Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаЭксалантин-Про таблеток набор 75мг+50мг+100мг и 150мг

Действующими веществами являются: ивакафтор, тезакафтор, элексакафтор.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 75 мг ивакафтора, 50 мг тезакафтора, 100 мг элексакафтора.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипромеллозы ацетата сукцинат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Эксалантин-Про - это препарат, отпускаемый по рецепту, который применяется для лечения муковисцидоза (МВ) у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет с, по крайней мере, одной копией мутации F508del в гене регуляторе трансмембранной проводимости при муковисцидозе (CFTR) или другой мутации, которая поддается лечению препаратом Эксалантин-Про.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом, чтобы узнать, имеется ли у Вас указанная мутация гена МВ.

Всегда принимайте препарат Эксалантин-Про в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Эксалантин-Про состоит из 2 разных таблеток.

Рекомендуемая доза:

Эксалантин-Про, таблетки (для пациентов в возрасте от 6 до 12 лет и при массе тела ниже 30 кг):

Две таблетки, каждая из которых содержит 37,5 мг ивакафтора + 25 мг тезакафтора + 50 мг элексакафтора, утром.

Одна таблетка, содержащая 75 мг ивакафтора, вечером.

Эксалантин-Про, таблетки (для пациентов в возрасте от 6 до 12 лет, с массой тела 30 кг и более и в возрасте от 12 лет и старше):

Две таблетки, каждая из которых содержит 75 мг ивакафтора + 50 мг тезакафтора + 100 мг элексакафтора, утром.

Одна таблетка, содержащая 150 мг ивакафтора, вечером.

Принимайте утреннюю и вечернюю таблетки с интервалом примерно 12 часов.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Если у Вас есть проблемы с функцией печени средней степени тяжести, врач может назначить препарат Эксалантин-Про в сниженной дозе, поскольку печень не будет выводить его так быстро, как при нормальной функции печени.

День 1: примите 2 таблетки, содержащие ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор утром.

День 2: примите 1 таблетку, содержащую ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор утром.

Следует продолжать чередовать схему приема в день 1 и день 2.

Не принимайте вечернюю дозу таблетки, содержащую ивакафтор.

Путь и (или) способ введения:

Всегда принимайте препарат Эксалантин-Про во время еды, включая пищу с высоким содержанием жиров. Примеры жиросодержащих продуктов: сливочное масло, арахисовая паста, яйца, орехи, мясо и цельные молочные продукты, такие как цельное молоко, сыр и йогурт.

Если Вы забыли принять препарат Эксалантин-Про:

Если Вы пропустили дозу препарата Эксалантин-Про и:

прошло 6 часов или менее с момента обычного приема утренней или вечерней дозы, примите пропущенную дозу с пищей с высоким содержанием жиров как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время;

прошло более 6 часов с момента обычного приема утренней дозы, примите пропущенную дозу с пищей с высоким содержанием жиров как можно скорее. Не принимайте вечернюю дозу;

прошло более 6 часов с момента обычного приема вечерней дозы, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую утреннюю дозу в обычное время с пищей с высоким содержанием жиров.

Не принимайте больше Вашей обычной дозы препарата Эксалантин-Про, чтобы восполнить пропущенный прием.

Если Вы прекратили прием препарата Эксалантин-Про:

Не прекращайте прием препарата, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Эксалантин-Про:

если у Вас аллергия на ивакафтор, тезакафтор, элексакафтор или любые другие компоненты препарата;

если у Вас тяжелые формы нарушения функции печени.

Препарат Эксалантин-Про содержит три действующих вещества: ивакафтор, тезакафтор и элексакафтор, которые относятся к фармакотерапевтической группе «препараты для лечения заболеваний дыхательной системы».

Препарат Эксалантин-Про воздействует на CFTR-белок. У людей с МВ этот белок поврежден из-за наличия мутации в гене CFTR. Элексакафтор и тезакафтор увеличивают количество белка CFTR на клеточной поверхности, в то время как ивакафтор улучшает работу этого белка.

Препарат Эксалантин-Про облегчает Ваше дыхание, улучшая функцию легких. Вы также можете заметить, что стали реже болеть или легче поддерживать здоровый вес.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Эксалантин-Про и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов, связанных с нарушением функции печени:

боль или дискомфорт в правой верхней части живота (брюшной полости);

пожелтение кожи или окрашивание белка глаз в желтый цвет;

потеря аппетита;

тошнота или рвота;

моча темного, янтарного цвета.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эксалантин-Про:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

головная боль;

инфекция верхних дыхательных путей (простуда);

боль в желудке (в животе);

частый жидкий стул (диарея);

сыпь (в том числе у женщин, использующих гормональные контрацептивы);

повышение уровня «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

повышение уровня определенного фермента в крови - креатинфосфокиназы;

грипп (ОРВИ);

насморк, заложенность носа (ринит, ринорея);

воспаление придаточных пазух носа (синусит);

повышение уровня билирубина в крови;

метеоризм;

вздутие живота;

воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

воспаление глотки и ее слизистой (фарингит);

инфекции дыхательных путей;

воспаление небных миндалин (тонзиллит);

инфекции мочевыводящих путей;

повышение в крови уровня белка, показывающего наличие и выраженность воспалительного процесса в организме (С-реактивного белка);

снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);

головокружение;

болезненная менструация (дисменорея);

угревая сыпь (акне);

экзема;

кожный зуд.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков:

патология хрусталика глаза (катаракта).

