Инструкция по применению Флуифорт гранулы 2,7г/5г

Действующее вещество:

карбоцистеина лизина моногидрат - 2,7 г (в пересчете на карбоцистеин лизина - 2,54 г).

Вспомогательные вещества:

лимонная кислота - 0,080 г, повидон К-25 - 0,1 г, ароматизатор кедровый - 0,04 г, ароматизатор апельсиновый - 0,04 г, апельсина сок порошковый - 0,2960 г, аспартам - 0,03 г, маннитол - 0,9185 г, мальтодекстрин - 0,7955 г.

Внутрь.

По 1 пакетику в день. Растворить содержимое пакетика в половине стакана воды, хорошо перемешать.

Продолжительность лечения определяется врачом. Флуифорт может использоваться в течение длительного времени (от 4 дней до 6 месяцев).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, обратитесь к врачу. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в той дозе, которые указаны в инструкции.

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени, почек, а также у пациентов с сахарным диабетом не требуется.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения).

Хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит.

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 15 лет.

Фенилкетонурия.

карбоцистеина лизиновой соли моногидрат дозозависимо восстанавливает вязкость и эластичность слизистого секрета на уровне как верхних, так и нижних дыхательных путей. Кроме того, карбоцистеина лизиновой соли моногидрат стимулирует секрецию хлорид-ионов в эпителии дыхательных путей - явление, связанное с транспортировкой воды и, следовательно, с разжижением слизи.

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи.

Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

После применения карбоцистеина наблюдалось уменьшение количества слизи в трахеобронхиальном дереве. Также было отмечено значительное уменьшение воспалительных клеток, исчезновение гиперплазии бокаловидных клеток и клеточной инфильтрации в подслизистую оболочку.

Фармакокинетика:

Абсорбция:

карбоцистеина лизиновая соль моногидрат после приема внутрь почти полностью и быстро всасывается. Пик всасывания наступает через 1,5 - 2 часа.

Распределение:

как и все тиол-блокированные производные, карбоцистеина лизиновой соли моногидрат специфически связывается с бронхолегочной тканью. В слизи препарат достигает средней концентрации 3,5 мкг/мл с периодом полувыведения около 1,8 ч (доза 2 г/сут).

Биотрансформация:

период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа. Биодоступность карбоцистеина не зависит от различных лекарственных форм.

Элиминация:

выведение карбоцистеина лизиновой соли моногидрата и его метаболитов происходит, в основном, через почки. Препарат выводится в чистом виде с мочой на 30-60% введенной дозы, остальная часть выводится в виде различных метаболитов.

В связи с применением Флуифорта наблюдались следующие побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко: головокружение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко: сыпь, крапивница, эритема, буллезная экзантема/эритема, зуд, ангионевротический отек, дерматит; частота неизвестна: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема, токсические кожные высыпания, аллергическая кожная сыпь, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (в таких случаях прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы начать соответствующий курс терапии).

Нарушения со стороны сосудов:

очень редко: гиперемия.

Желудочно-кишечные нарушения:

очень редко: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, рвота; частота неизвестна: желудочно-кишечные кровотечения (в таких случаях необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы начать соответствующий курс терапии).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко: одышка (диспноэ).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

очень редко: слабость, недомогание.

Все перечисленные нарушения носят транзиторный характер и исчезают после прекращения приема препарата или после сокращения дозировки.

При проявлении какого - либо побочного действия следует обратиться к лечащему врачу.

Меры по оказанию помощи при передозировке:

Терапия:

Симптоматическая. Специфического антидота не существует.

Не выявлено взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований.

Эффект ослабляется противокашлевыми и М-холиноблокирующими лекарственными средствами.

Повышает эффективность глюкокортикостероидов (взаимно) и антибактериальной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;

пациенты пожилого возраста;

одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность:

применение Флуифорта у беременных женщин не рекомендуется.

Грудное вскармливание:

неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.