Инструкция по применению Ипидакрин раствор для инъекций 5мг/мл 1мл

Действующим веществом является ипидакрин.

Каждый мл раствора содержит ипидакрина гидрохлорида моногидрат, эквивалентный 5 мг ипидакрина гидрохлорида.

Вспомогательными веществами являются: хлороводородная кислота, раствор 1М (для коррекции рН) и вода для инъекций.

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия,

полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;

заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы;

восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Дозу, путь введения и продолжительность лечения лечащий врач определит для Вас индивидуально в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

Моно- и полинейропатия различного генеза:

подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

Миастения и миастенический синдром различного происхождения:

подкожно и внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца. Заболевания центральной нервной системы:

Бульбарные параличи и парезы:

подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

Реабилитация при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

Применение у детей и подростков:

Препарат Ипидакрин противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.

Путь и/или способ введения:

Вы будете получать препарат с помощью подкожных или внутримышечных инъекций.

Продолжительность терапии:

Продолжительность лечения определяет Ваш лечащий врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Если Вы забыли применить препарат Ипидакрин:

Если Вы пропустили очередное введение препарата, инъекция должна быть выполнена в ближайшее время. Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: 

Режим дозирования:

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Взрослые:

Заболевания периферической нервной системы:

Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

Миастения и миастенический синдром: подкожно и внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс 10-15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

Реабилитация при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 10-15 мг 1 -2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.

Дети:

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Применение препарата противопоказано.

Способ применения:

Препарат применяют внутримышечно или подкожно.

Несовместимость:

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Симптомы:

При тяжелой передозировке возможно развитие «холинергического криза» (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость, общая слабость). Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение:

Проводят симптоматическую терапию, применяют м-холиноблокаторы: атропин, тригексифенидил, метацин и другие.

Не применяйте препарат Ипидакрин:

если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата;

если у Вас хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся внезапно возникающими судорожными приступами (эпилепсия);

если у Вас двигательные нарушения (экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами);

если у Вас заболевание сердца, которое проявляется внезапным ощущением дискомфорта, давящей боли в области сердца (стенокардия);

если у Вас замедление частоты сердечных сокращений (выраженная брадикардия);

если у Вас бронхиальная астма;

если у Вас нарушение равновесия с головокружением и тошнотой (вестибулярные расстройства);

если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;

если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

если Вы беременны (препарат повышает тонус матки) или кормите грудью;

если Ваш возраст менее 18 лет (так как отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).

Препарат Ипидакрин содержит действующее вещество ипидакрин, который относится к группе «психостимулирующие средства (психоаналептики); средства для лечения прогрессирующей потери памяти, которая развивается по причине поражения головного мозга (деменции); средства, тормозящие холинэстеразу (антихолинэстеразные средства)».

Ипидакрин обладает следующими эффектами:

улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачи (обеспечивает передачу информации от определенных структур к нервным клеткам);

усиливает сократимость гладких мышц, которые находятся в стенках внутренних органов (например, желудок, кишечник, мочевой пузырь) под влиянием активаторов нервных окончаний (агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида);

улучшает память, тормозит развитие деменции.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ипидакрин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Ипидакрин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

аллергическая реакция проявляющаяся: затрудненным дыханием и/или глотанием,

свистом при дыхании; головокружением; резким снижением артериального давления, слабостью; отеком лица, губ, языка или горла; сильным зудом кожи, покраснением кожи, появлением сыпи на месте инъекции.

аллергическая реакция на коже, угрожающая жизни, проявляющаяся: появлением на коже тела, конечностей, лица, гениталий и слизистых слегка отечных болезненных красных пятен, появлением больших пузырей неправильной формы, которые затем лопаются и обнажают раны, отслаиванием больших участков кожи (эпидермальный некролиз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ипидакрин:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

учащенное сердцебиение;

замедленный сердечный ритм (брадикардия);

слюнотечение;

тошнота;

повышенное потоотделение.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

головокружение;

головная боль;

сонливость (в случае применения высоких доз);

усиленное выделение мокроты из бронхов (бронхиальная секреция);

рвота (в случае применения высоких доз);

аллергические реакции на коже в виде зуда, сыпи (при применении высоких доз);

мышечные судороги (при применении высоких доз);

слабость (при применении высоких доз).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

понос;

боль в верхней части живота (в эпигастрии).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас при применении препарата Ипидакрин возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.

Лечение препаратом Ипидакрин подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность, что Вы получите его больше, чем нужно, маловероятно.

При тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза со следующими симптомами:

снижение аппетита;

одышка и хрипы (бронхоспазм);

слезотечение, усиленное потоотделение;

сужение зрачков;

неконтролируемые движения глаз (нистагм);

спонтанная дефекация и мочеиспускание;

рвота;

замедленный сердечный ритм (брадикардия);

блокада сердца, нарушение сердечного ритма (аритмии), снижение артериального давления;

беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха;

неразборчивая речь;

нарушение моторики движений (атаксия);

непроизвольные сокращения мышц (судороги);

состояние, которое характеризуется отсутствием сознания и нарушениями двигательных и чувствительных функций (кома);

сонливость и общая слабость.

Симптомы могут быть слабо выражены.

Если у Вас возникают какие-либо вышеперечисленные симптомы и признаки немедленно обратитесь к врачу или медицинской сестре, которые окажут Вам медицинскую помощь.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Ипидакрин, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов; особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:

местные анестетики такие, как анестезин, новокаин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином ослабляет их действие);

аминогликозиды такие, как стрептомицин, амикацин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином ослабляет их действие);

калия хлорид (одновременное применение с ипидакрином ослабляет его действие);

препараты, угнетающие ЦНС, в том числе этанол (одновременное применение с ипидакрином усиливает их седативный эффект);

другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметических веществ такие, как неостигмин, пиридостигмин, дистигмин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином усиливает их седативный эффект);

другие холинэргические лекарственные средства (ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у пациентов с быстрой утомляемостью мышц (миастенией));

бета-адреноблокаторы такие, как бисопролол, метопролол и т.д. (эти препараты усиливают выраженность брадикардии (замедленного сердцебиения), вызываемой ипидакрином);

церебролизин - препарат для лечения неврологических расстройств (усиливает действие ипидакрина).

Если Вы не уверены относятся ли препараты, которые Вы принимаете в данный момент, к перечисленным выше препаратам, проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки.

Ипидакрин можно применять в сочетании с препаратами, стимулирующими умственную деятельность (ноотропными препаратами).

Перед применением препарата Ипидакрин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Ипидакрин применяется с осторожностью:

при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

при повышенном содержании гормонов щитовидной железы (тиреотоксикозе);

при заболеваниях сердечно-сосудистой системы;

у пациентов с воспалением и отеком дыхательных путей (обструктивными заболеваниями дыхательной системы) в анамнезе (совокупность сведений, полученных при медицинском исследовании) или при острых заболеваниях дыхательных путей.

На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.

Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.

У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.

В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина лечащий врач будет контролировать деятельность сердца.

Дети и подростки:

Не давайте препарат Ипидакрин детям и подросткам в возрасте до 18 лет, вследствие неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано.

Препарат Ипидакрин с алкоголем:

Алкоголь усиливает нежелательные реакции препарата. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Ипидакрин.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды. Применение препарата Ипидакрин во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание:

Применение препарата Ипидакрин в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Так как ипидакрин может оказывать седативное действие, во время лечения препаратом Ипидакрин воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке) для защиты от света.