Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаВентавис раствор 10мкг/мл 2мл

Активное вещество илопрост

Лечение среднетяжелой и тяжелой стадии легочной гипертензии: идиопатическая (первичная) артериальная легочная гипертензия, семейная артериальная легочная гипертензия; артериальная легочная гипертензия, обусловленная заболеванием соединительной ткани или действием лекарственных средств или токсинов; легочная гипертензия вследствие хронических тромбозов и/или эмболий легочной артерии при отсутствии возможности хирургического лечения.

Готовый к применению раствор назначается через соответствующий прибор для ингаляций (небулайзер). Взрослым каждый сеанс ингаляционной терапии следует начинать с применения илопроста в дозе 2.5 мкг (доставляемой через мундштук ингалятора). Если пациент переносит лечение хорошо, дозу илопроста следует увеличить до 5 мкг и поддерживать эту дозу при последующих ингаляциях. Ингаляции илопроста следует проводить от 6 до 9 раз в день в соответствии с индивидуальной потребностью пациента и переносимостью препарата. Продолжительность сеанса ингаляции составляет примерно от 4 до 10 мин. Чтобы минимизировать случайное воздействие препарата, рекомендуется использовать Вентавис в небулайзерах, снабженных фильтром или ингаляционно-пусковой системой, а также хорошо проветривать помещение.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компанентам препарата. Патологические состояния, при которых воздействие препарата на тромбоциты может повысить риск кровотечения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, травма, внутричерепное кровоизлияние). Тяжелая ИБС или нестабильная стенокардия. Инфаркт миокарда в предыдущие 6 месяцев. Декомпенсированная сердечная недостаточность при отсутствии надлежащего врачебного контроля. Тяжелые аритмии. Подозрение на застой крови в легких. Цереброваскулярные осложнения (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, инсульт) в предыдущие 3 месяца. Легочная гипертензия вследствие легочной вено-окклюзионной болезни. Врожденные или приобретенные пороки клапанов сердца с клинически значимыми нарушениями функции миокарда, которые не обусловлены легочной гипертензией. Дети и подростки до 18 лет (в связи с тем, что опыт применения ограничен). Беременность и период кормления грудью. Имеется недостаточное количество данных о применении препарата Вентавис у беременных женщин. При наступлении беременности Вентавис следует назначать в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Поскольку не установлено, выделяется ли илопрост и его метаболиты в грудное молоко, то при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. С осторожностью: нарушение функции печени и почечная недостаточность у пациентов, нуждающихся в проведении диализа; артериальная гипотензия; ХОБЛ; тяжелая бронхиальная астма.

Антиагрегантное средство. Илопрост, активный ингредиент препарата Вентавис, представляет собой синтетический аналог простациклина. Препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, адгезию тромбоцитов и реакции высвобождения растворимых молекул адгезии; расширяет артериолы и венулы; увеличивает плотность капилляров и снижает повышенную сосудистую проницаемость, вызванную такими медиаторами, как серотонин или гистамин на уровне микроциркуляторного русла; стимулирует эндогенную фибринолитическую активность; оказывает противовоспалительные эффекты, такие как ингибирование адгезии лейкоцитов после повреждения эндотелия и лейкоцитарной инфильтрации в поврежденных тканях, а также уменьшение высвобождения фактора некроза опухоли альфа. После ингаляции препарата Вентавис наблюдается прямая вазодилатация легочного артериального русла с последующим значительным улучшением таких показателей, как давление в легочных артериях, легочное сосудистое сопротивление, сердечный выброс, а также насыщение кислородом смешанной венозной крови. Влияние на системное сосудистое сопротивление и системное артериальное давление было минимальным. Фармакокинетика. При ингаляционном назначении препарата пациентам с легочной гипертензией (доза илопроста, доставляемая через мундштук, 5 мкг) максимальная концентрация в сыворотке определялась к моменту окончания ингаляции и составляла 100-200 пг/мл. Концентрация снижается по мере выведения препарата, периоды полувыведения составляют примерно 5-25 мин. В интервале от 30 мин до 1 часа, после завершения ингаляции, активное вещество уже не определяется в центральной камере (предел чувствительности метода - 25 пг/мл). Метаболизм. В настоящее время отсутствуют исследования, выполненные с ингаляционным применением препарата. Главный метаболит тетранорилопрост, который обнаруживается в моче в свободном виде и конъюгированной форме. В неизмененной форме препарат не выводится.

