Нежелательные реакции часто возникают на начальных этапах лечения, однако, в ходе последующего лечения их частота и
интенсивность уменьшаются. Наиболее частыми реакциями являются гриппоподобный симптомокомплекс (лихорадка, озноб, боль в суставах, недомогание, потливость, головная боль или
боль в мышцах) и реакции в месте введения, которые во многом обусловлены фармакологическими свойствами
интерферона бета-lb. Реакции в месте введения часто встречаются после применения интерферона бета-lb:
покраснение, отек, деколорация, воспаление, боль, гиперчувствительность, некроз, неспецифические реакции. Для улучшения переносимости рекомендуется начинать
терапию интерфероном бета-1 b с титрования, гриппоподобный синдром так же может быть скорректирован назначением
нестероидных противовоспалительных препаратов. Распространённость реакций в месте введения может быть снижена при применении автоинжектора.
В ходе регистрационного клинического исследования препарата Ронбетал® наблюдались следующие нежелательные явления:
Общие реакции: комплекс гриппоподобных симптомов, повышение температуры тела, озноб. Местные реакции: реакция в месте инъекции, болезненность в месте инъекции. Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления. Кровь и лимфатическая система: анемия, лимфопения. Метаболические и алиментарные нарушения: повышение уровня ферментов в крови: повышение уровня ТТГ,
аспартатаминотрансферазы (ACT) до 4 раз от исходного, аланинаминотрансферазы (АЛТ) до 4 раз от исходного.
Нервная система: тревожные состояния. Опорно-двигательная система: миалгия. Кожа: сыпь макулезно-папулезного характера.
При применении других препаратов интерферона бета-lb наблюдались нижеперечисленные нежелательные явления:
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Реакция в месте инъекции, астения (слабость), комплекс гриппоподобных симптомов, головная боль, повышение температуры тела, озноб, боль в животе, боль в груди, боль различной локализации, общее недомогание, некроз в месте инъекции.
Сердечно-сосудистая система. Периферический отек, вазодилатация, заболевания периферических сосудов, гипертензия, сильное сердцебиение, тахикардия
Пищеварительная система. Тошнота, запор, диарея, диспептические явления.
Кровь и лимфатическая система. Лимфопения <1500/мм3, нейтропения <1500/мм , лейкопения <3000/мм3. Лимфаденопатия.
Метаболические и алиментарные нарушения. Повышение уровня ферментов в крови: аспартатаминотрансферазы (ACT) в 5 раз от исходного, аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 5 раз от исходного. Увеличение массы тела.
Опорно-двигательная система. Миастения, артралгия, миалгия, судороги в ногах.
Нервная система. Гипертонус, головокружение, бессонница, нарушение координации, беспокойство, нервозность.
Дыхательная система. Одышка.
Кожа. Сыпь, кожные заболевания, повышенное потоотделение, алопеция.
Мочеполовая система. Императивные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание, у женщин - метроррагия (ациклические кровотечения), меноррагия (длительные менструальные кровотечения), дисменорея (болезненные месячные), у мужчин - импотенция, заболевания предстательной железы.
В постмаркетинговых исследованиях были зарегистрированы следующие побочные эффекты других препаратов интерферона-бета-1 b.Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (>10%), относительно часто (<10%->1%), нечасто (<1%->0,1%), редко (<0,1 %->0,01 %) и очень редко (0,01 %).
Общие реакции. Очень часто: гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб, миалгии, головная боль или потливость). Частота этих симптомов со временем снижается.
Редко: общее недомогание, боли в груди, снижение массы тела.
Местные реакции. Очень часто: реакции в месте инъекции (гиперемия, локальный отек), воспаление, боль. Нечасто: некроз кожи. Со временем при продолжении лечения частота реакций в месте введения препарата обычно снижается.
Кровь и лимфатическая система. Нечасто: анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Редко: лимфаденопатия.
Эндокринные нарушения. Редко: нарушение функции щитовидной железы, гипертиреоз, гипотиреоз.
Метаболические нарушения. Редко: повышение уровня триглицеридов.
Нервная система. Нечасто: мышечный гипертонус, депрессия.
Редко: судороги, спутанность сознания, возбуждение, эмоциональная лабильность, суицидальные попытки, анорексия.
Сердечно-сосудистая система. Нечасто: артериальная гипертензия. Редко: кардиомиопатия, тахикардия, сердцебиение.
Органы дыхания. Редко: одышка, бронхоспазм.
Желудочно-кишечный тракт. Нечасто: тошнота и рвота. Редко: панкреатит.
Печень и желчевыводящие пути. Нечасто: повышение активности ACT, АЛТ. Редко: повышение активности ГТТ, уровня билирубина, гепатит.
Кожа и подкожная клетчатка. Нечасто: алопеция, крапивница, зуд кожи, кожные высыпания Редко: изменение цвета кожи, повышенная потливость.
Скелетная мускулатура. Нечасто: миалгии.
Женская репродуктивная система. Редко: нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции. Редко: анафилактические реакции.