Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаКолистиметат Дж порошок 1000000ЕД

Колистиметат натрия – 1 000 000 ЕД.

Ингаляционное применение препарата показано для лечения инфекций дыхательных путей, вызванных чувствительными к колистиметату натрия грамотрицательными бактериями, в особенности Pseudomonas aeruginosa, например, при муковисцидозе.

Ингаляционно, например, через небулайзер. Раствор для ингаляций препарата Колистиметат Дж необходимо приготовить непосредственно перед проведением процедуры ингаляции. Суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет от 2 млн. ЕД до 6 млн. ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Обычно применяют по 1 млн. ЕД 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. При развитии устойчивости патогена, доза может быть повышена до 3 раз в сутки по 2 млн. ЕД. Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вы званной Pseudomonas aeruginosa, составляет от 3 недель до 3 месяцев. Временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, не существует. У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата снижать не требуется.

Повышенная чувствительность к колистиметату натрия или к полимиксину В; детский возраст до 6-ти лет; злокачественная миастения (миастения gravis).

Фармакодинамика: колистиметат натрия является циклическим полипептидным антибиотиком, образуемым Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Колистиметат натрия представляет собой производное метансульфоновой кислоты колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, в основе которого лежит изменение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембран вследствие нарушения процессов поляризации мембранных структур. При определении границ чувствительности в отношении применения колистиметата натрия путем ингаляции по критериям «чувствительный или резистентный» требуется осторожность. К препарату обычно чувствительны микроорганизмы: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp. У ряда микроорганизмов может развиться приобретенная устойчивость: Achromobacter xylosoxidans, Enterobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia. Обычно устойчивы следующие микроорганизмы: Burkholderia cepacia, грамогрицательные кокки, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, грамположительные бактерии (например, Staphylococcus aureus), анаэробные бактерии. При тяжелых инфекциях или неэффективности противомикробной терапии необходимо учитывать местные географические особенности распространения резистентности, а также необходимо микробиологическое выявление патогенного микроорганизма и его тестирование на предмет чувствительности к колистиметату натрия. Между препаратом Колистиметат Дж и полимиксином В существует полная перекрестная устойчивость. Однако между препаратом Колистиметат Дж и другими антибиотиками этого не наблюдается. Фармакокинетика: всасывание колистиметата натрия после ингаляции имеет сильные индивидуальные различия. Зарегистрированные значения максимальной концентрации колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн. ЕД лежат в пределах концентрации ниже определения до 0,53 мг/л. При сравнении этих показателей с концентрацией колистиметата натрия в сыворотке крови после парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание его незначительно, что также подтверждается фактом того, что после ингаляции 2 млн. ЕД колистиметата натрия среднее значение почечной экскреции составляет приблизительно 4%. Через промежуток времени от 1 до 4 часов после ингаляции 1-2 млн. ЕД колистиметата натрия концентрация его в мокроте составляет 16-180 мг/л. В легких задерживается около 15% введенной дозы. Проникновение колистиметата натрия в ткани и жидкости организма ограничено, в том числе в спинномозговую жидкость через воспаленные мозговые оболочки. Концентрации в моче в 20-40 раз превышают таковые в сыворотке крови. Связь с белками плазмы крови незначительна (менее 10%). Период полувыведения из сыворотки крови 2-3 часа. Колистиметат натрия проникает через плаценту. После внутривенного введения около 60% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде, где максимальные концентрации достигаются через 2-4 часа после введения. Это, предположительно, также относится и к части, абсорбировавшейся при ингаляционном пути введения. Колистиметат натрия, не абсорбировавшейся после ингаляции, предположительно, в основном выводится с мокротой. В связи с низкой системной биодоступностью при ингаляциях колиместата натрия риск кумуляции в организме пациентов с низкой почечной недостаточностью оценивается как низкий.

Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной орган изац ии здравоохранения: очень часто (>=1/10), часто (>/=1/100, <1/10), нечасто (>/=1/1000, <1/100), редко (>/=1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, вклю чая единичны е случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). Очень часто: нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения – бронхоспазм, одышка, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит дыхательных путей, фарингит. Частота неизвестна: инфекционные и паразитарные заболевания - кандидоз полости рта, при длительном применении возможна пролиферация резистентных микроорганизмов; нарушения со стороны иммунной системы - реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек; нарушения со стороны нервной системы - головокружение, парестезия; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - тошнота, чувство жжения языка, неприятные вкусовые ощущения; нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей - острая почечная недостаточность.

