Внутривенно (в/в) капельно. Лекарственная форма для внутривенного применения не должна вводиться внутримышечно.
В рекомендациях по дозировке препарата указано количество имипенема, подлежащего введению.
Расчет общей суточной дозы препарата должен основываться на степени тяжести инфекции и распределяться на несколько применений в равных дозах с учетом степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов, функции почек и массы тела.
Схема дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек: Дозы, приведенные ниже, рассчитаны для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 70 мл/мин/1,73 м2) и массой тела >70 кг. У пациентов с клиренсом креатинина <70 мл/мин/1,73 м2 и/или массой тела менее 70 кг необходимо снижение дозы препарата. Особенно важно снижение дозы в зависимости от массы тела у тех пациентов, у которых масса значительно ниже 70 кг, и/или имеется умеренно выраженная или тяжелая почечная недостаточность.
Средняя терапевтическая суточная доза составляет 1-2 г имипенема, разделенная на 3- 4 применения. Для лечения инфекций средней тяжести препарат может также применяться в дозе 1 г дважды в день.
В случае инфекций, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза препарата для внутривенных инфузий может быть увеличена до максимальной - 4 г (имипенема) в день или 50 мг/кг в день в зависимости от того, какая доза будет меньше. Каждая доза препарата для внутривенных инфузий, меньше или равная 500 мг, должна вводиться внутривенно в течение 20-30 минут. Каждая доза свыше 500 мг должна вводиться внутривенно на протяжении 40-60 минут. Пациентам, у которых во время инфузии появляется тошнота, следует замедлить скорость введения препарата. Режим дозирования препарата для внутривенных инфузий взрослым пациентам с нормальной функцией почек и массой тела >70 кг*: степень тяжести инфекции - доза имипенема, мг - интервал между инфузиями - общая суточная доза: легкая - 250 мг - 6 часов - 1,0 г; средняя - 500мг/1000мг - 6 часов / 8 часов - 2,0г/3,0г; тяжелая (чувствительные возбудители): 500 мг - 6 часов - 2,0 г; тяжелая и/или угрожающая жизни, вызванная менее чувствительными микроорганизмами (в первую очередь некоторыми штаммами Р. aeruginosa) - 1000 мг - 6 часов / 8 часов - 4,0г/3,0г. * У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение вводимых доз.
В связи с высокой антимикробной активностью препарата рекомендуется, чтобы его общая суточная доза не превышала 50 мг/кг или 4 г (имипенема)/день в зависимости от того, какая доза будет меньше. Хотя пациенты с муковисцидозом с нормальной почечной функцией получали лечение препаратом в дозе до 90 мг/кг в день, разделенной на несколько применений, общая доза не превышала 4 г (имипенема) в день.
Препарат успешно применялся в монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, например, сепсиса.
Режим дозирования препарата Имипенем + Циластатин для внутривенных инфузий взрослым пациентам с нарушенной функцией почек и массой тела >70 кг*:
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) 41-70, общая суточная доза и дозировка: - 1,0г в день, по 250 мг через 8 часов; -1,5г в день, по 250 мг через 6 часов; -2,0г в день по 500 мг через 8 часов; -3,0г в день по 500 мг через 6 часов; -4,0г в день по 750 мг через 8 часов.
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) 21-40, общая суточная доза и дозировка: - 1,0г в день по 250 мг через 12 часов; -1,5г в день по 250 мг через 8 часов; -2,0г в день по 250 мг через 6 часов; -3,0г в день по 500 мг через 8 часов; -4,0г в день по 500 мг через 6 часов.
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) 6-20, общая суточная доза и дозировка: - 1,0г в день по 250 мг через 12 часов; -1,5г в день по 250 мг через 12 часов; - 2,0г в день по 250 мг через 12 часов; -3,0г в день по 500 мг через 12 часов; -4,0г в день по 500 мг через 12 часов. * У пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональной снижение вводимых доз.
