Инструкция по применению Супрастинекс таблетки 5мг: показания и противопоказания, состав и дозировка

Другие формы и дозировки

Международное непатентованное название

Левоцетиризин

Состав

Действующим веществом является левоцетиризин.

Каждая таблетка содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид безводный, лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай II 33G28523 белый (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин).

Группа

Противоаллергическое средство - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов

Производители

Эгис ФЗ (Венгрия)

Показания к применению

Препарат Супрастинекс применяют у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для лечения:

симптомов аллергических ринитов (воспаление слизистой оболочки носа с насморком, вызванное аллергией), включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты, и аллергического конъюнктивита (воспаление слизистой оболочки глаза, вызванное аллергией), таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея (обильные выделения из носа), слезотечение, гиперемия конъюнктивы (покраснение слизистой глаза);

поллиноза, также называемого сенной лихорадкой (аллергия на пыльцу);

крапивницы (зудящие высыпания на коже);

других аллергических дерматозов (аллергические заболевания, проявляющиеся воспалением кожи), сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования:

Взрослые и дети старше 6 лет:

Суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.

Продолжительность приема препарата:

При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

Пропуск приема препарата:

В случае пропуска приема препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующая доза принимается в обычное время.

Особые группы пациентов:

Пациенты пожилого возраста:

Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста, при условии нормальной функции почек, не требуется (см. пункт Пациенты с почечной недостаточностью).

Пациенты с нарушением функции почек:

Пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (скорости клубочковой фильтрации (СКФ)).

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью:

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (КК) (мл/мин)	Доза и частота приема препарата
Норма	>/=90	5 мг/ 1 раз в день
Легкая	60-89	5 мг/ 1 раз в день
Средняя	30-59	5 мг/через 2 дня
Тяжелая	15-29	5 мг/через 3 дня
Терминальная стадия - пациенты, находящиеся на диализе	<15	Прием препарата противопоказан

Пациенты с нарушением функции печени:

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени и функции почек:

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.

Дети:

Препарат противопоказан у детей в возрасте до 6 лет.

Режим дозирования у детей от 6 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Способ применения:

Внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому из вспомогательных веществ.

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

терминальная стадия почечной недостаточности (СКФ <15 мл/мин).

детский возраст до 6 лет.

Фармакологическое действие

Препарат Супрастинекс содержит действующее вещество левоцетиризин, относящееся к антигистаминным лекарственным средствам. Левоцетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Таким образом левоцетиризин снижает выраженность аллергического воспаления, зуд и уменьшает отек тканей.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Супрастинекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции, как правило, легкие или умеренно выраженные и носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, которые могут распространяться на слизистую оболочку гортани, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);

анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Супрастинекс:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сонливость; сухость во рту; головная боль; утомляемость; непроходящая усталость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): боль в животе.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): повышение аппетита;

тревога; агрессия; возбуждение; бессонница; галлюцинации; ухудшение настроения (депрессия), суицидальные мысли;

кошмарные сновидения; судороги; образование кровяных сгустков (тромбоз) в оболочке мозга; нарушение чувствительности (парестезия); головокружение; обморок; дрожание конечностей (тремор); нарушение вкусового восприятия (дисгевзия); головокружение с нарушением равновесия (вертиго); воспалительные проявления в глазу;

нарушение зрения; нечеткость зрительного восприятия; непроизвольные движения глазных яблок (нистагм); боль в сердце (стенокардия); учащение сердцебиения (тахикардия); ощущение сердцебиения; тромбоз яремной вены; усиление симптомов ринита; нарушение дыхания (одышка); тошнота, рвота; воспаление печени (гепатит); сыпь на коже (экзантема); снижение роста волос (гипотрихоз); кожный зуд (у небольшого количества пациентов наблюдался зуд после прекращения применения левоцетиризина); кожная сыпь; трещины кожи; крапивница; повышение чувствительности кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация/фототоксичность); покраснение кожи (лекарственная эритема); боль в мышцах; боль в суставах (артралгия); нарушение мочевыделения (дизурия); задержка мочи; неэффективность препарата и его взаимодействия; сухость слизистых оболочек; отек; увеличение массы тела; изменение функциональных проб печени; перекрестная реактивность (возникновение аллергии на сходные по химическому строению вещества).

Дополнительные нежелательные реакции, выявленные при использовании цетиризина (изомером которого является левоцетиризин):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): утомляемость; нарушение концентрации; сонливость; головная боль; головокружение; возбуждение; сухость во рту; желудочно-кишечные расстройства (запор).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции; ангионевротический отек; судороги; реакции светочувствительности; поражение печени; анафилактический шок;

нарушение кровообращения; глухота; плохое самочувствие; зуд; воспаление сосудов (васкулит); зрительные нарушения;

кошмарные сновидения.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Передозировка у взрослых проявляется сонливостью, у детей - возбуждением и беспокойством, которые сменяются сонливостью. Необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени.

Если Вы приняли слишком много препарата Супрастинекс, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Супрастинекс.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, влияющие на нервную систему (снотворные, обезболивающие, седативные, противосудорожные и другие препараты): они могут усиливать нежелательное действие препарата Супрастинекс на нервную систему.

Левоцетиризин может подавлять развитие кожных реакций при кожных аллергических пробах, поэтому за 3 дня до проведения такой пробы прием препарата Супрастинекс следует прекратить.

Особые указания

Перед приемом препарата Супрастинекс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

у Вас нарушена функция почек;

Вы достигли пожилого возраста;

у Вас бывает задержка мочи, в том числе из-за увеличения (гиперплазии) предстательной железы или травмы спинного мозга;

у Вас или Вашего ребенка бывают или были ранее судорожные припадки.

Дети:

Препарат Супрастинекс противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Препарат Супрастинекс с алкоголем:

Следует с осторожностью принимать препарат Супрастинекс одновременно с алкоголем, так как возможно развитие заторможенности и ухудшение работоспособности. Воздержитесь от приема алкоголя совместно с препаратом Супрастинекс.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность:

При беременности назначение левоцетиризина может быть рассмотрено в случае необходимости. Если Вы беременны, проконсультируйтесь у врача перед приемом препарата Супрастинекс.

Грудное вскармливание:

Левоцетиризин может выделяться с грудным молоком, поэтому у детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление нежелательных реакций на левоцетиризин. Если Вы кормите ребенка грудным молоком, проконсультируйтесь у врача по поводу возможности продолжения грудного вскармливания во время лечения препаратом Супрастинекс.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Левоцетиризин может вызвать повышенную сонливость, утомляемость, нарушение концентрации, головокружение. Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Препарат Супрастинекс содержит лактозу:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Анатомо-терапевтическая-химическая группа

R06AE09 Левоцетиризин

Применяется при лечении (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

L20 Атопический дерматит

L29 Зуд

L50 Крапивница

R06.7 Чиханье

T78.3 Ангионевротический отек

Заболевания / Симптомы

Дерматоз

Зуд

Конъюктивит аллергический

Крапивница

Поллиноз

Ринит аллергический

Ринорея

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30 °C.