Имеются отдельные сообщения о реакциях гиперчувствительности (анафилаксия и аллергические реакции).
У пациентов с инвазивным аспергиллезом были зарегистрированы отек легких, респираторный дистресс-синдром, инфильтраты на рентгенограмме.
У взрослых:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - снижение гемоглобина, снижение гематокрита, снижение числа лейкоцитов; нечасто - анемия, тромбоцитопения, коагулопатия, лейкопения, повышение числа эозинофилов, снижение числа тромбоцитов, повышение числа тромбоцитов, снижение числа лимфоцитов, повышение числа лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперволемия, гипомагниемия, анорексия, нарушение электролитного баланса, гипергликемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз.
Нарушения психики: нечасто - тревога, дезориентация, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкуса, парестезия, сонливость, тремор, гипестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - желтушность склер, нечеткость зрения, отек века, повышенное слезотечение. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, фибрилляция предсердий, хроническая сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов: часто - флебит; нечасто - тромбофлебит, гиперемия («прилив крови»), повышение артериального давления, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка.
Нечасто - заложенность носа, боль в горле, учащенное дыхание, бронхоспазм, кашель, пароксизмальная ночная одышка, гипоксия, хрипы, затрудненное дыхание.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, рвота; нечасто - боль в животе, боль в верхней части живота, ощущение сухости во рту, диспепсия, ощущение дискомфорта в желудке, вздутие живота, асцит, запор, затрудненное глотание, метеоризм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение функциональных показателей печени - аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартагаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ), прямого и непрямого билирубина; нечасто - холестаз, гепатомегалия, гипербилирубинемия, желтуха, нарушение функции печени, гепатотоксичность, поражение печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд, эритема, повышенная потливость; нечасто - мультиформная эритема, макулезная сыпь, макулопапулезная сыпь, зудящая сыпь, крапивница, аллергический дерматит, генерализованный зуд, эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, кореподобная сыпь, поражение кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия; нечасто - боль в спине, боль в конечности, боль в костях, мышечная слабость, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - лихорадка, озноб, зуд в месте введения; нечасто - боль, утомление, ощущение холода, ощущение жара, боль в месте введения, эритема в месте введения, уплотнение в месте введения, припухлость в месте введения, флебит в месте введения, периферический отек, слабость, ощущение дискомфорта в грудной клетке, боль в грудной клетке, отек лица, ощущение изменения температуры тела, уплотнение, экстравазация в месте введения, раздражение в месте введения, сыпь в месте введения, крапивница в месте введения, отек в месте введения, недомогание, отек.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - уменьшение содержания калия в крови, уменьшение концентрации альбумина в крови; нечасто - повышение концентрации креатинина в крови, наличие эритроцитов в моче, уменьшение концентрации общего белка, наличие белка в моче, увеличение или уменьшение протромбинового времени, увеличение или уменьшение содержания натрия в крови, увеличение или уменьшение содержания кальция в крови, уменьшение содержания хлоридов в крови, увеличение концентрации глюкозы в крови, уменьшение содержания магния в крови, увеличение или уменьшение содержания фосфора в крови, увеличение концентрации мочевины в крови, увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы, увеличение частичного тромбопластинового времени, уменьшение содержания гидрокарбонатов в крови, увеличение содержания хлоридов в крови, увеличение содержания калия в крови, повышение артериального давления, уменьшение концентрации мочевой кислоты в крови, наличие крови в моче, патологические дыхательные шумы, снижение концентрации углекислого газа, повышение концентрации иммунодепрессивных препаратов, увеличение международного нормализованного соотношения, цилиндрурия, наличие лейкоцитов в моче, повышение pH мочи.
У детей: Данные 5 клинических исследований с участием 171 ребенка указывают, что общая частота побочных эффектов (26,3%; 95% доверительный интервал - 19,9; 33,6) не превышала таковую при лечении каспофунгином взрослых пациентов (43,1%; 95% доверительный интервал - 40,0; 46,2). Однако, в сравнении со взрослыми пациентами, дети имеют иной профиль побочных эффектов. Наиболее частыми побочными реакциями, зарегистрированными при применении каспофунгина у детей, были лихорадка (11,7%), сыпь (4,7%) и головная боль (2,9%).
Зарегистрированные побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (> 1/10 назначений), часто (1/10 - 1/100 назначений) и нечасто (1/100 - 1/1000 назначений).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - повышение числа эозинофилов.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: часто - гиперемия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение функциональных показателей печени (АЛТ, ACT).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - уменьшение содержания калия в крови, уменьшение содержания магния в крови, увеличение концентрации глюкозы в крови, уменьшение содержания фосфора в крови, увеличение содержания фосфора в крови.
В пострегистрационной практике сообщалось о следующих нежелательных эффектах:
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: припухлость и периферический отек.
Лабораторные и инструментальные данные: увеличение содержания кальция в крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.