Инструкция по применению Троксиметацин гель 40г

Состав на 1 г препарата: Активные вещества: индометацин - 30 мг, троксерутин - 20 мг. Вспомогательные вещества: карбомер - 15 мг, динатрия эдетат - 0,5 мг, натрия бензоат - 2,5 мг, макрогол 400 - 522 мг, изопропанол- 150 мг, диметилсульфоксид - 150 мг, вода очищенная - 110 мг.

Для симптоматического лечения: в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах; поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния. Ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит. Послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения связок.

Гель применяется наружно. 3-4 раза в сутки путем втирания геля тонким слоем в кожу болезненных участков тела. Количество, необходимое для одного втирания, составляет около 4-5 см выжатого из тубы геля. Общее суточное количество не должно превышать 20 см геля. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). III триместр беременности и период грудного вскармливания. Детский возраст до 14 лет (из-за отсутствия клинического опыта применения). Нарушение целостности кожных покровов. С осторожностью: одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания: клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременнности и в период кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Комбинированный препарат для местного применения, в состав которого входят индометацин и троксерутин. Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием, приводящим к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления пораженных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2. Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при различных патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью. Троксиметацин гель при нанесении на кожу подавляет воспалительную отечную реакцию, уменьшает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенные там кровеносные сосуды. Оказывает выраженное венотонизирующие, капилляропротекторное действие. Фармакокинетика: используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных компонентов Индометацин и Троксерутин. Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата. При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов в системный кровоток клинически незначимо.

Переносимость препарата, как правило, очень хорошая. Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжения в месте применения.

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении. При случайном проглатывании больших количетв препарата возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота. Лечение: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

Гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку. При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры при этом - промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб. Натрия бензоат и диметилсульфоксид, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.