Помимо местных нежелательных реакций, являющихся результатом ингаляционного пути введения илопроста (кашель), нежелательные реакции на препарат обусловлены фармакологическими особенностями простагландинов. Наиболее частыми нежелательными реакциями (>20 %), наблюдавшимися в клинических исследованиях, были вазодилатация, головная боль и кашель. Наиболее серьезными нежелательными реакциями являлись артериальная гипотензия, кровотечения и бронхоспазм. Критерии оценки частоты: очень часто >1/10; часто >1/100 и <1/10. Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто кровотечения. Со стороны нервной системы: очень часто головная боль, часто головокружение. Со стороны сосудистой системы: очень часто вазодилатация, часто артериальная гипотензия, обморок. Со стороны сердца: часто тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень часто боли в грудной клетке, кашель, часто одышка, фаринголарингеальная боль, раздражение в горле, бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто тошнота, часто диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки рта и языка, включая боль, извращение вкуса. Со стороны костномышечной системы и соединительной ткани: боль в челюсти, боль в спине.

Симптомы: в случае передозировки можно ожидать развитие гипотензивной реакции, а также головной боли, приливов крови, тошноты, рвоты и диареи, подъем АД, брадикардия или тахикардия, боль в конечностях или спине. Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется перерыв в применении илопроста, мониторирование состояния пациента и проведение симптоматической терапии.

Илопрост может усиливать антигипертензивный эффект вазодилататоров и антигипертензивных препаратов. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Вентавис с сосудорасширяющими и антигипертензивными препаратами, т.к. может потребоваться коррекция их дозы. Поскольку илопрост подавляет функцию тромбоцитов, его применение совместно с антикоагулянтами, такими как гепарин, антикоагулянты из группы производных кумарина, или другими антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты, неселективные ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как теофиллин, пентоксифиллин, дипиридамол, трапидил или ибудиласт, селективные ингибиторы фосфодиэстеразы-3 [ФДЭЗ] , такие как амринон, эноксимон, милринон, цилостазол, анагрелид и вазодилататоры из группы нитратов, может усиливать илопрост-индуцированное ингибирование тромбоцитов и таким образом повышать риск кровотечения. Назначение ацетилсалициловой кислоты внутрь в дозе до 300 мг в сутки в течение 8 дней, дигоксина не влияет на фармакокинетику илопроста. В экспериментах на животных сосудорасширяющее действие илопроста ослаблялось, если предварительно были введены глюкокортикостероиды, в то время как подавляющее влияние на агрегацию тромбоцитов остается неизменным. Значение этих данных для применения препарата Вентавис у людей неизвестно. Исследования in vitro по оценке возможного ингибирующего влияния илопроста на активность изоферментов цитохрома Р450 показали, что существенное подавление метаболизма лекарственных препаратов, опосредованного через эти изоферменты, под воздействием на них илопроста маловероятно.

Следует внимательно наблюдать за пациентами с низким системным АД во избежание усугубления гипотензии. Не следует назначать препарат пациентам с уровнем систолического АД менее 85 мм рт.ст. При ингаляции препарата может повышаться риск развития бронхоспазма, особенно у пациентов с гиперреактивностью бронхов. У пациентов с сопутствующей ХОБЛ и тяжелыми формами бронхиальной астмы положительный эффект не установлен. Пациенты с острыми инфекционными процессами в легких, хронической обструктивной болезнью легких и тяжелой бронхиальной астмой должны находиться под тщательным постоянным наблюдением. Не должен использоваться как препарат первого выбора в лечении легочной гипертензии, вызванной тромбоэмболией, при возможности хирургического лечения. Илопрост для ингаляционного применения оказывает непродолжительное (от одного до двух часов) сосудорасширяющее действие на легочные сосуды. Пациенты, у которых наблюдаются обмороки в связи с легочной гипертензией, должны избегать любого перенапряжения, например, при выполнении физических нагрузок. Проведение ингаляции перед выполнением физической нагрузки может быть полезным. Возникновение же обмороков при физической нагрузке отражает "провалы" в проводимой терапии; в этом случае следует рассмотреть необходимость коррекции и/или изменения выбранной терапии. Если при ингаляционном введении илопроста у пациентов с легочной гипертензией возникают симптомы отека легких, следует рассмотреть вероятность ассоциированного тромбоза легочных вен. Терапия в этом случае должна быть прекращена. Следует избегать контакта препарата в виде раствора для небулайзера с кожными покровами и глазами, а также его проглатывания. Во время проведения ингаляции из небулайзера лицевая маска не применяется, и следует использовать только мундштук. Влияние на способность вождения автомобиля и управления механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами во время начала терапии, пока не будут определены особенности индивидуальной реакции на препарат. Способность управлять транспортными средствами и другими механизмами у пациентов, которые испытывают симптомы, связанные с гипотензией, такие как головокружение, может быть нарушена.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.