Препарат необходимо применять с осторожностью при:
заболеваниях надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, гипофункции коры надпочечников, а также при нарушении функции почек или печени;
выраженном стенозе коронарных и мозговых артерий ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений;
пролиферативной ретинопатии, в особенности у пациентов, не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты);
заболеваниях сердечно-сосудистой системы и наличии факторов риска хронической сердечной недостаточности.
Применение в период беременности и грудного вскармливания: Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности. В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.
Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Р, НПХ, и т.д.) видовой принадлежности (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под контролем врача.
Применение человеческого инсулина может провоцировать выработку антител, однако титр антител в таких случаях ниже, чем при применении очищенных инсулинов животного происхождения.
Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации концентрации глюкозы в плазме крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы- предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы.
Без проведения коррекции или при её неадекватном проведении гипо- или гипергликемия может привести к потере сознания, коме или смерти.
Неправильно подобранная доза или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Потребность в инсулине может значительно меняться при заболеваниях надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, а также при нарушении функции почек или печени. При некоторых заболеваниях или эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиваться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии необходимо применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.
Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).
При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.
Пациенты, получающие такую терапию, должны регулярно обследоваться на признаки сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности ее терапия осуществляется в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены тиазолидиндиона или снижения его дозы.
Нельзя применять препарат, если в растворе появился осадок.
Во избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждый картридж/шприц ручка должны использоваться одним пациентом даже в случае замены иглы.
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций в виду возникновения гипогликемии. Это может влиять на способность управлять транспортными средствами или различными механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии при управлении транспортными средствами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.