Главная | Лекарства | Габриглобин | Порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора | 2,5г

Габриглобин порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 2,5г фото

Инструкция по применению Габриглобин порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 2,5г

Отпускается по рецепту

Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)

Аптеки

Отсутствует в обороте

Международное непатентованное название

Иммуноглобулин человека нормальный

Состав

Действующее вещество - Иммуноглобулин человека нормальный.

Группа

Иммуноглобулины

Показания к применению

Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG, заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты), тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г), синдром Гийена - Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения, тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания, myasthenia gravis, профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами, профилактика привычного выкидыша.

Способ применения и дозировка

Внутривенно, капельно со скоростью 30-40 капель в минуту. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости. Иммуноглобулин непосредственно перед введением растворяют в воде для инъекций в объеме, указанном на эти-кетке. Обычно разовая доза препарата составляет 0,05-0,2 г/кг массы тела (2,5-10 г). Курс лечения состоит из 3-10 трансфу-зий, производимых через 24 часа (в зависимости от тяжести заболевания). При системных заболеваниях соединительной ткани (системная красная волчанка, васкулиты и др.) препарат вво-дится в дозах 0,2 - 0,4 г/кг массы тела в сутки ежедневно в течение 3-10 суток. При агамма- и гипогаммаглобулинемии пре-парат вводят в таких дозах, чтобы восполнить дефицит циркулирующего IgG, контролируя уровень сывороточных иммуног-лобулинов. Курсы лечения повторяют через 2-3 месяца. В отдельных случаях, при тяжелых септикотоксемических состояни-ях, суточная доза препарата может быть увеличена до 1 г/кг массы тела. Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара при соблюдении всех пра-вил асептики.

Противопоказания

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка. В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций. Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее. Повышает содержание в организме антител. При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.

Побочное действие

Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко - тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода.

Передозировка

Данных нет.

Взаимодействие

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб. Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Условия хранения

При температуре 2-8 °C. В холодильнике (не рекомендуется замораживать).

Анатомо-терапевтическая-химическая группа

J06BA Иммуноглобулин человека нормальный

J06BA02 Иммуноглобулин человека нормальный (в/в введение)

Применяется при лечении (МКБ-10)

A39 Менингококковая инфекция

A41 Другая септицемия

A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации

B20-B24 БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]

B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации

B99 ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ

C90 Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные ново образования

C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]

C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз

C91.9 Лимфоидный лейкоз неуточненный

C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

D59 Приобретенная гемолитическая анемия

D69 Пурпура и другие геморрагические состояния

D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител

D81 Комбинированные иммунодефициты

D84 Другие иммунодефициты

D84.9 Иммунодефицит неуточненный

G01* Менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках

G35 Рассеянный склероз

G37 Другие демиелинизирующие болезни центральной нервной системы

G37.9 Демиелинизирующая болезнь центральной нервной системы неуточненная

M05 Серопозитивный ревматоидный артрит

M33 Дерматополимиозит

Z100 ХИРУРГИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА

Заболевания / Симптомы

Артрит

ВИЧ-инфекции

Инфекция вирусная

Коклюш

Корь

Лейкоз

Миелит

Миелома

Микоплазмоз

Полиартериит узелковый

Пурпура

Септицемия

Склероз рассеянный

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.