Нежелательные явления, вызванные приемом препарата Элигард, обусловлены главным образом специфическим фармакологическим действием лейпрорелина, вызывающим увеличение и снижение концентрации гормонов. Самыми распространенными побочными эффектами являлись: «приливы», недомогание, тошнота и слабость, местное раздражение в месте введения препарата. Слабые или умеренные «приливы» наблюдались у приблизительно 58% пациентов. Следующие нежелательные явления были зафиксированы во время проведения клинических исследований препарата Элигард у пациентов с распространенным раком предстательной железы: (частота побочных реакций, приведенных ниже, изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10),
часто (> 1/100 < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто назофарингит; нечасто - инфекция мочевыводящих путей, ограниченная инфекция кожных покровов.
Нарушения питания и обмена веществ: нечасто ухудшение течения сахарного диабета.
Психические нарушения: нечасто - нарушения сна, депрессия, снижение либидо.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, гипестезия, бессонница, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния, вертиго;
редко - непроизвольные патологические движения.
Нарушения со стороны сердца: неизвестно - удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны сосудистой системы: очень часто «приливы»; нечасто - повышение артериального давления, снижение артериального давления; редко - обморок, коллапс.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: нечасто - ринорея, диспноэ; неизвестно - интерстициальное заболевание легких.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, гастроэнтерит/колит; нечасто - запор, сухость во рту, диспепсия, рвота; редко - метеоризм, отрыжка.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто - экхимозы, эритема; часто - зуд, ночная потливость; нечасто - холодный пот, повышенное потоотделение; редко - алопеция, кожный зуд.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - аргралгия, боль в конечностях, миалгия, дрожь, слабость; нечасто - боли в спине, мышечные судороги.
Нарушения со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание, дизурия, никтурия, олигурия; нечасто - спазм мочевого пузыря, гематурия, увеличение частоты мочеиспускания, задержка мочеиспускания.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной жезезы: часто - болезненность грудных желез, боль в яичках, атрофия яичек, гипертрофия грудных желез, бесплодие, эректильная дисфункция, уменьшение размеров полового члена
нечасто - гинекомастия, импотенция, тестикулярные нарушения;
редко - боль в грудной железе.
Системные нарушения и осложнения в месте введения: очень часто - повышенная утомляемость, жжение в месте введения, парестезия в месте введения; часто - недомогание, боль в месте введения, кровоподтек, жжение (ощущение покалывания в месте инъекции); нечасто - зуд в месте введения, летаргия, болевые ощущения, пирексия; редко - образование язвы в месте введения; очень редко - некроз в месте введения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - гематологические изменения, анемия.
Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях: часто - повышение концентрации креатинина и активности креатинфосфокиназы, увеличение времени коагуляции; нечасто - повышение активности аланинаминотрансферазы, гипертриглицеридемия,
увеличение протромбинового времени, повышение массы тела.
К другим нежелательным явлениям при приеме лейпрорелина ацетата относятся: периферический отек, эмболия легких, ощущение сердцебиения, миалгия, мышечная слабость, нарушение кожной чувствительности, озноб, головокружение, зуд, амнезия и нарушение зрения. Редко поступали сообщения о случаях возникновения инфаркта, вызванного гипофизарной апоплексией после приема антагонистов ГнРГ краткосрочного и длительного действия. Также были зафиксированы случаи возникновения тромбоцитопении и лейкопении, изменения толерантности к глюкозе. После введения аналога агониста ГнРГ редко были описаны случаи возникновения судорог. После введения агониста ГнРГ редко были описаны случаи развития анафилактических/анафилактоидных реакций.
Местные реакции после введения препарата Элигард такие же, как и при подкожном введении других препаратов. В целом, местные реакции после введения препарата носят умеренный характер и являются краткосрочными.
Изменения в плотности костей. В публикациях отмечалось уменьшение плотности костей у мужчин после орхиэктомии или терапии аналогами ГнРГ. Можно предположить, что долгосрочная терапия лейпрорелином приводит к усилению симптомов остеопороза, что повышает риск переломов.
Усиление симптомов и признаков заболевания.
Терапия лейпрорелина ацетатом может привести к усилению симптомов заболевания в течение первых недель лечения. В случае заболеваний с метастазами в позвоночник и/или обструкцией мочевых путей или гематурией, возможно возникновение таких неврологических осложнений, как слабость и/или парестезия нижних конечностей или ухудшение симптомов нарушения мочеиспускания.