Режим дозирования препарата препарата Имипенем + Циластатин для внутривенных инфузий взрослым пациентам с нарушенной функцией почек и/или массой тела менее 70 кг.
Максимальная суточная доза - 1,0г и масса тела >/=70 кг: Клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) >/=71, доза по 250 мг через 6 часов;
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) 41-70, доза по 250 мг через 8 часов;
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) 21-40, доза по 250 мг через 12 часов;
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) 6-20, доза по 250 мг через 12 часов.
Масса тела 60 кг: Клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, доза по 250 мг через 8 часов;
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, доза по 125 мг через 6 часов;
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, доза по 250 мг через 12 часов, 6-20 - по 125 мг через 12 часов.
Масса тела 50 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, доза по 125 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >41-70, доза по 125 мг через 6 часов;
клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, доза по 125 мг через 8 часов;клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, доза по 125 мг через 12 часов.
Масса тела 40 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, доза по 125 мг через 6 часов; лиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 125 мг через 8 часов; лиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 125 мг через 12 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 125 мг через 12 часов.
Масса тела 30 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) >/=71, по 125 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) 41-70, по 125 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 125 мг через 12 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 125 мг через 12 часов.
Максимальная суточная доза - 1,5г и масса тела >/=70 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71,доза по 500 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 250 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 250 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 250 мг через 12 часов.
Масса тела 60 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 250 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 250 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 250 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 250 мг через 12 часов.
Масса тела 50 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 250 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 250 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 250 мг через 12 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 250 мг через 12 часов;
Масса тела 40 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 250 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 125 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) -21-40, по 125 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 125 мг через 12 часов;
Масса тела 30 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 125 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 125 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) -21-40, по 125 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20 - по 125 мг через 12 часов.
Максимальная суточная доза - 2,0г и масса тела >/=70 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73м2) - дозировка: >/=71, по 500 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 500 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 250 мг через 6 часов, клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20,по 250 мг через 12 часов;
Масса тела 60 кг:клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 500 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 250 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 250 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 250 мг через 12 часов.
Масса тела 50 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 250 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 250 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 250 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 250 мг через 12 часов;
Масса тела 40 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 250 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) -
41-70, по 250 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 250 мг через 12 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 250 мг через 12 часов.
Масса тела 30 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 250 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 125 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 125 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 125 мг через 12 часов.
Максимальная суточная доза - 3,0г и масса тела >/=70 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - дозировка: >/=71 - по 1000 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 500 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 500 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 500 мг через 12 часов.
Масса тела 60 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 750 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 500 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 500 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 500 мг через 12 часов.
Масса тела 50 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 500 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 500 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 250 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 250 мг через 12 часов.
Масса тела 40 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 500 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 250 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 250 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 250 мг через 12 часов.
Масса тела 30 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 250 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 250 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 250 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 250 мг через 12 часов.
Максимальная суточная доза - 4,0г и масса тела >/=70 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м), дозировка >/=71, по 1000 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) -41-70, по 750 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40,по 500 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 500 мг через 12 часов.
масса тела 60 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=7, по 1000 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 750 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 500 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 500 мг через 12 часов.
Масса тела 50 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 750 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 500 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40,по 500 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 500 мг через 12 часов.
Масса тела 40 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 500 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 500 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40, по 250 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 250 мг через 12 часов.
Масса тела 30 кг: клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - >/=71, по 500 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 41-70, по 250 мг через 6 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 21-40 - по 250 мг через 8 часов; клиренс креатинина (мл/мин/1,73кв.м) - 6-20, по 250 мг через 12 часов.
При введении дозы 500 мг пациентам с клиренсом креатинина 6-20 мл/мин/1,73 кв.м возможно увеличение риска развития судорог.
Препарат не следует вводить внутривенно пациентам с клиренсом креатинина меньше 5 мл/мин/1,73 кв.м за исключением тех случаев, когда не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата будет проводиться гемодиализ.
