Инструкция по применению Гопантомид раствор 100мг/мл 100мл

Действующее вещество: Кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) - 100,0 мг. Вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100%) - 258,0 мг; сорбитол - 150,0 мг; лимонной кислоты моногидрат - 1,0 мг; натрия бензоат - 1,0 мг; аспартам - 0,5 мг; ароматизатор пищевой «Клубника» - 0,1 мг; краситель пищевой "Розовый" - 0,1 мг; вода очищенная - до 1,0 мл.

Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни. Различные формы детского церебрального паралича. Нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.). Гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания. Неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе). Снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза. Шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами). Экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус- эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков. Эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами. Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания. Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Гопантомид раствор для приема внутрь 100 мг/мл принимают внутрь через 15-30 минут после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5 - 10 мл (0,25 - 1 г); для детей - 2,5 - 5,0 мл (0,25 - 0,5 г). Суточная доза для взрослых - 15 - 30 мл (1,5 - 3 г); для детей - 7,5 - 30 мл (0,75 - 3 г). Курс лечения - 1-4 месяца, иногда - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года - 5 -10 мл (0,5 - 1 г) в сутки, до 3-х лет - 5 -12,5 мл (0,5 - 1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет - 7,5 -15 мл (0,75 - 1,5 г), старше 7 лет - 10 - 20 мл (1 - 2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 - 8 дней. Курс лечения - 30 - 90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более). При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами - от 5 до 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки. Курс терапии - от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами - в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75 - 1 г) в сутки. Курс терапии - до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза - до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы - от 5 до 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки. Курс лечения - до 4-х и более месяцев. При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм - от 5 до 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях гопантомид назначают по 2,5 - 5 мл (0,25 - 0,5 г) 3 раза в сутки. При расстройствах мочеиспускания детям - по 2,5 - 5 мл (0,25 - 0,5 г), суточная доза составляет 25 - 50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес.; взрослым - по 5-10 мл (0,5 -1 г) 2-3 раза в сутки. В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Повышенная чувствительность к препарату. Острые тяжелые заболевания почек. Беременность (1 триместр). фФнилкетонурия (препарат содержит аспартам). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Фармакодинамика. Спектр действия гопантомида связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКбета-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора. Фармакокинетика. Гопантомид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменном виде в течение 48 часов: 67,5% - с мочой, 28,5% - с калом.

Возможны аллергические реакции (ринит, конъюктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае уменьшают дозу препарата или отменяют препарат. Нарушения сна или сонливость, шум в голове - обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове). Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект гопантомида усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. После вскрытия хранить в холодильнике не более 1 мес.