Метрогил Дента, Никоретте, Микролакс
29.03.2024 09:49
18+

И.Г. Вена Н.И.В. раствор для внутривенных инъекций 10г/200мл фото

Инструкция по применению И.Г. Вена Н.И.В. раствор для внутривенных инъекций 10г/200мл

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
Международное непатентованное название
Иммуноглобулин человека нормальный
Состав
ИГ ВЕНА Н.И.В. - раствор иммуноглобулина человеческого нормального внутривенного введения, прозрачная или слегка опалисцирущая во флаконах 1 г / 20 мл, 2,5 г / 50 мл, 5 г /100 мл, 10 г / 200 мл. В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Вирусинактивированный нормальный человеческий иммуноглобулин для внутривенного введения 50 мг. Содержание человеческих протеинов составляет 50 г / л. Содержание IgG составляет не менее 95%. Субклассы IgG: IgG1 24,3 - 37,2мг; IgGz2 12,4 -22,1мг; lgG3 0,9- 1,5мг; lgG4 0,1 - 0,5 мг. Максимальное содержание IgA составляет 0,05 мг. Вспомогательные компоненты: Мальтоза 100,0 мг, Вода для инъекций 1,0 мл. Форма выпуска: Раствор для инъекций по 20 мл*, 50 мл, 100 мл, 200 мл во флаконе в комплекте со стерильной апирогенной капельницей для в-в инфузий. *Упаковка с флаконом 20 мл не содержит капельницу для в-в инфузий.
Группа
Иммуноглобулины
Показания к применению
Синдром первичного иммунодефицита: -врожденная агаммаглобулинэмия и гипогаммаглобулинэмия; -обычный вариабельный иммунодефицит; -тяжелые комбинированные иммунодефициты; -синдром Wiscott-Aldrich. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура(ИТП), в частности острые формы у детей. Вторичный иммунодефицит: -хроническая лимфоцитарная лейкемия; -СПИД у детей; -трансплантация костного мозга.
Способ применения и дозировка
Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия). Синдром первичного иммунодефицита, Вторичный иммунодефицит. Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг(2-8 мл)/кг веса тела с интервалом в 1 месяц чтобы восстановить ненормально низкий уровень IgG до нормы. Может быть увеличена доза до 800 мг(16 мл)/кг веса дай частота ведения если не достигается достаточный уровень IgG в крови. При трансплантации у иммуносупрессивных больных используют внутривенное введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы варьируют индивидуально: обычно начальная доза составляет 500 мг(10 мл)/кг/неделя, поддерживающая доза - 500 мг/кг/месяц. Для предотвращения больничной инфекции цитомегалорируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования. Идиопатическая тромбоиитопеническая пурпура (ИТТП). Назначают дозы в 400 мг(8мл)/кг веса тела каждый день или 1000 мг(20 мл)/кг веса тела через день в течение 5 дней. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов. Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. ИГ ВЕНА Н.И.В. вводят внутривенно капельно с начальной скоростью 10-20 капель в минуту в течение 20-30 минут. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту до конца введения.
Противопоказания
Непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.
Фармакологическое действие
И.Г.ВЕНА Н.И.В. обладает активностью иммуноглобулина G(lgG), присутствующего в плазме здорового человека. Адекватные дозы И.Г.ВЕНА Н.И.В. восстанавливают неформально низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен. И.Г.ВЕНА Н.И.В. содержит, в основном, иммуноглобулин G, который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме. И.Г.ВЕНА Н.И.В. готовят из пула плазмы не менее, чем 1000 доноров. Производство препарата включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль, потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также измерение уровня содержания аланинаминотрансферазы. И.Г.ВЕНА Н.И.В. применяют в качестве заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом. При внутривенном введении И.Г.ВЕНА Н.И.В. его биодоступность полная. Препарат достаточно быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри - и внесосудистыми объемами достигается, примерно, через 3-5 дней. Период полувыведения из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для внутривенного введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.
Побочное действие
Возможны озноб, головная боль, лихорадка, рвота, аллергические реакции, тошнота, артралгия, боль в спине. В редких случаях возможны падение давления крови, анафилактический шок, даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях. Беременность и лактация. В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период. Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного. Препарат экскретируется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.
Передозировка
Данных нет.
Взаимодействие
Применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин, таких, как, вакцина против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 недель до 3 месяцев. И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует применять в одном шприце с другими препаратами.
Особые указания
Внутривенное введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложнопозитивный результат в серологических исследованиях. Во избежание тяжелых аллергических реакций следует сторого придерживаться режима дозирования, изложенного в разделе "Способы введения и режим дозирования”. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует применять методику противошоковой терапии. В начале введения препарата больной должен наблюдаться на протяжении не менее, чем 20 минут. Перед применением проверьте прозрачность и цвет раствора. Не используйте мутные растворы или с осадком. Не использованный раствор должен быть уничтожен.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С в защищенном от света месте. Не допускать замораживания
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
J06BA Иммуноглобулин человека нормальный
J06BA02 Иммуноглобулин человека нормальный (в/в введение)
Применяется при лечении (МКБ-10)
A39 Менингококковая инфекция
A41 Другая септицемия
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
B20-B24 БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]
B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
B99 ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
C90 Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные ново образования
C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
C91.9 Лимфоидный лейкоз неуточненный
C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
D59 Приобретенная гемолитическая анемия
D69 Пурпура и другие геморрагические состояния
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
D81 Комбинированные иммунодефициты
D84 Другие иммунодефициты
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
G01* Менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
G35 Рассеянный склероз
G37 Другие демиелинизирующие болезни центральной нервной системы
G37.9 Демиелинизирующая болезнь центральной нервной системы неуточненная
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
M33 Дерматополимиозит
Z100 ХИРУРГИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
Показать ещё
Заболевания / Симптомы
Артрит
ВИЧ-инфекции
Инфекция вирусная
Коклюш
Корь
Лейкоз
Миелит
Миелома
Микоплазмоз
Полиартериит узелковый
Пурпура
Септицемия
Склероз рассеянный
Показать ещё

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.