Главная | Лекарства | Зеркалин | Раствор | 10мг/мл 30мл

Инструкция по применению Зеркалин раствор 10мг/мл 30мл

Отпускается без рецепта

Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)

Аптеки

Международное непатентованное название

Клиндамицин

Состав

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: клиндамицина гидрохлорид в пересчете на клиндамицина гидрохлорид безводный – 11,5 мг (соответствует 10 мг клиндамицина). Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96 %), пропиленгликоль, вода очищенная.

Группа

Антибиотики группы линкомицина

Производители

Ядран-Галенски (Хорватия)

Показания к применению

Применяют для лечения угревой сыпи (acne vulgaris).

Способ применения и дозировка

Наружно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе. У пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе. Возраст до 12 лет. С осторожностью следует применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных не было установлено тератогенного действия клиндамицина, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты были отмечены только после перорального применения клиндамицина в высоких дозах. Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, при беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) - 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2 %. Фармакокинетика: Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто ( 1/1000, <1/100), редко (1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сухость кожи, раздражение кожи, крапивница; часто - себорея; частота неизвестна - контактный дерматит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - нарушение пищеварения; частота неизвестна - псевдомембранозный колит, боль в животе. Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна: - фолликулит. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - боль в глазах. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следуют немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому, несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин® его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой. Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат Зеркалин® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Анатомо-терапевтическая-химическая группа

J01FF Линкоcамиды

J01FF01 Клиндамицин

Применяется при лечении (МКБ-10)

A36 Дифтерия

A38 Скарлатина

A41 Другая септицемия

A46 Рожа

A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями

B50 Малярия, вызванная Plasmodium falciparum

G05* Энцефалит, миелит и энцефаломиелит при болезнях, классифицированных в других рубриках

H66 Гнойный и неуточненный средний отит

H66.9 Средний отит неуточненный

I33 Острый и подострый эндокардит

I38 Эндокардит, клапан не уточнен

J01 Острый синусит

J01.9 Острый синусит неуточненный

J02 Острый фарингит

J02.9 Острый фарингит неуточненный

J03 Острый тонзиллит

J03.9 Острый тонзиллит неуточненный

J32 Хронический синусит

J32.9 Хронический синусит неуточненный

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

J84 Другие интерстициальные легочные болезни

J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе

J85 Абсцесс легкого и средостения

J86 Пиоторакс

J86.9 Пиоторакс без фистулы

J98.8 Другие уточненные респираторные нарушения

K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей

K04.7 Периапикальный абсцесс без полости

K65 Перитонит

K65.9 Перитонит неуточненный

L01 Импетиго

L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул

L02.9 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул неуточненной локализации

L03 Флегмона

L03.0 Флегмона пальцев кисти и стопы

L03.9 Флегмона неуточненная

L50 Крапивница

L50.9 Крапивница неуточненная

L70 Угри

L70.0 Угри обыкновенные [acne vulgaris]

L70.9 Угри неуточненные

M00-M03 ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ

M79.8 Другие уточненные поражения мягких тканей

M86.9 Остеомиелит неуточненный

N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

N70.9 Сальпингит и оофорит неуточненные

N71.9 Воспалительная болезнь матки неуточненная

N76.0 Острый вагинит

N76.1 Подострый и хронический вагинит

N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы

T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

Заболевания / Симптомы

Акне

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.