Инструкция по применению Ксило с ментолом и эвкалиптом спрей 0,1мг/доза 10мл

Действующее вещество:

ксилометазолина гидрохлорид 0,1 мг.

Вспомогательные вещества:

натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, динатрия эдетат, левоментол, эвкалиптол (цинеол), макроголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Интраназально.

Перед применением назального спрея Ксило с ментолом и эвкалиптом необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).

При использовании спрея нужно соблюдать следующий порядок действий:

1. снять защитный колпачок;

2. перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не надо повторять это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;

3. распылитель держать вертикально, наконечником кверху;

4. голову держать прямо, не наклонять;

5. вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственного средства по поверхности носовой полости;

6. вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;

7. повторить действия №3-№6 с другой ноздрей;

8. после применения очистить наконечник распыляющей насадки;

9. закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.

Из соображений гигиены и для предупреждения распространения инфекции одна упаковка спрея должна использоваться только одним человеком.

Режим дозирования:

для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Не следует применять препарат более 3 раз в день. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. Последнее орошение носа в течение суток рекомендуется проводить перед сном.

Если врачом не рекомендовано иное, длительность непрерывного применения спрея должна составлять не более 10 дней. Если симптомы заболевания ухудшаются или не наблюдается улучшения состояния в течение 3 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз;

глаукома;

сухой ринит или атрофический ринит;

воспалительные заболевания кожи или слизистой преддверия носа;

гипертиреоз;

состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

беременность.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (включая период 14 дней после их отмены), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление.

Детский возраст до 12 лет.

ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Ксилометазолин также уменьшает сопутствующую гиперсекрецию слизи и облегчает дренаж заблокированных выделениями носовых ходов, и, таким образом, улучшает носовое дыхание при заложенности носа.

Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови ниже предела обнаружения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; очень редко - аритмия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота.

Местные реакции: часто - жжение в месте применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить врачу.

При случайной или преднамеренной передозировке при интраназальном применении или проглатывании лекарственного средства следует обратиться за медицинской помощью. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Одновременное применение три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание также противопоказано к применению.

Противопоказано применение препарата Ксило с ментолом и эвкалиптом совместно с препаратами, повышающими артериальное давление.

Продолжительное (более 10 дней) или чрезмерное применение (например, более частое применение в течение суток) может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию назальной слизистой оболочки.

Не превышать рекомендованные дозы.

Ксило с ментолом и эвкалиптом хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Ксило с ментолом и эвкалиптом имеет сбалансированное значение pH, характерное для полости носа. Содержащиеся в препарате левоментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа, дающее ощущение свежести.

Пациенты с синдромом удлиненного QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития тяжелых желудочковых аритмий.

Если симптомы заболевания ухудшаются или не наблюдается улучшения состояния в течение 3-х дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат Ксило с ментолом и эвкалиптом содержит 0,01 мг бензалкония хлорид в 1 дозе (0,1 мл) препарата, который может вызвать отек и раздражение слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

Препарат Ксило с ментолом и эвкалиптом содержит макроголглицерина гидроксистеарат, который может вызвать кожные реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

не ожидается, что лекарственное средство повлияет на способность управлять транспортным средством или оборудованием или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания, однако следует учитывать возможность развития нежелательных реакций.

С осторожностью:

сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ишемическая болезнь сердца (ИБС), стенокардия III-IV функционального класса, аритмия, повышение артериального давления, пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, атеросклероз, гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, порфирия, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

препарат противопоказан в период беременности. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемые дозы.