Метрогил Дента, Никоретте, Микролакс
29.03.2024 09:43
18+

Миакальцик раствор для инъекций 100МЕ 1мл фото

Инструкция по применению Миакальцик раствор для инъекций 100МЕ 1мл

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
Международное непатентованное название
Кальцитонин
Состав
1 мл (1 ампула) раствора для инъекций содержит: действующее вещество: Кальцитонин лосося синтетический -100 МЕ. Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная -0,002 г, натрия ацетат тригидрат -0,020 г, натрия хлорид -0,0075 г, вода для инъекций до 1 мл.
Группа
Средства на основе гормонов околощитовидных желез
Показания к применению
Профилактика острой потери костной массы вследствие иммобилизации. Лечение болезни Педжета продолжительностью не более 3 месяцев у пациентов, не отвечающих на иную терапию, или в случае невозможности ее применения. Гиперкальциемия при онкологических заболеваниях.
Способ применения и дозировка
Остеопороз. Препарат вводят подкожно (п/к) или внутримышечно (в/м) в суточной дозе 50 или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания). С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно Миакальцика рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят внутривенно (в/в) капельно (в физиологическом растворе) или п/к или в/м в несколько введений - до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями. Болезнь Педжета. П/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день. Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение. Гиперкалъциемия. Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний. Миакальцик вводят в/в капельно в течение минимум 6 часов, в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня. Длительное лечение при хронической гиперкалъциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места. Нейродистрофические заболевания. Чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. П/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель. Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента. Острый панкреатит. Миакальцик применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6- ти дней подряд. Применение у детей. Опыт парентерального применения Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы. Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов. Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со сниженной функцией почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились. При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно, так как он не содержит консервантов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ: В экспериментальных исследованиях препарат Миакальцик® не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия. Нет данных по безопасности применения препарата Миакальцик® при беременности, в связи с чем препарат не следует применять в этот период. Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности. Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например, при остеопорозе. Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладал анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему. Уже после однократного применения препарата у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы. Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита. Фармакокинетика. Биодоступность кальцитонина лосося составляет около 70% как при внутримышечном, так и подкожном введении. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 1 часа, а при подкожном введении - в течение примерно 23 минут. Кажущийся объем распределения составляет 0,15 - 0,3 л/кг. Связывание с белками плазмы - 30 - 40%. До 95 % кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, причем только 2% - в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет около 1 часа при внутримышечной введении и 1- 1, 5 часа при подкожном.
Побочное действие
Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгии. Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при внутривенном, чем при внутримышечном или подкожном введении. На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата. Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто ( > 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1 000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (поскольку сообщения о НЯ получены в добровольном порядке из популяции неопределенного размера в ходе постмаркетинговых исследований и при применении препарата в клинической практике, оценка частоты невозможна). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна гипокальциемия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность; очень редко - анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: часто- головная боль, головокружение, вкусовые нарушения; частота неизвестна - тремор. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения. Нарушения со стороны сосудов: часто - приливы; нечасто - повышение артериального давления. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто тошнота, боль в животе, диарея; нечасто - рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: редко - генерализованная сыпь; частота неизвестна - крапивница. Нарушения со стороны скелетно - мышечной и соединительной ткани: часто - артралгии; нечасто - боль в костях и мышцах. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - полиурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышенная утомляемость; нечасто - гриппоподобный синдром, отек лица, периферические и генерализованные отеки; редко - озноб, реакции в месте введения препарата, зуд. Мета-анализ рандомизированных, контролируемых исследований у пациентов с остеоартритом и остопорозом показал, что длительное применение кальцитонина связано с небольшим, но статистически значимым увеличением частоты возникновения злокачественных новообразований по сравнению с плацебо. Механизм развития данного явления не установлен.
Передозировка
При передозировке парентерально вводимого Миакальцика наблюдались тошнота и рвота, также возможны головокружение и приливы. О каких-либо серьезных поблочных реакциях, обусловленных передозировкой, до настоящего времени не сообщалось. Лечение симптоматическое. При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами, как парестезии, подергивание мышц. Лечение: введение кальция глюконата.
Взаимодействие
При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.
Особые указания
Перед применением Миакальцика следует визуально проконтролировать состояние ампулы.и раствора. Ампула препарата должна быть не повреждена, раствор -прозрачный, бесцветным и без посторонних включений. После однократного применения Миакальцика оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать. Перед подкожным или внутримышечным введением раствор Миакальцика следует нагреть до комнатной температуры. При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность. Феномен “ускользания”, наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител. После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается. При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения концентрация щелочной фосфатазы в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако, следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения! значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной. Через один или несколько месяцев после отмены лечения, нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком. Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика. Миакальцик, раствор для йнъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг). Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами: влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 2-8°C. Не замораживать.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
H05BA Препараты кальцитонина
H05BA01 Кальцитонин
Применяется при лечении (МКБ-10)
C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций
C79 Вторичное злокачественное новообразование других локализаций
C79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга
C90 Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные ново образования
C90.0 Множественная миелома
E05 Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
E67 Другие виды избыточности питания
E67.3 Гипервитаминоз D
E83 Нарушения минерального обмена
E83.3 Нарушения обмена фосфора
E83.5 Нарушения обмена кальция
K05 Гингивит и болезни пародонта
K05.4 Пародонтоз
K85 Острый панкреатит
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.9 Остеопороз неуточненный
M82.1* Остеопороз при эндокринных нарушениях (E00-E34+)
M84.2 Замедленное сращение перелома
M85.0 Фиброзная дисплазия (избирательная, одной кости)
M86.8 Другой остеомиелит
M87.8 Другой остеонекроз
M88.9 Болезнь (костей) Педжета неуточненная
M89.0 Алгонейродистрофия
M96.9 Поражение костно-мышечной системы после медицинских процедур неуточненное
Q78.0 Незавершенный остеогенез
Q78.1 Полиостозная фиброзная дисплазия
R29.8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к нервной и костно-мышечной системам
T14.2 Перелом в неуточненной области тела
Z02.5 Обследование в связи с занятием спортом
Показать ещё
Заболевания / Симптомы
Гиперкальциемия
Гиперпаратиреоз
Остеопороз
Панкреатит

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.