Инструкция по применению Иринотекан-Тева концентрат для приготовления инъекционного раствора 20мг/мл 5мл

Действующее вещество - иринотекан.

Лечение местно-распространенного или метастатического рака толстой и прямой кишки: - в комбинации с 5-фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию; - при монотерапии у больных с прогрессированием болезни после общепринятого лечения.

- повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата; - неспецифический язвенный колит и/или нарушения кишечной проходимости; - выраженное угнетение костно-мозгового кроветворения; - уровень билирубина в крови, превышающий более, чем в 3 раза верхнюю границу нормы; - общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ>2; - беременность; - лактация (грудное вскармливание).

Противоопухолевый препарат растительного происхождения. Иринотекан является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I. Иринотекан метаболизируется в печени. Распределение в плазме двух- или трехфазное. Связывается с белками плазмы крови около 65%, выводится с мочой.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лихорадка, анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, мукозиты, запор. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, очень редко - анафилактический шок. Прочие: обезвоживания, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения. Редко отмечались локальные реакции в месте введения препарата.

Симптомы - нейтропения и диарея. Лечение - симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Так как Иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады при одновременном применении с суксаметонием и антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами. Иринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

Лечение препаратом следует проводить в специализированных химиотерапевтических отделениях и только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получавшим ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, пациентам, у которых ранее отмечался гиперлейкоцитоз, а также пациентам с общим состоянием по шкале ВОЗ>=2, пациентам женского пола; во всех этих случаях повышается риск развития диареи. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с бронхиальной астмой. Пациентам, имеющим в анамнезе указания на развитие острого холинергического синдрома (в т.ч. в тяжелой форме), перед назначением Кампто рекомендовано профилактическое назначение противорвотных средств. Учитывая, что Кампто содержит сорбитол, препарат не назначают пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. У пациентов, получающих Кампто, необходимо еженедельно проводить развернутый клинический анализ крови и контролировать функцию печени. Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Кампто головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после введения Кампто. При возникновении этих симптомов, пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.