Аптеки Столички

АКЦИИ в аптеках Скидки и акции в сети Добрая аптека

Приложение АптекаМос

Инструкция по применению И.Г. Вена Н.И.В. раствор для внутривенных инъекций 10г/200мл

Инструкция по применению И.Г. Вена Н.И.В. раствор для внутривенных инъекций 10г/200мл

Отпускается по рецепту
Аналоги

Международное непатентованное название

?
Иммуноглобулин человека нормальный

Состав И.Г. Вена Н.И.В. раствор для внутривенных инъекций 10г/200мл

ИГ ВЕНА Н.И.В. - раствор иммуноглобулина человеческого нормального внутривенного введения, прозрачная или слегка опалисцирущая во флаконах 1 г / 20 мл, 2,5 г / 50 мл, 5 г /100 мл, 10 г / 200 мл. В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Вирусинактивированный нормальный человеческий иммуноглобулин для внутривенного введения 50 мг. Содержание человеческих протеинов составляет 50 г / л. Содержание IgG составляет не менее 95%. Субклассы IgG: IgG1 24,3 - 37,2мг; IgGz2 12,4 -22,1мг; lgG3 0,9- 1,5мг; lgG4 0,1 - 0,5 мг. Максимальное содержание IgA составляет 0,05 мг. Вспомогательные компоненты: Мальтоза 100,0 мг, Вода для инъекций 1,0 мл. Форма выпуска: Раствор для инъекций по 20 мл*, 50 мл, 100 мл, 200 мл во флаконе в комплекте со стерильной апирогенной капельницей для в-в инфузий. *Упаковка с флаконом 20 мл не содержит капельницу для в-в инфузий.

Группа

?
Иммуноглобулины

Производители

Кедрион С.п.А (Италия)

Показания к применению И.Г. Вена Н.И.В. раствор для внутривенных инъекций 10г/200мл

Синдром первичного иммунодефицита: -врожденная агаммаглобулинэмия и гипогаммаглобулинэмия; -обычный вариабельный иммунодефицит; -тяжелые комбинированные иммунодефициты; -синдром Wiscott-Aldrich. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура(ИТП), в частности острые формы у детей. Вторичный иммунодефицит: -хроническая лимфоцитарная лейкемия; -СПИД у детей; -трансплантация костного мозга.

Способ применения и дозировка И.Г. Вена Н.И.В. раствор для внутривенных инъекций 10г/200мл

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия). Синдром первичного иммунодефицита, Вторичный иммунодефицит. Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг(2-8 мл)/кг веса тела с интервалом в 1 месяц чтобы восстановить ненормально низкий уровень IgG до нормы. Может быть увеличена доза до 800 мг(16 мл)/кг веса дай частота ведения если не достигается достаточный уровень IgG в крови. При трансплантации у иммуносупрессивных больных используют внутривенное введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы варьируют индивидуально: обычно начальная доза составляет 500 мг(10 мл)/кг/неделя, поддерживающая доза - 500 мг/кг/месяц. Для предотвращения больничной инфекции цитомегалорируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования. Идиопатическая тромбоиитопеническая пурпура (ИТТП). Назначают дозы в 400 мг(8мл)/кг веса тела каждый день или 1000 мг(20 мл)/кг веса тела через день в течение 5 дней. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов. Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. ИГ ВЕНА Н.И.В. вводят внутривенно капельно с начальной скоростью 10-20 капель в минуту в течение 20-30 минут. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту до конца введения.

Противопоказания И.Г. Вена Н.И.В. раствор для внутривенных инъекций 10г/200мл

Непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.

Фармакологическое действие

И.Г.ВЕНА Н.И.В. обладает активностью иммуноглобулина G(lgG), присутствующего в плазме здорового человека. Адекватные дозы И.Г.ВЕНА Н.И.В. восстанавливают неформально низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен. И.Г.ВЕНА Н.И.В. содержит, в основном, иммуноглобулин G, который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме. И.Г.ВЕНА Н.И.В. готовят из пула плазмы не менее, чем 1000 доноров. Производство препарата включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль, потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также измерение уровня содержания аланинаминотрансферазы. И.Г.ВЕНА Н.И.В. применяют в качестве заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом. При внутривенном введении И.Г.ВЕНА Н.И.В. его биодоступность полная. Препарат достаточно быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри - и внесосудистыми объемами достигается, примерно, через 3-5 дней. Период полувыведения из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для внутривенного введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Побочное действие И.Г. Вена Н.И.В. раствор для внутривенных инъекций 10г/200мл

Возможны озноб, головная боль, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, артралгия, боль в спине. В редких случаях возможны падение давления крови, анафилактический шок, даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях. Беременность и лактация. В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период. Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного. Препарат экскретируется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.

Передозировка

Данных нет.

Взаимодействие И.Г. Вена Н.И.В. раствор для внутривенных инъекций 10г/200мл

Применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин, таких, как, вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 недель до 3 месяцев. И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует применять в одном шприце с другими препаратами.

Особые указания

Внутривенное введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложнопозитивный результат в серологических исследованиях. Во избежание тяжелых аллергических реакций следует сторого придерживаться режима дозирования, изложенного в разделе "Способы введения и режим дозирования”. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует применять методику противошоковой терапии. В начале введения препарата больной должен наблюдаться на протяжении не менее, чем 20 минут. Перед применением проверьте прозрачность и цвет раствора. Не используйте мутные растворы или с осадком. Не использованный раствор должен быть уничтожен.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте. Не допускать замораживания
Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.
• Инструкция по применению И.Г. Вена Н.И.В. раствор для внутривенных инъекций 10г/200мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие И.Г. Вена Н.И.В. раствор для внутривенных инъекций 10г/200мл