Гемодиализ: при лечении пациентов с клиренсом креатинина менее 5 мл/мин/1,73 кв.м, находящихся на гемодиализе, следует применять рекомендации по режиму дозирования препарата для пациентов с клиренсом креатинина 6-20 мл/мин/1,73 кв.м
Как имипенем, так и циластатин выводятся во время гемодиализа из системы кровообращения. В связи с этим препарат должен вводиться пациентам после гемодиализа и затем через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры. За пациентами, находящимися на гемодиализе, особенно при наличии у них заболеваний центральной нервной системы, должно осуществляться тщательное наблюдение; назначение препарата пациентам, которым проводится гемодиализ, рекомендовано только в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог.
В настоящее время нет достаточных данных для того, чтобы рекомендовать препарат пациентам, находящимся на перитонеальном диализе. Состояние почек у пациентов пожилого возраста не может быть в полной мере определено только на основании измерения уровня остаточного азота крови или креатинина. Для подбора дозировок таким пациентам рекомендуется определение клиренса креатинина.
Пожилые пациенты. Для пожилых пациентов с нормальной функций почек коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени. Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекции дозы не требуется. Профилактика: режим дозирования для взрослых пациентов. Для профилактики послеоперационных инфекций у взрослых препарат следует вводить в дозе 1 г при вводной анестезии и затем 1 г через 3 часа. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, при операциях на толстой и прямой кишке) следует вводить две дополнительные дозы по 500 мг через 8 и 16 часов после вводного наркоза.
Схема дозирования для детей с 3-х месячного возраста. Для детей рекомендуется следующая схема дозирования: Дети с массой тела >40 кг должны получать такие же дозы, как и взрослые пациенты. Дети старше 3-х месяцев с массой тела менее 40 кг должны получать препарат в дозе 15 мг/кг с 6-часовыми интервалами. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Препарат Имипенем + Циластатин не рекомендуется для лечения менингита. При подозрениях на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.
Правила приготовления раствора.
Препарат Имипенем + Циластатин для внутривенных инфузий нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам.
Лекарственная форма препарата Имипенем + Циластатин для внутривенных инфузий обладает химической несовместимостью с молочной кислотой (лактатом) и не должна готовиться на основе растворителей: содержащих лактат. Однако внутривенно препарат может вводиться через ту же инфузионную систему, что и раствор, содержащий лактат.
Для приготовления инфузионного раствора используют следующие растворители: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 10 % раствор декстрозы, 5 % раствор
декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы и 0,225 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы и 0,15 % раствор калия хлорида, 5 % и 10 % раствор маннитола в соотношении 500 мг имипенема на 100 мл растворителя. Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл.
При использовании флакона с препаратом вместимостью 20 мл или 30 мл к содержимому флакона необходимо добавить 10 мл подходящего растворителя. Флакон хорошо встряхивают, добиваясь получения однородной суспензии.
Полученную суспензию нельзя использовать для введения!
Полученную суспензию переносят во флакон или контейнер с остальной частью растворителя (90 мл). Общий объём растворителя - 100 мл. Для полного переноса препарата (остатки на стенках флакона): во флакон вместимостью 20 мл или 30 мл добавляют 10 мл полученного ранее раствора, хорошо встряхивают, затем оба полученных раствора объединяют. Тщательно перемешивают полученный раствор, пока он не станет прозрачным. Только после этого раствор готов к применению. Различия окрашенности раствора от бесцветного до желтого не влияют на активность препарата. Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл.
При применении препарата во флаконах вместимостью 100 мл содержимое флакона растворяют в 100 мл подходящего растворителя. Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл.
После разведения раствор для в/в введения можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (не выше 25 °С) или в течение 24 ч в холодильнике (при температуре 4 °С).
После разведения раствор для в/в введения можно хранить в течение 4 ч при комнатной температуре (не выше 25 °С) или в течение 24 ч в холодильнике (при температуре 4 °С).