Инструкция по применению Индинол Форто капсулы 200мг

Активное вещество: интринола (индолкарбинола) - 0,200 г.

Лечение циклической масталгии (мастодинии).

Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.

Препарат не следует применять при наличии любого из перечисленных состояний: повышенная чувствительность к компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; период беременности и грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказано применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Препарат является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством препарата является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью. Индолкарбинол, входящий в состав препарата, модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16 альфа-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов. Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии). Применение препарата не приводит к увеличению массы тела. Препарат относится к практически нетоксичным препаратам (LD50>5 г/кг).

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения. Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии. Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия. Прочее: снижение массы тела. По данным клинических исследований, количество пациенток с нежелательными явлениями не имело значимых отличий между группами пациенток, получавших препарат (26,9%) и плацебо (20,0%). Все выявленные нежелательные реакции были мало выражены и купировались самостоятельно, либо назначением симптоматической терапии. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку рекомендуется симптоматическая терапия.

Учитывая модулирующее действие препарата на систему цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном назначении лекарственных средств, окисление которых катализируется ферментами этой группы (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.

Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять транспортыми соедствами и работать с техникой.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25гр. С.