Инструкция по применению Резонатив раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл 2мл

Действующее вещество - иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D).

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии: – беременности и рождения резус-положительного ребенка; – при искусственном и спонтанном аборте; – при угрозе прерывания беременности на любом сроке; – при прерывании внематочной беременности; – после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

– резус-положительные родильницы; – резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела). – повышенная чувствительность к препарату. Запрещено введение препарата новорожденным.

Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Предотвращает изоиммунизацию в Rh0(D)-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию Rh0(D)-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности. Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Возможно: гиперемия, повышение температуры тела до 37,5°C (в течение первых суток после введения), диспептические явления. В отдельных случаях: у пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок).

Случаи передозировки препарата не известны.

Не описано.

У детей, родившихся от женщин, которые получали препарат до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh0(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh0(D). Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения препарата. В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C.