Аптеки Столички

АКЦИИ в аптеках Скидки и акции в сети Добрая аптека

Приложение АптекаМос

Инструкция по применению Генфаксон  раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Инструкция по применению Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Отпускается по рецепту
Аналоги

Международное непатентованное название

?
Интерферон бета-1а

Состав Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Интерферон бета - 1а.

Группа

?
Средства, стимулирующие процессы иммунитета

Производители

МР Фарма С.А. (Аргентина)

Показания к применению Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Ремиттирующий рассеянный склероз

Способ применения и дозировка Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Препарат вводится подкожно. Следует применять в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 часов. В течение первых 2-х недель начала терапии следует вводить в дозе 8,8 мкг (0,2 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,1 мл из шприца, содержащего 44 мкг), в течение 3- й и 4-й недели - в дозе 22 мкг (0,5 мл из шприца, содержащего 22 мкг или 0,25 мл из шприца, содержащего 44 мкг). При назначении Генфаксон® в дозировке 44 мкг, начиная с 5- й недели, вводится доза 0,5 мл 44мкг. Взрослым и подросткам старше 16 лет поддерживающая доза препарата обычно составляет 44 мкг 3 раза в неделю. Подросткам от 12 лет до 16 лет поддерживающая доза препарата обычно составляет 22 мкг 3 раза в неделю.

Противопоказания Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета- 1а, сывороточному альбумину человека или к другим компонентам препарата. Беременность и лактация. Тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные мысли. Эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии. Возраст до 12 лет. С осторожностью депрессия и судороги в анамнезе, стенокардия, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца, тяжелая почечная или печеночная недостаточность, тяжелая миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Фармакологическое действие

Генфаксон® (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1 а) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методами генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Интерферон бета-1а обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами, способствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания, снижает частоту и тяжесть обострений у больных с ремиттирующей формой рассеянного склероза. Фармакокинетика При подкожном введении концентрация интерферона бета-1а в сыворотке крови определяются в течение 12-24 часов после инъекции. После однократной инъекции дозы 60 мкг максимальная концентрация, определяемая иммунологическими методами, составляет 6-10 МЕ/мл через 3 часа после введения. При 4-кратном подкожном введении одной и той же дозы каждые 48 часов происходит умеренное аккумулирование препарата. После однократного введения внутриклеточная и сывороточная активность 2-5А синтетазы и сывороточные концентрации бета2-микроглобулина и неоптерина (маркеры биологического ответа) повышаются в течение 24 часа, а затем снижаются в течение 2 дней. Интерферон бета-1а метаболизируется и выводится печенью и почками.

Побочное действие Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Гриппоподобный синдром, как правило в начале лечения, в т.ч. головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. В месте инъекции покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность. Со стороны пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой и других систем организма: диарея, потеря аппетита, рвота, нарушение сна, головокружение, нервозность, депрессия, сыпь, симптомы вазодилатации и сердцебиение, нарушения/изменения менструального цикла. Гиперчувствительность и аллергические реакции: затруднение дыхания, чувство слабости или дискомфорта. Отклонение лабораторных показателей проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), углутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы. Со стороны печени, такие как потеря аппетита, тошнота, рвота, желтуха. Со стороны эндокринной системы влияние на функцию щитовидной железы, как в сторону повышения, так и угнетения.

Передозировка

Ни одного случая передозировки пока не описано. В случае передозировки больного следует госпитализировать для проведения соответствующей терапии.

Взаимодействие Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл

Совместим с кортикостероидами и аденокортикотропным гормоном. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, в т.ч. цитостатиками (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (противоэпилептические препараты, некоторые антидепрессанты и др.).

Особые указания

Некроз тканей в месте инъекций. Чтобы свести до минимума риск развития некроза необходимо строгое соблюдение правил асептики при выполнении инъекции и постоянная смена мест инъекции. При множественных повреждениях кожи следует отменить препарат до их заживления. Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1а пациентам с выраженной печеночной недостаточностью в анамнезе, с признаками заболевания печени, с признаками злоупотребления алкоголем, активностью АЛТ в 2,5 раза превышающей верхнюю границу нормы. Терапию следует прекратить при появлении желтухи или других признаков нарушения функции печени. В дополнение к лабораторным пробам, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется каждые 1, 3 и 6 месяцев проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, в частности функциональные печеночные тесты. У пациентов, получающих Генфаксон®, иногда развиваются или усугубляются нарушения функции щитовидной железы. Рекомендуется проводить исследование функции щитовидной железы до начала лечения и, если выявлены нарушения, каждые 6-12 месяцев. Влияние на способность к управлению автомобилем и техническими средствами. В период лечения следует воздержаться от управления автомобилем или занятия деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций. Применение во время беременности и лактации Генфаксон® не назначают в период беременности и лактации. Учитывая вероятность развития серьезных побочных реакций у грудных детей, следует сделать выбор между отменой препарата и прекращением грудного вскармливания.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.
• Инструкция по применению Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Генфаксон раствор для инъекций 6000000МЕ (22мкг) 0,5мл