Действующим
веществом является ксилометазолин.
Каждый
миллилитр спрея содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Прочими
ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол, натрия хлорид,
натрия гидрофосфата додекагидрат, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия
дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, бензалкония
хлорид, вода очищенная.
Препарат Сафалок
Ксило применяется у взрослых и детей в возрасте от 12
лет:
при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита
(насморка);
при остром аллергическом рините;
при поллинозе;
при синусите;
при евстахиите;
при среднем отите (в составе комбинированной терапии для
уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
для подготовки пациента к диагностическим манипуляциям в
носовых ходах.
Не
применяйте препарат Сафалок Ксило:
если у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие
компоненты препарата;
если у Вас повышено артериальное давление (артериальная
гипертензия);
если у Вас учащено сердцебиение (тахикардия);
если у Вас есть холестериновые бляшки в сосудах (выраженный
атеросклероз);
если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением
внутриглазного давления (глаукома);
если у Вас состояние, при котором щитовидной железой
вырабатывается повышенное количество гормонов (гипертиреоз);
если у Вас длительное воспаление носа, сопровождающееся
истончением слизистой (атрофический ринит);
если у Вас воспалительные заболевания кожи или слизистой
оболочки преддверия носа;
если ранее Вам проводили хирургические вмешательства на
мозговых оболочках;
если Вам проводили операцию по удалению гипофиза
(трансфеноидальную гипофизэктомию);
если Вы применяете ингибиторы моноаминоксидазы (включая 14
дней после их отмены), трициклические и тетрациклические антидепрессанты.
Препарат Сафалок
Ксило содержит действующее вещество ксилометазолин,
который относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов)
для улучшения носового дыхания при заложенности носа.
Препарат Сафалок
Ксило вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой
оболочки носа, устраняя отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки
носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующее чрезмерное выделение
слизи и облегчает очищение заблокированных выделениями носовых ходов и, таким
образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.
Ксилометазолин
хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его
воздействие не препятствует отделению слизи. Вспомогательные вещества, входящие
в состав препарата, ментол (левоментол) и эвкалиптол (цинеол), оказывают
охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.
В
терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую оболочку носа,
не вызывает ее покраснение. Действие препарата наступает через 2 мин после
применения и продолжается в течение 12 ч (например, в течение всей ночи).
Если
улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5-7 дней, необходимо
обратиться к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сафалок
Ксило может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение
препарата Сафалок Ксило и немедленно
обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные
нежелательные реакции, которые наблюдались очень редко (могут
возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
отек лица (губы, веки, щеки) и
слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания,
охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
кожная сыпь и зуд кожи.
Другие возможные
нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сафалок
Ксило.
Часто (могут возникать не
более чем у 1 человека из 10):
головная боль;
раздражение и/или сухость
слизистой оболочки носа;
жжение, покалывание, чихание,
гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки;
тошнота;
жжение в месте применения.
Редко (могут возникать не
более чем у 1 человека из 1 000):
бессонница;
депрессия (при длительном
применении в высоких дозах);
ощущение сердцебиения;
повышение артериального давления;
рвота.
Очень редко (могут возникать
не более чем у 1 человека из 10 000):
нарушение четкости зрительного
восприятия;
тахикардия;
аритмия.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,
проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация
распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не
перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных
реакциях напрямую через систему сообщения государства - члена Евразийского
экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить
больше сведений о безопасности препарата.
Если Вы
применили препарата Сафалок Ксило больше, чем
следовало, или случайно приняли препарат внутрь, у Вас может возникнуть сильное
головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела,
головная боль, замедление пульса (брадикардия), повышение артериального
давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального
давления может наблюдаться его резкое снижение.
При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.
При
наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
Сообщите
лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали
или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не
применяйте препарат Сафалок Ксило, если Вы
получаете ингибиторы моноаминоксидазы в данное время или получали их в течение
2 предыдущих недель.
Не
применяйте препарат Сафалок Ксило одновременно
с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметическими
препаратами, поскольку это может увеличивать риск нежелательных реакций со
стороны сердца и сосудов (например, повышение артериального давления, учащение
пульса).
Перед
применением препарата Сафалок Ксило проконсультируйтесь
с лечащим врачом или работником аптеки.
Это
особенно важно, если:
у Вас сахарный диабет;
у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия);
у Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия
простаты);
у Вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома);
у Вас есть нарушение обмена пигментов, называемое
порфирией;
у Вас повышена чувствительность к препаратам, действующим
на рецепторы адреналина (адренергические препараты), сопровождающаяся
бессонницей, головокружением, нарушением сердечного ритма (аритмией), дрожанием
конечностей (тремором), повышением артериального давления;
у Вас есть специфические изменения на электрокардиограмме,
которые называются синдромом удлиненного интервала QT.
Описаны
редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или
синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне терапии
симпатомиметическими препаратами, в том числе ксилометазолином. Симптомы
включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений
зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в
течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов
СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить Сафалок Ксило и обратиться за медицинской помощью.
Не
рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.
Не следует
превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное
(более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект
«рикошета» (медикаментозный ринит) и/или истончение (атрофию) слизистой
оболочки носа.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Дети и подростки:
Препарат Сафалок Ксило не предназначен для применения у детей в возрасте от 0 до 12 лет.
Беременность и грудное вскармливание:
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что
забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата
проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность:
Не применяйте препарат во время беременности.
Период грудного вскармливания:
В период грудного вскармливания применение препарата
возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом, когда врач оценил
риск и пользу применения препарата. Применяйте препарат под контролем врача. Не
допускается превышение рекомендуемой дозы.
Управление транспортными
средствами и работа с механизмами:
В случае развития системных побочных эффектов (головной
боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения
зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и
занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Сафалок Ксило
содержит макроголглицерол гидроксистеарат:
Препарат Сафалок Ксило содержит макроголглицерол
гидроксистеарат, который может вызывать кожные реакции.
Препарат Сафалок Ксило
содержит бензалкония хлорид:
Препарат Сафалок Ксило содержит бензалкония хлорид, который
может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Храните
лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Храните
препарат при температуре не выше 25 °C.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.