Инструкция по применению Гроприносин таблетки 500мг

Действующее вещество: инозин пранобекс - 500,00мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 85,00мг; повидон К25 - 45,00мг; магния стеарат - 10,00мг.

Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации); Подострый склерозирующий панэнцефалит.

Препарат принимают внутрь через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендованные дозы и схемы применения: взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделённых на 3-4 приёма; дети от 3 до 12 лет: 50мг/кг массы тела в сутки, разделённых на 3-4 приёма. Как у взрослых, так и у детей при тяжелых инфекционных заболеваниях Доза может быть увеличена индивидуально до 100мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4г в сутки, максимальная суточная доза у детей - 50мг/кг в сутки. При острых заболеваниях: Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000мг/сутки. Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 30 дней. Применение у пожилых пациентов: необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста. Применение у детей: применяется у детей старше 3 лет. Применение у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью: на фоне лечения препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности «печёночных» ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата; подагра; мочекаменная болезнь; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20кг); аритмии; беременность и период кормления грудью.

Фармакодинамика: иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма. При назначении препарата в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания. Фармакокинетика: после приема внутрь препарат быстро и практически полностью (более 90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приёме внутрь в дозе 1500мг максимальная концентрация (Cmax) инозина пранобекса достигается через 1ч и составляет 600мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приёма. Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов с момента приёма. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ± 10% в течение 1-3 часов после приёма препарата внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) р- ацетамидобензойной кислоты, более 88%, AUC N, N - диметиламино-2-пропанола более 77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено. Инозин и его метаболиты экс к ретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приёме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и её метаболита составляет примерно 85 % принятой дозы; период полувыведения (Т1/2) - 50 мин. Т1/2 N,N - диметиламино-2-пропанола - 3-5ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.

Побочные действия определяются как частые: более 1/100 и менее 1/10; и нечастые более 1/1000 и менее 1/1000. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности «печёночных» ферментов, щелочной фосфатазы. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия. Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулёзная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк. Общие расстройства: часто - боль в суставах, обострение подагры. Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Гроприносин следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение Гроприносина с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

С осторожностью: следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печёночной недостаточности. Применение при беременности и в период кормления грудью: противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась. Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом. Гроприносин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек. Гроприносин следует с осторожностью применять у пациентов с острой печёночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. Действие препарата на способность вождения автотранспорта и на работу с механизмами: влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.