Инструкция по применению Мигренол таблетки

Действующие вещества: Парацетамол - 500,00 мг, Кофеин - 65,00 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, магния стеараг, кремния диоксид, Опадри клирYS-1-7006 (гипромеллоза+макрогол), карнауба воск, стеарииовая кислота.

Мигренол применяегся для устранения болевого синдрома слабой и умеренной выраженности: головная боль, мигрень, зубная боль, мышечная и ревматическая боль, боль в мышцах, болезненные менструации. Мигренол также применяется для симтоматического лечения простудных заболеваний и гриппа для снижения повышенной температуры тела.

Таблетки принимают внутрь, обычно 1-2 таблетки, если необходимо, 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами - не менее 4 часов. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Препарат не рекомендуется применять без назначения и наблюдения врача более 5 дней при использовании его в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - жаропонижающего. Не следует превышать указанную дозу. В случае передозировки, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек. Детский возраст (до 12 лет). Генетическое отсутствие глюкозо-6фосфагдегидрогеназы. Выраженная артериальная гипертензия, выраженные явления атеросклероза, эпилепсия. Беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью следует применять при синдроме Жильбера и других доброкачественных гипербилирубинемиях, глаукоме, нарушениях сна.

Фармакодинамика. Комбинированный анальгетик-антипиретик, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Парацетамол - ненаркотический анальгетик. Блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) только в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные лероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное огсугсгвие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландииов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательною влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта. Возможность образования метгемоглобина - маловероятна. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептичсское действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Фармакокинетика. Парацетамол: Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - 15 %. Время достижения максимальной (ТСмах) - 20-30 мин. Проникает через гемато-энцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизирустся в печени: 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроиовой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения (Т1/2) - 2-3 ч. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2 выводится почками 3 % в неизменном виде. Кофеин: Время достижения максимальной (ТСмах) кофеина -1 ч; Т1/2 - 3,5 ч; 65-80 % препарата выводится почками главным образом в виде I-метилксантина. I -метилмочевой кислоты и ацетилированных производных урацила небольшое количество превращается в теофиллин и теобромин.

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), головокружение, тошнота, эпигастральная боль; гемолитическая анемия, громбоцшоиения, агранулоцитоз; бессонница. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность.

Симптомы передозировки - тошнота, рвота,боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от сгепеии передозировки), развернутая клиническая каргина повреждения печени проявляется через 1-6 дней. Лечение: промывание желудка и адсорбенты (активированный уголь). При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

При приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что величивает риск кровотечений. Индукторы микросомалыюго окисления печени (барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамии снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. Во время лечения избегать работы, требующей быстроты реакции и концентрации внимания, не принимать алкоголь и другие средства, тормозящие ЦНС.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.