Инструкция по применению Компливит Кальций Д3 таблетки жевательные апельсиновые 500мг+200МЕ

Кальций (в виде кальция карбоната 1,250 г) - 500 мг, колекальциферол (витамин D3) - 0,005 мг (200 МЕ). iВспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 327,406 мг, повидон (поливинил пирролидон среднемолекулярный, повидон К 30) - 68,223 мг, крахмал картофельный - 20,541 мг, кроскармеллоза натрия - 49,875 мг, лимонная кислота (в виде лимон я ной кислоты моногидрата) - 3,325 мг, аспартам (Е 951) - 5,95 мг, магния стеарат 15,75 мг, ароматизатор апельсиновый (порошковый) - 8,925 мг

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Принимают внутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого, при необходимости, можно запить водой. Взрослым: для лечения остеопороза - no 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в день. При дефиците кальция и/или витамина D3: Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетки в день. Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты: доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально. При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови). Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче). Нефролитиаз. Гипервитаминоз D. Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз). Туберкулез легких (активная форма). Тяжелая почечная недостаточность. Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы.

Фармакодинамика: комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов. Кальций - участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания. Витамин D3 (колекальциферол) - увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов. Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидно- го гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). Фармакокинетика: кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы. Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 1 0 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы). Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Витамин D3 выводится кишечником и почками.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкальциемия, гипер- кальциурия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): жажда, полиурия, анорексия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, боли в костях, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, головокружение, головная боль, обморочные состояния, кома, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях - сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль). В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидных препаратов, кальцитони- на, бисфосфонатов, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенито- ином или барбитуратами. Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема витаминного комплекса. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Компливита. Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы кальция. Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3. При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержания кальция в сыворотке крови. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками. Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Компливита должен составлять не менее 4 часов. Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата. Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Компливит в течение 2 часов после употребления щавеля, ревеня, шпината и круп.

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, почечная недостаточность. Применяется при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Применяется в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка. При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников. У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 - 0,5-1 тыс. МЕ/сут. Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С