Инструкция по применению Интралипид эмульсия для инъекций 20% 100мл

Активные вещества: соевое масло очищенное - 200 г. Вспомогательные вещества: фосфолипиды яичного желтка - 12 г, глицерол (безводный) - 22 г, натрия гидроксид q.s. (для коррекции pH) до pH 8,0, вода для инъекций до 1 л, осмоляльность (мОсм/кг воды) - 350, энергетич. ценность, кКал/л (кДж/л) - 2000 (8400), pH 7,5-8,5.

Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др. Недостаточность эссенциальных жирных кислот (для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления).

Парентеральное питание: доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке. Способ введения: можно вводить через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и/или аминокислот. Препарат может быть также в асептических условиях добавлен в пластиковую (полимерную) емкость, не содержащую фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящей также из углеводов, аминокислот, микроэлементов, витаминов и Дипептивена. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси. Взрослые: рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов/кг/сут, что соответствует 30 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 15 мл/кг/сут (Интралипид 20%). Интралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии не должна превышать 500 мл за 5 часов. Новорожденные и дети раннего возраста: рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г триглицеридов /кг/сут, что соответствует 5 - 4 0 мл/кг/сут (Интралипид 10%) или 2,5 - 20 мл/кг/сут (Интралипид 20%). Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов /кг/час (4 г/кг/24 часа). У недоношенных и у детей, рожденных с низкой массой тела, желательно проводить инфузию непрерывно в течение суток. Начальная доза, составляющая 0,5 - 1 г/кг/сутки, может быть увеличена на 0,5 - 1 г/кг /сут до дозы 2 г/кг/сут. Только при строгом контроле концентрации триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом может быть произведено дальнейшее увеличение дозы до 4 г/кг/сут. Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной прежде дозы. Недостаточность эссгнциальных жирных кислот: для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида, обеспечивающее поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4 - 8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Интралипида. При использовании необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб. Препарат может оказывать влияние на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.). Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5 - 6 часов после завершения инфузии препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены

Острая стадия шока, гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.

Источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства идентичны таковым для хиломикронов.

Редко - лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1 %). Данные о других побочных реакциях чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий. Немедленные, или ранние побочные реакции: аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, абдоминальные боли, повышенная утомляемость, приапизм (частота < 0, 0001 %). Отсроченные побочные реакции: при длительном применении у новорожденных - тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования (частота < 0,0001 %). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузии.

Симптомы: нарушение элиминации может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой. Лечение: прекращение инфузии приводит к исчезновению всех симптомов.

Допускается совместное введение следующих препаратов: Виталипид взрослый и Виталипид детский, Солувит. Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях. Гепарин вызывает транзиторное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеиновой липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб). Применение в период беременности и лактации эффективно и безопасно. Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.