Инструкция по применению Интетрикс капсулы 200мг+50мг+50мг

Состав на одну капсулу: Действующие вещества: Тилихинол* - 50мг, тилихинола лаурилсульфат - 50мг, тилброхинол - 200мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат - 90мг, крахмал кукурузный - 30мг. * Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 65,2 мг до 72,2 мг (теоретически 68,7 мг).

Кишечный амебиаз у взрослых: в комбинации с ЛС, действующими на тканевые формы амёб (тканевые амёбициды); бессимптомное носительство внутрипросветных форм амеб.

Внутрь. Принимать капсулы целиком, перед едой, запивая достаточным количеством воды, по 2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 18 лет. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция. Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими производные гидроксихинолина. Беременность. Период грудного вскармливания. С осторожностью: Печеночная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Достоверные данные о тератогенезе у животных отсутствуют. В настоящее время нет необходимых и достаточных данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились. Следовательно, применение препарата Интетрикс во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фармакодинамика: Фармакологический эффект при хроническом амёбиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав препарата Интетрикс. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза. Интетрикс эффективен в отношении вегетативных форм амёб. Интетрикс не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника. Фармакокинетика: При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника. Максимальная концентрация в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Период полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов. У здоровых добровольцев, также, как и у пациентов, тилихинол и тилброхинол быстро абсорбируется, конъюгируя в печени (1-й путь метаболизма) до поступления в системный кровоток. Оба вещества быстро экскретируются с мочой: около 40% и 80% дозы для тилихинола и тилброхинола соответственно, в основном (99%) в объединенной форме. Фармакокинетические параметры не зависят от частоты приема. Кумуляция тилихинола и тилброхинола мала (коэффициент кумуляции менее 1,5). В состоянии равновесия параметры выведения тилихинола близки по значению у здоровых добровольцев и у пациентов: период полувыведения равен 3,3 ч ± 1,9 и 3,1 ч ± 1,8 соответственно. Разница между тилихинолом и тилброхинолом следующая: - после многократного применения в образцах сыворотки в неизмененном виде обнаруживается только тилброхинол; - тилихинол (свободный или в конъюгированной форме) экскретируется с мочой в значительно большем количестве и быстрее, чем тилброхинол. Все это позволяет предположить, что тилброхинол в свободной и в конъюгированной формах более активно персистирует в организме, чем тилихинол.

Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от >1/1 000 до < 1/100); редко (от > 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Редко: повышение трансаминаз печени, в основном бессимптомных и возвращающихся к исходному уровню при прекращении терапии; кожные реакции с гиперчувствительностью, такие как крапивница, отёк Квинке или буллезная эритема (стойкая пигментированная эритема). Частота неизвестна: во время длительного приема препарата были описаны исключительные случаи периферической нейропатии или повреждения зрительного нерва. Возможны аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Применение больших доз препарата может оказывать токсическое воздействие на печень. Возможные симптомы передозировки: желтуха, зуд, тошнота и рвота, моча темного цвета, усталость. При передозировке необходим контроль активности трансаминаз в сыворотке крови и контроль уровня протромбина. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Не назначают в комбинации с другими лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.

При повышении активности «печеночных» трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом. Продолжительное применение препарата Интетрикс нецелесообразно по причине риска возникновения периферической нейропатии. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: не изучалось.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.