Инструкция по применению Клотримазол мазь 1% 15г

100 г препарата содержат: Активное вещество: Клотримазол - 1,0 г. Вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 4,0 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%) - 2,0 г, моноглицериды - 4,0 г, полисорбат-80 - 2,0 г, пропиленгликоль - 2,0 г, глицерол - 5,0 г, касторовое масло - 7,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Саndida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу: микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок; кандидозный вульвит, отрубевидный лишай, эригразмы, грибковые инфекции наружного уха.

Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (вымытые мылом с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи. На стопы ног мазь наносят между пальцами. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят в течение 3-4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель, эритразмы - 2-4 недель, кандидозного вульвита и баланита- 1-2 недель. По завершении курса терапии (при исчезновении клинических проявлений) целесообразно продолжить лечение, по крайней мере, в течение 2 недель для профилактики рецидивов. Если после 7 дней не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. Особые группы пациентов. Отсутствуют данные по коррекции дозы для детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и печени.

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности. Применение при беременности н в период грудного вскармливания. Имеются ограниченные клинические данные о применении клотримазола у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании противопоказано. Клотримазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. перед применением препарата Клотримазол, если Вы беременны, или предполагаете, что могли бы быть Вы беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. С осторожностью. Период лактации, беременность (II и III триместры).

Фармакодинамика. Механизм действия. Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток. В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели. Спектр активности. Клотримазол обладает широким спектром активности в отношении дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), дрожжей (Candida spp.), простейших (Trichomonas vaginalis), а также некоторых грамположигельных бактерий, возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii. Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов C.albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации. Фармакокинетика. Всасывание и распределение. Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0,001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. Метаболизм и выведение. Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ и выводится из организма почками и кишечником.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов, систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и < 1/10), нечасто (>1/1000 и < 1/100), редко (>1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей, обмороком, снижением артериального давления, одышкой. Нарушения со стороны кожи и подколсных тканей: неизвестно - сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможно проявление следующих симптомов: головокружение, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Не изучалось. Данные отсутствуют.

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз во избежание попадания на слизистую оболочку глаза. Не глотать. Все инфицированные области следует лечить одновременно. В состав препарата входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают. Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 5 до 25 °С.