Инструкция по применению Алдара крем 5% 250мг

Активное вещество: Имихимод.

Местное лечение наружных остроконечных кондилом с локализацией на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Местно. Крем наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу, до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности. Наносится 3 раза в неделю, (например: понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 часов, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом. Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель. Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 кв.см. Если Вы забыли нанести крем по графику, нанесите пропущенную дозу, как только Вы о ней вспомните, далее следуйте обычному графику. Не следует применять крем более одного раза в день. Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Гиперчувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема; Детский возраст до 18 лет ( в связи с отсутствием данных).

Имихимод – действующее вещество препарата Алдара является соединением-модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным эффектом, действие обусловлено индукцией интерферона-альфа (IFN-альфа) и других цитокинов. Менее 0,9 % меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы. Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и ЖКТ в соотношении приблизительно 3 : 1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного местного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).

Часто встречающиеся побочные эффекты: местные кожные реакции - эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек. Возможен зуд, ощущение жжения или боль в местах нанесения крема. Большинство этих реакций имеет легкий характер и исчезает в течение 2 недель по окончании лечения. Нарушения центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение. Системные проявления: лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость. Редко встречающиеся побочные эффекты:местные реакции - индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация. Очень редко встречающиеся побочные эффекты:снижение уровня гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения. Дизурия у женщин. При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

В случае местного применения вероятность системной передозировки крема мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу. При случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или внутривенно.

Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось. Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с системными препаратами.

Крем наносится только на пораженные участки. Избегайте попадания крема на слизистые. Избегайте контакта крема с глазами. Крем применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию. Не допускается повторное использование вскрытого пакетика-саше. Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема. Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры. Крем может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи. Не рекомендуется использовать крем до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения. Не следует приступать к лечению кремом на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления. Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом. Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию. Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций. В период применения крема, cледует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов. На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом не рекомендовано. Перед половым контактом крем следует смыть с поверхности кожи. Крем способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции. У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем повторно. Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Не допускается повторное использование вскрытых пакетиков-саше.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.