Инструкция по применению Тавегил раствор для инъекций 1мг/мл 2мл

1 мл содержит: активное вещество - 1,34 мг клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина), вспомогательные вещества - сорбитол 45 мг, этанол 96% 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 1 мл. 1 ампула (2 мл) содержит: активное вещество - 2,68 м г клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина), вспомогательные вещества - сорбитол 90 мг, этанол 96% 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл.

Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина); ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).

Внутривенно или внутримышечно. Не вводить внутриартериально. Внутривенно вводят струйно медленно (в течение 2-3 мин). Взрослые: 2 мг (2 мл), внутривенно или внутримышечно, то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 м г непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Растовр препарата может быть дополнительно разведен 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5. Детям старше 1 года - 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции

Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), порфирия, детский возраст до 1 года, внутривенное введение (детский возраст до 18 лет). Препарат не рекоменлуется применять пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы. Внутриартериальное введение препарата не разрешается! С осторожностью: пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, заболеваниям и сердечнососудистой системы, в том числе артериальной гипертензией. Алкоголизм, заболевания печени, эпилепсия, детский возраст (препарат содержит этанол 140 мг/2 мл).

Фармакодинамика. H1-гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект. Фармакокинетика. Распределение. Связь с белками плазмы составляет 95%. Метаболизм. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Выведение. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45-65%) вывоядтся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнарудивается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Нарушения со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто - головокружение; редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; очень редко - запор. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - острый лабиринтит, шум в ушах. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа. Нарушения со стороны сердечно- сосудистой системы: редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко - тахикардия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота). Лечение: показана симптоматическая терапия.

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.

На период лечения следует отказаться от употребления алкоголя. Необхожимо тщательное наблюдение за детьми ипациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам). Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в недоступном для детей месте ари температуре от 15 до 30°С.