При ингаляционном применении препарата поступление колиместата натрия в системный кровоток и, следовательно, риск развития интоксйкации крайне незначительны. До настоящего времени не отмечалось сообщений о развитии подобных реакций. При случайном приеме препарата внутрь развитие токсических эффектов маловероятно, поскольку колистиметат натрия очень мало абсорбируется из ЖКТ.

При одновременном применении потенциально нефротоксичных препаратов (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин, «петлевые» диуретики, в том числе фуросемид, этакриновая кислота и др.) лечение препаратом должно проводиться с осторожностью из-за возможного усиления нефротоксичности. При одновременном применении препарата с ингаляционными средствами для наркоза, миорелаксантами центрального и периферического действия и аминогликозидами, возрастает риск блокады нервно-мышечной передачи.

С осторожность: кровохарканье, нарушение функции почек, порфирия, гиперреактивность бронхов, одновременное применение с потенциально нефротоксичными или нейротоксичными препаратами. Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер. Во время беременности колистиметат натрия в связи с риском развития нефро- и нейротоксических у плода следует применять только по «жизненным» показаниям (когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода) и после консультации с врачом. Колистиметат натрия выделяется с материнским молоком. Попадание колистиметата натрия с материнским молоком в организм ребенка может приводить к дисбалансу микрофлоры кишечника с развитием диареи и колонизации кишечника Blastomyces spp. Следует учитывать возможность развития сенсибилизации. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо отменить. Как и при терапии другими антибиотиками, на фоне применения препарата могут появляться штаммы устойчивых микроорганизмов. После отмены и/или замены терапии возможно восстановление эффективности препарата. При применении в монотерапии ингаляционно не следует применять для лечения обострения хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa. Ингаляционное применение препарата может вызвать острый бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью. В связи с этим введение первой дозы препарата для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, имеющего опыт лечения муковисцидоза, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если это входит в схему лечения данного пациента. До и после ингаляции препаратом следует измерить объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1). Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки бронхиальной обструкции, при следующем применении препарата, следует повторить пробу ОФВ1, добавив бронхолитик. В случае применения при кровохарканье необходимо учитывать соотношение риска и пользы, так как ингаляции препаратом могут усилить кашель. У пациентов с нарушения функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно конктрролировать функцию почек. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, принимающих одновременно нефротоксичные препараты, необходимо регулярно контролировать функцию почек. Одновременное применение нейротоксичных препаратов следует проводить с осторожностью под наблюдением врача. При порфирии необходимо принимать во внимание то, что применение препарата может усилить клинические проявления данного заболевания. При проведении ингаляционного лечения дорназой альфа и препаратом необходимо сделать перерыв между ингаляциями. Для применения антибиотиков в виде аэрозоля рекомендуются спреевые распылители/небулайзеры (струйного типа или ультразвуковые), которые при использовании с соответствующим компрессором должны создавать большинство частиц для вдоха диаметром не более 5 мкм (для наиболее эффективного поглощения легкими). При использовании и уходе за распылителем/небулайзером и компрессором необходимо следовать инструкциям производителя. Стандартные распылители/небулайзеры создают непрерывный аэрозольный поток, поэтому частицы распыляемого колистиметата натрия могут испаряться в окружающую среду. Чтобы избежать этого, рекомендуется пользоваться стандартными небулайзерами в хорошо проветриваемых помещениях. Применение соответствующих фильтров/клапанов поможет минимизировать испарение колистиметата натрия в атмосферу. 1. Флакон с порошком вскрывается путем удаления алюминиевого колпачка и открыванием резиновой пробки. 2. Ампула с 3 мл 0,9% раствора хлорида натрия, вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул. 3. Содержимое ампулы полностью переливается во флакон с порошком. Порошок растворяется путем легкого встряхивания. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены. 4. Раствор переливается в небулайзер и применяется путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера. Процедура ингаляции считается законченной после полного использования 3 мл раствора для ингаляции. 5. Процедуру ингаляции препарата пациент выполняет в положении сидя или стоя вертикально, в нормальном спокойном состоянии, производя более глубокие вздохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа. 6. После каждого использования мундштук следует промыть и продезинфицировать, при этом следует соблюдать инструкции производителя. У пациентов, получающих такие виды ингаляционной терапии, как бронходилататоры, ингаляционное введение препарата следует проводить непосредственно после их применения, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке. Приготовленный раствор препарата не следует смешивать с другими лекарственными препаратами! Раствор должен быть свежеприготовленным непосредственно перед ингаляцией. Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света. Содержимое флакона предназначено только для однократного применения, неиспользованный остаток препарата подлежит утилизации. Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Однако, колистиметат натрия может вызывать головокружение, поэтому в период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.