Инструкция по применению Аспаркам таблетки 175мг+175мг

Действующее вещество:

аспаркам, полуфабрикат-порошок - 490,0 мг, [аспарагиновая кислота - 253,92 мг, калия гидроксид - 53,53 мг, магния оксид - 19,17 мг, вода очищенная - 25,83 мг, крахмал картофельный - 11,79 мг, крахмал кукурузный] - 125,76 мг, что соответствует: магния аспарагината тетрагидрату - 175,0 мг, калия аспарагината гемигидрату - 175,0 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 1,0 мг, тальк - 5,0 мг, кальция стеарат - 4,0 мг.

Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях сердечного ритма (в т.ч., при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Аспаркам назначают внутрь, после еды.

Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения - 3-4 недели.

При необходимости курс повторяют.

Гиперчувствительность к аспаркаму и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, нарушение обмена аминокислот, артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм.рт.ст.). Острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (АV блокада I-III ст.), шок (включая кардиогенный), тяжелая миастения, острый метаболический ацидоз, обезвоживание (эксикоз), гемолиз, болезнь Аддисона, олигурия, анурия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период грудного вскармливания.

Фармакодинамика:

Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К⁺) и магния (Mg²⁺) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.

Фармакокинетика:

Абсорбция:

Калия и магния аспарагинат интенсивно всасываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке.

Элиминация:

Выводится почками.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>/=1/10); часто (>/=1/100, но <1/10); нечасто (>/=1/1 000, но <1/100); редко (>/=1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Желудочно-кишечные нарушения:

тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны сердца:

атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).

Лабораторные и инструментальные данные:

гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

астения, повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

кожный зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

диспноэ.

Если какие-либо из перечисленных нежелательных реакций становятся серьезными или Вы заметили появление нежелательных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушения сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.

При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: симптоматическая терапия - внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости - гемодиализ.

Пациенты, которые вместе с калия аспарагинат+магния аспарагинат принимают и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.

Фармакодинамическое взаимодействие:

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Калия аспарагинат+магния аспарагинат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.

Фармакокинетическое взаимодействие:

Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание калия аспарагината+магния аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь калия аспарагината+магния аспарагината с указанными выше лекарственными средствами.

С осторожностью:

Одновременное применение с лекарственными средствами, которые могут вызывать гиперкалиемию, беременность (особенно I триместр беременности), нарушения водно-электролитного баланса.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Адекватных и строго контролируемых исследований применения калия аспарагината+магния аспарагината во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Применение калия аспарагината+магния аспарагината во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Калия аспарагинат+магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости применения калия аспарагината+магния аспарагината в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особые указания:

Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

При одновременном применении с лекарственными средствами, которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль содержания калия, в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Влияние калия аспарагината+магния аспарагината на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 25 С, в недоступном для детей месте.