Соликва СолоСтар раствор для инъекций 100ЕД/мл+33мкг/мл 3мл

У взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в комбинации с метформином в качестве дополнения к диетотерапии и повышенной физической нагрузке с целью улучшения гликемического контроля при неэффективности монотерапии метформином или комбинации метформина с другим пероральным гипогликемическим препаратом, или монотерапии базальным инсулином.

Гиперчувствительность к ликсисенатиду, инсулину гларгин или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Беременность. Период грудного вскармливания. Сахарный диабет 1 типа. Диабетический кетоацидоз. Тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая гастропарез. Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30мл/мин). Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе). С осторожностью: панкреатит в анамнезе (из-за содержания в составе препарата ликсисенатида. У пациентов, одновременно принимающих препараты, требующие быстрой абсорбции из ЖКТ, имеющие узкий терапевтический индекс или нуждающиеся в тщательном клиническом мониторинге. Беременность: отсутствуют данные контролируемых клинических исследований по применению в период беременности препарата Соликва СолоСтар, инсулина гларгин или ликсисенатида. В исследованиях на животных была продемонстрирована репродуктивная токсичность ликсисенатида; отсутствие эмбриотоксичности и тератогенности инсулина гларгин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат противопоказан при беременности (из-за содержания в составе препарата ликсисенатида). При планировании беременности или ее наступлении лечение препаратом следует прекратить. Период грудного вскармливания: нет данных о проникновении в грудное молоко человека инсулина гларгин или ликсисенатида. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Исследования по взаимодействию препарата с другими лекарственными средствами не проводились. Инсулин гларгин: ряд лекарственных средств влияет на метаболизм глюкозы, вследствие чего при их одновременном применении с инсулином может потребоваться коррекция дозы инсулина и особенно тщательное наблюдение, включая мониторинг концентрации глюкозы в крови. Лекарственные средства, которые могут увеличивать гипогликемическое действие инсулина и склонность к развитию гипогликемии: пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), салицилаты, дизопирамид; фибраты; флуоксетин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО); пентоксифиллин; пропоксифен; противомикробные средства из группы сульфаниламидов. Лекарственные средства, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина: глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, симпатомиметические препараты (такие как эпинефрин, сальбутамол, тербуталин); глюкагон, изониазид, производные фенотиазина; соматропин; гормоны щитовидной железы; эстрогены, прогестагены (например, в составе пероральных контрацептивов), ингибиторы протеаз и атипичные нейролептики (например, оланзапин и клозапин). Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития и этанол могут, как усиливать, так и ослаблять гипогликемический эффект инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию, после которой в некоторых случаях может развиваться гипергликемия. Помимо этого, под воздействием симпатолитических лекарственных средств, таких как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаки адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы в ответ на гипогликемию) могут быть менее выражены или отсутствовать. Ликсисенатид является пептидом и не метаболизируется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В исследованиях in vitro ликсисенатид не влиял на активность протестированных изоферментов системы цитохрома Р450 или транспортеров у человека. Влияние задержки опорожнения желудка на абсорбцию принимаемых внутрь лекарственных препаратов: задержка опорожнения желудка при применении ликсисенатида может уменьшить скорость абсорбции лекарственных препаратов, принимаемых внутрь. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме внутрь лекарственных препаратов с узким терапевтическим диапазоном или требующих тщательного клинического мониторинга. Если такие препараты следует принимать во время еды, пациентам следует рекомендовать их прием с тем приемом пищи, когда не вводится ликсисенатид. Лекарственные препараты для приема внутрь, эффективность которых особенно зависит от пороговых концентраций, такие как антибиотики, следует принимать не менее чем за 1ч до или через 4ч после инъекции препарата. Гастрорезистентные препараты следует принимать не менее чем за4ч до или через 4ч после инъекции препарата. Коррекции доза парацетамола при одновременном применении с препаратом не требуется, однако в случае необходимости быстрого начала действия парацетамола, его следует принимать через 1-4 часа после инъекции препарата в виду возможного увеличения tmax парацетамола в плазме крови. С пероральными контрацептивными препаратами: пациенткам, применяющим пероральные контрацептивные препараты, следует рекомендовать принимать не менее чем за 1ч до или через 11ч после инъекции препарата. С аторвастатином: пациентам, принимающим аторвастатин, следует рекомендовать его прием не менее чем за 1ч до или через 11ч после инъекции препарата. С варфарином: коррекции дозы варфарина при его совместном применении с препаратом не требуется, однако рекомендуется частый мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) в начале и после окончания терапии препаратом. С дигоксином: коррекции дозы дигоксина при его совместном применении с препаратом не требуется. С рамиприлом: коррекции дозы рамиприла при его совместном применении с препаратом не требуется.