Инструкция по применению Пенталгин-ICN таблетки

Состав на одну таблетку. Активные вещества: метамизол натрия -300 мг, парацетамол -300 мг, кофеин (в пересчете на сухое вещество) -50 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) -8 мг, фенобарбитал -10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картафельный -120 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) -4 мг, кислота стеариновая -4 мг, кальция стеарат - 4 мг.

Умеренно выраженный болевой синдром различного генеза, в том числе при болях в мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной и зубной болях. Препарат «Пенталгин®-ICN» может применяться в качестве симптоматического средства при лихорадочном синдроме.

Препарат принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более чем 5 дней приназначении в качестве обезболивающего средствв и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, печеночная порфирия; бронхиальная астма, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; агранулоцитоз, геморрагический диатез; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; повышение внутричерепного давления; острый инфаркт миокарда; аритмии, алкогольное опьянение, злоупотребление опиоидами, транквилизаторами, седативными средствами в анамнезе; глаукома, беременность, период лактации, детский возраст младше 12 лет. Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей), после перенесенной тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии, с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства. Не рекомендуется пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома Р450 (СYР2D6). С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), нарушения функции почек и печени, пожилой возраст, артериальная гипертензия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить. Содержащийся в составе препарата кодеин противопоказан в период грудного вскармливания. При его приеме в терапевтических дозах кодеин и его активные метаболиты могут выделяться в грудное молоко в очень низких дозах, однако при наличии у пациентки высокой активности изофермента СYР2D6 в организме могут образовываться более высокие концентрации метаболита кодеина - морфина, который выделяется в грудное молоко и, в очень редких случаях, приводит к симптомам опиоидной токсичности у новорожденного, что может приводить к летальному исходу.

Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, обезболивающее, в том числе, противомигренозное действие. Метамизол - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает обезболивающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей. Парацетамол оказывают жаропонижающее, обезболивающее действие. . Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давлении при гипотонии). Кодеин оказывает обезболивающее действие и улучшает переносимость боли. Фенобарбитал - седативное и спазмолитическое действие.

Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, сердцебиение, тошнота, рвота, запор. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно: нарушение функции печени и почек; привыкание (ослабление обезболивающего эффекта); лекарственная зависимость (кодеин).

Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, угнетение дыхания. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь).

Фармакодинамическое: одновременное применение препарата с другими ненаркотичсическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина, входящего в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

При длительном (более 1 недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.