Инструкция по применению Флуифорт сироп 90мг/мл 200мл

Действующее вещество:

карбоцистеина лизина моногидрат - 96 мг (в пересчете на карбоцистеин лизина - 90 мг).

В 100 мл сиропа содержится:

Вспомогательные вещества:

сахароза - 40,00 г, ароматизатор вишневый - 0,25г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, карамель - 0,03 г, вода очищенная до - 100 мл.

Подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Препарат Флуифорт показан к применению у взрослых и детей старше 2 лет.

Внутрь.

К упаковке прилагается мерный стаканчик с делениями, согласно рекомендуемым дозам.

Дети:

Детям от 2 до 5 лет: 2,5 мл сиропа (225 мг) - 2-3 раза в день.

Детям старше 5 лет: 5 мл сиропа (450 мг) - 2-3 раза в день.

Дети до 2 лет:

Флуифорт противопоказан у детей до 2 лет. Эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Взрослым:

15 мл сиропа (1350 мг) - 2-3 раза в день.

Длительность лечения определяется врачом и может быть продолжительной (от 8 дней до 6 месяцев). Однако, если симптомы не исчезли после 14 дней лечения у взрослых и после 7 дней лечения детей, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Указанная выше дозировка сохраняется для пациентов с нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих диабетом.

Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.

звенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;

Беременность;

Детский возраст до 2 лет: Флуифорт противопоказан у детей до 2 лет. Эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.;

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Период грудного вскармливания.

карбоцистеина лизиновой соли моногидрат дозозависимо восстанавливает вязкость и эластичность слизистого секрета на уровне как верхних, так и нижних дыхательных путей. Кроме того, карбоцистеина лизиновой соли моногидрат стимулирует секрецию хлорид-ионов в эпителии дыхательных путей, явление, связанное с транспортировкой воды и, следовательно, с разжижением слизи.

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеина лизиновой соли моногидрат нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета.

Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует функцию мукоцилиарного эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

После применения карбоцистеина наблюдалось уменьшение количества слизи в трахеобронхиальном дереве. Также было отмечено значительное уменьшение воспалительных клеток, исчезновение гиперплазии бокаловидных клеток и клеточной инфильтрации в подслизистую оболочку.

Фармакокинетика:

Абсорбция:

карбоцистеин после перорального приема быстро всасывается. Пик всасывания наступает через 1,5 - 2 часа.

Распределение:

как и все тиол-блокированные производные, моногидрат лизиновой соли карбоцистеина специфически связывается с бронхолегочной тканью. В слизи препарат достигает средней концентрации 3,5 мкг/мл с периодом полувыведения около 1,8 ч (доза 2 г/сут).

Биотрансформация:

период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа. Выведение его и его метаболитов происходит, в основном, через почки. Биодоступность карбоцистеина не зависит от различных лекарственных форм.

Элиминация:

выводится преимущественно почками вместе с метаболитами. Препарат выводится в чистом виде почками на 30-60% введенной дозы, остальная часть выводится в виде различных метаболитов.

Опыт, полученный при использовании Флуифорта, указывает на то, что нежелательные реакции возникают очень редко (частота <1/10 000):

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

сыпь, крапивница, эритема, буллезная экзантема/эритема, зуд, ангионевротический отек, дерматит.

Нарушения со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантему, фиксированную лекарственную сыпь.

Желудочно-кишечные нарушения:

тошнота, диарея, боль в эпигастрии, рвота.

Нарушения со стороны нервной системы:

головокружение.

Нарушения со стороны сосудов:

гиперемия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

одышка (диспноэ).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

недомогание, слабость.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Желудочно-кишечные нарушения:

желудочно-кишечные кровотечения (в таких случаях прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы начать соответствующий курс терапии).

Меры по оказанию помощи при передозировке:

специфического антидота не существует. Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Из-за содержания этанола препарат назначают с осторожностью:

с лекарственными средствами вызывающими дисульфирамподобные реакции («приливы» крови к коже, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными (этанолсодержащими) напитками: дисульфирам; цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики); хлорамфеникол; хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, (гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины); гризеофульвин (противогрибковое средство); производные 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол; прокарбазин (цитостатик);

с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;

Пациенты пожилого возраста;

Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность:

Применение Флуифорта у беременных женщин противопоказано.

Грудное вскармливание:

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания Флуифорт не следует применять.