Инструкция по применению Пантогам раствор 100мг/л 100мл

100 мл препарата содержат: действующее вещество: кальция гопантенат (Пантогам, Кальциевая соль гопантеновой кислоты) 10,0 г; вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100 %) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня» 0,01 г, вода очищенная - до 100,0 мл.

Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни; различные формы детского церебрального паралича; умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями; нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.); гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания; неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе); снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза; шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами); экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков; эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами; психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания; нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Препарат принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-15 мл (0,25-1,5 г), для детей - 1-15 мл (0,1-1,5 г). Суточная доза для взрослых - 5-30 мл (0,5-3 г), для детей - 1-30 мл (0,1-3 г). Курс лечения - 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза - 30-50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата - 1-2 раза в день. Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества. 3,3-6,0 кг (вес ребенка) - 100-400 мг (суточная доза) - 1-4 мл (суточная доза); 6,6-10,0 кг - 200-500 мг - 2-5 мл; 10,0-12,0 кг - 300-600 мг - 3-6 мл; 13,3-16,0 кг - 400-800 мг - 4-8 мл; 16,6-20,0 кг - 500-1000 мг - 5-10 мл; 20,0-28,0 кг - 600-1400 мг - 6-14 мл; 27,0-40,0 кг - 800-2000 мг - 8-20 мл; 40,0-60,0 кг - 1200-3000 мг - 12-30 мл; свыше 60 кг - 1800-3000 мг - 18-30 мл. Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе - на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения - 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более). При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения 1-3 месяца. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5-10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс лечения - до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза - до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения - до 4 месяцев и более. При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5-30 мл (0,5-3 г) в сутки. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки. При расстройствах мочеиспускания: детям - 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 1-2 раза в сутки, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 2-3 месяца; взрослым - 5-10 мл (0,5-1 г) 2-З раза в сутки. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр), фенилкетонурия (раствор для приема внутрь содержит аспартам).

Фармакодинамика: спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМКб - рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора. Фармакокинетика: пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>/=1/10), часто (>/=1/100 и <1/10), нечасто (>/=1/1 000 и <1/100), редко (>/=1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - аллергический конъюнктивит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - аллергический ринит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.). В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Усиление симптоматики побочных явлений. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном. Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).

Меры предосторожности: в условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: в первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, вскрытый флакон хранить при температуре от 2 до 8 °С в течение 1 месяца, в недоступном для детей месте.