии по отношению к проводимой хирургической манипуляции. Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов (пациенты с низкой массой тела, дети, лица пожилого возраста, пациенты с риском развития гипокалиемии или гипонатриемии). У пациентов с признаками гипокалиемии или гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса. Восполнять объем жидкости необходимо путем употребления воды и прочих прозрачных жидкостей, не рекомендуется принимать только воду. Препарат необходимо назначать с осторожностью пациентам с недавно перенесенными операциями на желудочно-кишечном тракте, почечной недостаточностью, заболеваниями сердца или воспалительными заболеваниями кишечника. Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов, принимающих лекарственные средства, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, глюкокортикостероиды, препараты лития). Препарат может уменьшать всасывание регулярно принимаемых лекарственных препаратов для приема внутрь, следует применять с осторожность у пациентов с эпилепсией, так как имеются случаи возникновения эпилептических припадков у пациентов с ранее компенсированной противоэпилептическими средствами эпилепсией. Период подготовки к очищению кишечника не должен превышать 24 ч, более долгий период увеличивает риск нарушения водно-электролитного баланса. В случае проведения процедуры/манипуляции ранним утром и приема второй дозы препарата перед сном, у некоторых пациентов может возникнуть нарушение сна. Препарат содержит гидрокарбонат калия, что должно учитываться у пациентов с низкокалийной диетой. 1 саше препарата содержит 5 ммоль (195 мг) калия, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам со сниженной функцией ночек. В состав ароматизатора апельсинового препарата входит лактоза. Поэтому пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией прием данного препарата не рекомендуется. Препарат не предназначен для применения в качестве регулярного слабительного. В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.