Это не все возможные нежелательные реакции препарата Эксалантин-Про. Проконсультируйтесь с лечащим врачом в отношении нежелательных реакций.

Сообщения о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Эксалантин-Про больше, чем следовало (передозировка), немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку и этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Специфического антидота при передозировке комбинацией ивакафтора, тезакафтора и элексакафтора не существует. Врач назначит необходимое лечение, в зависимости от симптомов и тяжести Вашего состояния.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные препараты, в том числе рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и биологически активные добавки к пище.

Это важно, потому что другие препараты могут оказывать влияние на действие препарата Эксалантин-Про, а препарат Эксалантин-Про может оказывать влияние на действие других препаратов. При применении некоторых лекарственных препаратов может потребоваться коррекция дозы препарата Эксалантин-Про.

Особенно важно проинформировать Вашего врача, если Вы принимаете:

противогрибковые препараты, в том числе кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол или флуконазол;

антибиотики, в том числе рифампицин, рифабутин, телитромицин, кларитромицин или эритромицин;

противосудорожные препараты, такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин;

препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) или любые средства, содержащие данный компонент;

противодиабетические препараты, такие как глимепирид, глипизид, глибурид, натеглинид и репаглинид;

препараты для снижения уровня холестерина в крови (статины);

препараты для подавления иммунитета при пересадке органов (иммуносупрессанты), такие как циклоспорин, дигоксин, эверолимус и сиролимус;

дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма).

Вам следует знать, какие препараты Вы принимаете. Составьте список таких препаратов и покажите его Вашему лечащему врачу, когда Вам назначат новый лекарственный препарат.

Перед применением препарата Эксалантин-Про проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед тем как принимать препарат Эксалантин-Про, сообщите врачу обо всех своих заболеваниях, в том числе если:

у Вас отмечаются проблемы с почками;

у Вас отмечаются в настоящее время или ранее были проблемы с печенью;

недавно Вам проводилась пересадка (трансплантация) органов или в ближайшее время планируется проведение такой операции.

Нарушения со стороны печени:

Поражение печени и ухудшение функции печени у пациентов с или без заболеваний печени. Ухудшение функции печени может быть серьезным и может потребовать трансплантации.

Повышенное содержание «печеночных» ферментов в крови - часто возникающая нежелательная реакция у пациентов, получающих препарат Эксалантин-Про. Она может быть серьезной и являться признаком поражения печени. 

Лечащий врач назначит Вам анализы крови, чтобы проверить состояние печени:

перед началом применения препарата Эксалантин-Про;

каждый месяц в течение первых 6 месяцев применения препарата Эксалантин-Про;

затем каждые 3 месяца в течение следующих 6 месяцев применения препарата Эксалантин-Про;

затем ежегодно, пока Вы принимаете препарат Эксалантин-Про.

Ваш лечащий врач может назначать анализы крови, чтобы чаще проверять состояние печени, если в прошлом у Вас в крови наблюдалось высокое содержание «печеночных» ферментов.

Катаракта:

У некоторых детей и подростков, получавших препарат Эксалантин-Про, наблюдалась патология хрусталика глаза (катаракта). Для ребенка или подростка врач должен провести осмотр глаз до и во время применения препарата.

Дети и подростки:

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Не давайте препарат в таблетках детям в возрасте от 2 до 6 лет в связи с затруднением глотания. Другая лекарственная форма препарата (гранулы) может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Эксалантин-Про с пищей и напитками:

Избегайте употребления грейпфрута и напитков, содержащих грейпфрут, при приеме препарата Эксалантин-Про.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Лучше не применять этот препарат во время беременности. Ваш врач поможет Вам принять решение о том, что лучше для Вас и Вашего ребенка.

Грудное вскармливание:

Неизвестно, проникают ли ивакафтор, тезакафтор или элексакафтор в грудное молоко. Ваш врач оценит пользу грудного вскармливания для Вашего ребенка и пользу лечения для Вас, чтобы помочь Вам решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат Эксалантин-Про может вызвать головокружение у некоторых людей, которые его принимают.

Не садитесь за руль автомобиля, не управляйте механизмами и не выполняйте действий, требующих концентрации внимания, пока Вы не узнаете, как препарат Эксалантин-Про влияет на Вас.

Препарат Эксалантин-Про содержит натрий:

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Препарат Эксалантин-Про содержит лактозу:

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.