Инструкция по применению Тизин Алерджи спрей назальный 50мкг/доза 10мл

Действующее вещество: левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг.

Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. В случае выраженности симптомов можно применять 3–4 раза в сутки. Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения. Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 6 лет.

Фармакодинамические свойства. Левокабастин — селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости. Фармакокинетические свойства. При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30–40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения, экскретируется в неизмененном виде почками с мочой. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%. Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронизации, которая является основным путем образования метаболитов. Период полувыведения левокабастина составляет около 35–40 часов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение. Со стороны дыхательной системы: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение, кашель. Прочие: усталость, боль в месте введения. Со стороны дыхательной системы: кратковременное местное раздражение в месте введения. Прочие: раздражение, боль, сухость, жжение, дискомфорт в месте введения. Постмаркетинговые данные. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (редко). Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (не часто). Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (частота неизвестна), одышка (не часто), отек слизистой оболочки носа (редко). Прочие: недомогание (не часто), отек век (частота неизвестна).

Симптомы: Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, небольшая седация. Лечение: В случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина через почки.

Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея "Тизин Алерджи". Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении. Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.

Применение при беременности и лактации. Достоверные данные по применению препарата у беременных женщин отсутствуют. Поэтому назальный спрей не должен применяться во время беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно перорально получали 0,5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0,6% общей интраназальной дозы левокабастина может передаваться ребенку во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендовано соблюдать осторожность при применении назального спрея у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Влияние на способность к управлению автомобилем и пользованию техникой. Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25С.