Инструкция по применению Латаномол капли глазные 0,005% 2,5мл

Активное вещество: латанопрост 50 мкг.

Открытоугольная глаукома. Повышение внутриглазного давления.

Местно, по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза один раз в сутки, вечером. Для уменьшения возможной системной абсорбции рекомендуется надавить на середину внутреннего угла глаза в течение одной минуты (окклюзия слезных точек) после закапывания каждой капли препарата. Не следует превышать суточную дозу латанопроста. так как более частое применение препарата уменьшает эффект снижения внутриглазного давления. В случае пропуска дозы следующее применение препарата Латаномол проводят в обычном режиме, то есть дозу не удваивают.

Гиперчувствительность к латанопросту и другим компонентам препарата. Детский возраст (до 18 лет).

Фармакодинамика. Латанопрост - аналог простагландина Е2-альфа - является селективным агонистом рецепторов простаноида FP. Препарат снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 часов, действие сохраняется в течение не менее 24 часов. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер. При краткосрочном лечении пациентов с псевдоафакией латанопрост не вызывает проникновения флюоресцина в задний сегмент глаза. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы. Фармакокииетика. Всасывание. Латанопрост, являясь пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения. Распределение. Объем распределения составляет около 0,16 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме - только в течение первого часа после местного применения. Метаболизм. Латанопрост, являясь пролекарством, подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанонроста поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1.2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов Выведение. Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы, период полувыведения которой составляет около 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками. После местного применения почками выводится примерно 88% дозы.

Со стороны органа зрения: очень часто - усиление пигментации радужки, раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц; часто - гиперемия конъюнктивы, преходящие точечные эрозии эпителия (часто бессимптомно), блефарит, боль в глазах; нечасто - отек век, кератит, затуманенное зрение; редко - ирит/увеит, макулярный отек (в том числе цистоидный), отек и эрозии роговицы, псриорбитальный отек, потемнение кожи век, местные кожные реакции со стороны век, изменение направления роста ресниц (иногда вызывающее раздражение глаза), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации пушковых волос-века, дистихиаз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение; очень редко-прогрессирование стенокардии. Со стороны органов дыхания и средостенья: редко - бронхиальная астма (в т.ч острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе) одышка. Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь. Общие нарушения: очень редко - неспецифические боли в груди. Со стороны нервной системы, редко - головокружение, головная боль. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - боль в мышцах, боль в суставах.

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры. При передозировке латанопростом рекомендовано симптоматическое лечение.

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсат (развивается реакция преципитации). При назначении комбинированной терапии глазные капли различных лекарственных средств следует вводить с интервалом не менее 5 мин. Одновременное закапывание двух анатогов простагландинов может вызвать парадоксальное повышение внутриглазного давления.

С осторожностью: афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата). Применение при беременности и в период лакгации. Применение препарата при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения препарата Латаномол в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Латаномол содержит бензаткония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует вынимать; вставлять линзы можно только через 15 мин после закапывания. Латанопрост способен вызывать постепенное изменение цвета радужной оболочки глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. В случае интенсивного изменения пигментации глаз терапию прекращают. У пациентов с равномерно окрашенной радужной оболочкой глаз синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета радужной оболочки глаза после 2 лет применения препарата наблюдаются очень редко. Развившееся изменение цвета может быть необратимым. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета радужной оболочки глаз. Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения. У пациентов, принимающих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При применении препарата может развиться кратковременное затуманивание зрения (ощущение «пелены перед глазами»), поэтому до исчезновения этого эффекта необходимо воздерживаться от управления автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 С. Вскрытый флакон хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.